Главная RSS Реклама на сайте Контакты
Издательство МОРИОН | 20 марта 2010 г. Войти    Регистрация

FDA делает замечания относительно промоматериалов

[ 2010-02-05 11:55 ]

3 февраля на сайте Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) были опубликованы предупредительные письма (warning letters), в которых идет речь о предполагае­мых нарушениях, допущенных в рекламных материалах, промотирую­щих препараты Adcirca® (тадалафил, «Eli Lilly&Co. Inc.»/«United Therapeutics Corp.»), BenzaClin® (клиндамицин+бензоил пероксид, «sanofi-aventis U.S. LLC») и Astelin® (азеластин, «Meda Pharmaceuticals Inc.»), ― сообщает издание «Morningstar».

По поводу препарата Adcirca, который маркетируется в США компанией «United Therapeutics» посредством соглашения с «Eli Lilly&Co.», FDA отметило, что в промоционных материалах компания упоминает лишь о самых общих побочных эффектах, связанных с применением препарата, однако отсутствуют предупреждения о сердечно-сосудистых и других рисках. Материалы также не содержат ссылок, которые бы предоставили пациенту дальнейшую информацию о рисках. Кроме того, два промоционных видеоролика, размещенных на веб-сайте компании, преувеличивают эффективность Adcirca, заявляют в FDA.

Представитель «Eli Lilly&Co.» Кэри МакГрас (Keri McGrath) в своем комментарии отметила, что компания-производитель не рецензирует рекламные материалы «United Therapeutics» для Adcirca, и попросила, чтобы маркетирующая компания сняла с сайта проморолики и внесла коррективы.

Что касается препарата «sanofi-aventis» для лечения акне BenzaClin американское регуляторное агентство сделало замечание относительно содержания брошюры для пациентов, которая, согласно FDA, вводит в заблуждение, поскольку в ней не указано, что во время лечения препаратом следует избегать солнечного облучения, а также контакта препарата с глазами. Информация об эффективности назального противоаллергического спрея Astelin, размещенная на дисплеях в залах ожидания, считает FDA, преувеличивает эффективность данного препарата, а также не предоставляет и минимизирует важную информацию о рисках, связанных с его применением.

По материалам
news.morningstar.com; www.indystar.com


Комментариев нет » Добавить свой


Нет комментариев


Другие статьи раздела

[2010-03-20 03:36]
Реформування системи контролю якості імпортних ЛЗ

[2010-03-20 03:31]
«Фармзаказ АПТЕКА» Желание клиента — закон!

[2010-03-20 02:17]
Рекламно-показательный процесс

[2010-03-20 00:08]
Зауваження до проекту Ліцензійних умов

[2010-03-19 21:35]
Маркування шрифтом Брайля на практиці

[2010-03-19 20:51]
В России продолжается регистрация цен на жизненно важные лекарственные средства

[2010-03-19 19:52]
Из интимной жизни: сексуальное здоровье женщины!

[2010-03-19 17:54]
Кадрові зміни в системі охорони здоров’я

[2010-03-19 16:03]
Комментарий к проекту Закона Украины «О лекарственных средствах»

[2010-03-19 15:04]
Боротьба з туберкульозом в Україні: чи буде вирішено проблему фінансування?

Последние новости и статьи

[2010-03-20 03:36]
Реформування системи контролю якості імпортних ЛЗ

[2010-03-20 03:31]
«Фармзаказ АПТЕКА» Желание клиента — закон!

[2010-03-20 03:03]
Лакомый кусочек! Госпитальный сегмент ЛС: итоги 2009 г.

[2010-03-20 02:17]
Рекламно-показательный процесс

[2010-03-20 00:08]
Зауваження до проекту Ліцензійних умов

[2010-03-19 23:38]
«Teva» + ratiopharm: подробности приобретения

[2010-03-19 23:04]
Приписи з 04.03.2010 р. по 17.03.2010 р.

[2010-03-19 22:44]
Розпорядження КМУ від 17.03.2010 р. № 477‑р

[2010-03-19 22:43]
Розпорядження КМУ від 17.03.2010 р. № 476‑р

[2010-03-19 22:42]
Розпорядження КМУ від 17.03.2010 р. № 425‑р

Новости, События и комментарии Все новости

№ 11 (732) 22 марта 2010 г.
PDF-версия номера


Rambler's Top100