Украина и тренды мирового фармацевтического рынка — интервью с главным исполнительным директором штаб-квартиры Sandoz

Украинский фармацевтический рынок имеет свой собственный путь развития, который неразрывно связан с общемировыми тенденциями Фармы. О том, куда движется мировой фармацевтический рынок, какие тренды развития наблюдаются сегодня, и чего стоит ожидать завтра, любезно согласился рассказать редакции «Еженедельника АПТЕКА» Джефф Джордж (Jeff George), главный исполнительный директор компании Sandoz, во время своего визита в Украину.

— В настоящее время на мировом фармацевтическом рынке выражена тенденция, связанная с активным развитием сегмента генерических лекарственных средств и биосимиляров. Поскольку в настоящее время это один из наиболее заметных трендов глобальной Фармы, я хотел бы остановиться на общемировых тенденциях, связанных с развитием этого сегмента. Важно подчеркнуть, что компания Sandoz — один из крупнейших мировых игроков в сфере производства генерических лекарственных средств и биосимиляров.

В контексте развития сегмента генериков на мировой арене в настоящее время можно выделить 4 основных фактора, влияние которых будет усиливаться на протяжении будущих лет.

В первую очередь это ожидаемая утрата патентной защиты многих лекарственных средств. Объем рынка препаратов, утрачивающих патентную защиту, составляет порядка 40 млрд дол. США. Важно отметить, что в последние годы, особенно предыдущие 5 лет, отмечается тенденция, связанная с изменением групп препаратов, утрачивающих патентную защиту. В будущем из-под патентной защиты будет выходить множество биопрепаратов и инъекционных лекарственных средств. Это довольно серьезное изменение в ландшафте мирового фармрынка генерических лекарственных средств. На сегодня среди препаратов, утративших патентную защиту, такие широко известные лекарственные средства, применяемые при лечении сердечно-сосудистой патологии, как Диован (валсартан), показанный при артериальной гипертензии, Липитор (аторвастатин) — статин 3-го поколения.

Другим важным трендом глобальной Фармы в настоящее время является серьезное регуляторное влияние со стороны государственных структур на системы здравоохранения. В основном регуляторная политика государств направлена на сдерживание затрат на здравоохранение. Этот тренд связан с влиянием мирового финансового кризиса. В частности, это особенно ярко выражено в странах, где вследствие определенных внутренних характеристик, например, старение населения и связанная с этим структура заболеваемости, отмечают высокий уровень расходов на здравоохранение. В условиях ограничения затрат значимым является применение генериков, стоимость которых существенно ниже оригинальных препаратов.

Третий тренд, касающийся развития сегмента генериков на мировом фармрынке, связан с пенетрацией на развивающиеся фармрынки крупнейших транснациональных фармацевтических компаний. По мере замедления темпов прироста развитых фармрынков интерес глобальных игроков все чаще обращается в сторону развивающихся рынков, обладающих значительным потенциалом роста. Пенетрация на рынки стран Азии, Бразилии, Восточной Европы уже сегодня характеризуется большим вкладом в мировую экономику. И с годами этот аспект станет все более выраженным.

Четвертый тренд касается как развития сегмента оригинальных лекарственных средств, так и генериков, и связан он с увеличением количества сделок по слиянию и поглощению (mergers and acquisitions — M&A). Причем в современных условиях глобализации отмечают большое количество таких сделок в трансконтинентальном масштабе как в сфере производства лекарственных средств, так и в розничном и оптовом сегментах. В качестве примера можно привести заключенные недавно сделки, связанные с объединением крупных игроков в сфере оптовой и розничной реализации лекарственных средств. Так, одной из крупнейшей сетей фарммаркетов США — «Walgreens» — была приобретена крупная европейская сеть «Alliance Boots». По моему мнению, в ближайшие годы мы будем наблюдать усиление консолидационных процессов во всем мире, что, несомненно, отразится на состоянии глобальной Фармы.

— Для того чтобы ответить на этот вопрос, следует обратиться к характеристикам мирового фармацевтического рынка. В настоящее время, по разным оценкам, мировой объем реализации генерических препаратов составляет около 125–130 млрд дол., и около половины этого приходится на развивающиеся фармрынки. По прогнозам специалистов, в течение следующих 5 лет доля развивающихся фармрынков в структуре продаж генериков увеличится и достигнет ²/₃. Влияние на это оказывают не только крупные развивающиеся рынки таких стран, как Китай, Бразилия, Индия и Россия, но и Индонезии, Вьетнама, стран Северной Африки, Ближнего Востока. В настоящее время компания Sandoz уделяет большое внимание усилению своих позиций на этих рынках.

В 2013 г. более 420 млн человек принимали лекарственные средства, произведенные Sandoz. В настоящее время около ¹/₃ объема продаж компании Sandoz приходится на развивающиеся рынки. Мы занимаем лидерские позиции по объему реализации генерических препаратов в России. Но в Украине занимаем только 12-ю позицию.

Поэтому стратегическое направление развития компании Sandoz в Украине — увеличение доли на рынке и вход в топ-10 крупнейших игроков в будущем. По моему мнению, эта миссия вполне выполнима. Компания Sandoz может привнести много положительного как для украинского фармацевтического рынка, так и для национальной системы здравоохранения в целом. Так, все препараты, которые производятся компанией, соответствуют строгим требованиям качества и в то же время являются доступными. Продуктовый портфель Sandoz представлен широким спектром лекарственных средств, в его состав входят как рецептурные, так и безрецептурные препараты.

Помимо этого, важнейшим направлением работы компании Sandoz является разработка и производство биосимиляров — генерических биологических препаратов с доказанными сравнимыми с оригинальными препаратами, качеством, безопасностью и эффективностью.

Одна из глобальных проблем, связанных с применением биологических препаратов, — их высокая стоимость, которая отрицательно сказывается на доступности. Стоимость курсов лечения, включающих применение биопрепаратов, может достигать 50–100 тыс. евро в год. По­этому крайне важно работать в направлении повышения их доступности. Это является одной из главных миссий компании Sandoz, которую она активно реализует на протяжении почти 20 лет. В настоящее время Sandoz обладает сильными лидерскими позициями в этом сегменте рынка в глобальном масштабе.

Компания начала инвестировать в исследование и разработку биосимиляров в 1996–1997 гг., и за это время проделана огромная работа. Сегодня мы можем с гордостью говорить о наших биосимилярах, которые получили одобрение регуляторных органов США, Австралии, Японии и стран ЕС.

Недавно в Украине состоялся запуск двух ключевых продуктов в сегменте биосимиляров, а именно: выведены на рынок БИНОКРИТ^® (эпоэтин альфа), который применяется для лечения анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью и пациентов, получающих химиотерапию; ЗАРСИО^® (филграстим) — рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF), применяющийся с целью лечения и профилактики нейтропении — причины тяжелых инфекционных осложнений при химио- и радиотерапии.

Биосимиляр ЗАРСИО^® от Sandoz на сегодня является лидером по объему реализации в Европе. Выведение ЗАРСИО^® на фармрынок Украины — очень важная задача, которая позволит спасти много жизней вследствие снижения уровня расходов на лечение. Так, например, в развитых европейских странах на протяжении многих лет G-CSF был препаратом выбора, применяющимся при терапии рака молочной железы. Вследствие этого многие пациентки получали его только при уже развившихся осложнениях, а многие вообще не имели доступа к этому препарату. После того, как компанией Sandoz был разработан биоаналог G-CSF, имеющий более низкую стоимость, все чаще специалисты в Европе применяют его на ранних этапах лечения с целью профилактики развития нейтропении. Сегодня десятки тысяч женщин получили доступ к этому препарату.

Таким образом, благодаря выведению на рынок качественных биосимиляров затраты систем здравоохранения уменьшаются, и в то же время увеличивается количество пациентов, получающих доступ к наиболее эффективному лечению. Это и есть главное достоинство генериков и биосимиляров, благодаря производству которых выполняет свою миссию компания Sandoz.

— Украинский фармацевтический рынок считается стратегически важным для развития компании Sandoz. Есть много терапевтических направлений, в которых компания планирует укреплять свои позиции, и сегменты, интересные для будущих инвестиций. Как компания, занимающая лидерские позиции в сегменте производства генериков, Sandoz обладает широким продуктовым портфелем, производя более 1000 препаратов по международным непатентованным наименованиям в различных терапевтических направлениях.

Компания Sandoz специализируется на производстве как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных средств. Среди безрецептурных препаратов украинцам хорошо известны такие брэнды, как ЛИНЕКС® (лиофилизированные жизнеспособные молочнокислые бактерии), применяемый при нарушениях микрофлоры кишечника, АЦЦ® (ацетилцистеин), показанный при заболеваниях бронхолегочной системы, и другие. Необходимо подчеркнуть, что компания имеет широкий продуктовый портфель антибиотиков, являясь одним из крупнейших производителей генерических антибиотиков в глобальном масштабе. В будущем мы планируем выводить на украинский рынок новые препараты этой группы.

Особо важные направления работы компании Sandoz — производство препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и онкологической патологии.

Следует отметить, что компания Sandoz, помимо производства лекарственных средств, уделяет большое внимание социальным проектам. Так, в настоящее время в Украине активно реализуется инициатива «60+ Кардио», направленная на профилактику и предупреждение развития сердечно-сосудистых заболеваний среди населения старших возрастных групп. Основными направлениями работы данной инициативы, созданной в сентябре 2012 г. Ассоциацией превентивной и антиэйджинг медицины при поддержке нашей компании, являются актуализация проблемы на общественном и государственном уровнях, просветительская деятельность среди людей старшего поколения, образовательные программы для специалистов — врачей и фармацевтов, поддержка создания специализированных «Кабинетов» для лиц пожилого возраста.

Для Украины характерен также высокий уровень заболеваемости онкологической патологией. Компания Sandoz занимается производством препаратов, которые применяются при лечении онкологических заболеваний, среди которых паклитаксел, карбоплатин, доцетаксел и др.

Таким образом, компания Sandoz как один из крупнейших производителей генерических препаратов и биосимиляров активно работает, выполняя свою миссию, связанную с повышением доступности качественных лекарственных средств, применяющихся для лечения самых различных заболеваний.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!