Цукровий діабет: адміністративні бар’єри на шляху до належного лікування

На сторінках нашого видання неодноразово висвітлювалися проблеми забезпечення хворих на цукрових діабет препаратами інсулінів. Громадські організації, що захищають права пацієнтів, уже тривалий час наголошують на необхідності переходу від тендерної системи закупівлі інсулінів до впровадження системи реімбурсації та усунення адміністративних бар’єрів при призначенні лікарями сучасних аналогових інсулінів. Ці питання в черговий раз обговорювалися під час прес-брифінгу, який відбувся 21 січня 2014 р. в Українському національному інформаційному агентстві «УКРІНФОРМ».

У заході взяли участь Людмила Петренко, президент Міжнародної діабетичної асоціації України, головний редактор науково-популярного журналу «Діабетик», Наталя Власенко, віце-президент Міжнародної діабетичної асоціації України, голова Київського благодійного фонду «Діабетик», Ігор Плюто, доктор фізико-математичних наук, академік Академії технологічних наук України, Юлія Комісаренко, доцент кафед­ри ендокринології Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця.

Цукровий діабет: адміністративні бар’єри на шляху до належного лікуванняЗа словами Людмили Петренко, питання закупівель препаратів інсуліну в 2014 р. досі не вирішено, проте в деяких регіонах їх запас уже майже вичерпано. Передбачається, що будуть проведені тендери, проте закупівля за кошти місцевих бюджетів може здійснюватися лише після декларування зміни оптово-відпускної ціни на такі препарати, яка не може перевищувати граничний рівень оптово-відпускних цін на них. А цей граничний рівень оптово-відпускних цін досі не розраховано.

У своєму виступі президент Міжнародної діа­бетичної асоціації України зупинилася на проб­лемах доступності сучасної ефективної терапії для хворих на цукровий діабет, зокрема, на адміністративних бар’єрах, що містять накази МОЗ України від 23.03.2011 р. № 160 «Про забезпечення хворих на цукровий діабет лікарськими засобами та виробами медичного призначення» (далі — наказ № 160) та від 18.07.2013 р. № 618 «Про затвердження Методичних рекомендацій щодо призначення препаратів інсуліну хворим на цукровий діабет у закладах охорони здоров’я» (далі — наказ № 618). Більш детально Л. Петренко розглянула наказ № 618, відповідно до якого МОЗ України при призначенні інсулінотерапії вперше рекомендує надавати перевагу генно-інженерним формам інсуліну вітчизняного виробництва.

Так, хворі на цукровий діабет 2-го типу, які отримують цукрознижувальні пероральні препарати, у разі відсутності стану компенсації та позитивної динаміки показника глікозильованого гемоглобіну протягом 6 міс повинні отримати перше призначення інсуліну саме українського виробництва. У разі наявності алергії, індивідуальної непереносимості або неефективності людських генно-інженерних препаратів інсуліну, тяжких ускладнень цукрового діабету або лабільного перебігу з високим рівнем розвитку гіпоглікемії, які задокументовано, супутніх тяжких захворювань нирок (що супроводжуються хронічною нирковою недостатністю ІІ–ІV ступеня), призначення препаратів аналогів інсуліну здійснюється в умовах відділення комісійно, за участю 3 фахівців: лікуючого лікаря-ендокринолога, головного позаштатного спеціаліста зі спеціальності «Ендокринологія» та представника структурного підрозділу з питань охорони здоров’я АР Крим, Департаментів охорони здоров’я обласних, Києва та Севастополя міських державних адміністрацій. Як наголосила Л. Петренко, це питання має вирішуватися лікуючим лікарем відповідно до медичних показань, а не в площині вибору доступних на даний момент лікарських засобів, асортимент яких також регулюється адміністративно.

А якщо хворий на цукровий діабет відмовиться від отримання призначеного препарату, який не забезпечуватиме йому належну компенсацію захворювання та може призвести до ускладнень, письмова відмова такого хворого фіксуватиметься в амбулаторній карті за його підписом, у реєстрі хворих на цукровий діабет також буде зроблена відповідна позначка. Таким чином, держава чинить тиск на хворого, адже він може бути позбавлений права на безкоштовне отримання інсуліну.

Цукровий діабет: адміністративні бар’єри на шляху до належного лікуванняНаталя Власенко зазначила, що наказом № 160 обмежується використання аналогових інсулінів. Так, встановлена квота на закупівлю аналогових інсулінів для дітей віком до 18 років на рівні 30%. Що в такій ситуації повинен робити лікар, яким чином він має зробити вибір, кому призначати генно-інженерний інсулін, а кому аналог? За словами доповідача, багато батьків відмовляються від вітчизняних генно-інженерних препаратів та купують аналогові за власний кошт.

Що стосується вагітних, то наказом № 160 для них визначена 100% квота на закупівлю людського генно-інженерного інсуліну, про аналоги мова не йде. Проте жінки-діабетики в період виношування дитини потребують особливої уваги: вони належать до групи ризику з високою ймовірністю розвитку ускладнень вагітності. Сьогодні за кордоном широко використовуються інсулінові помпи, які знижують ймовірність розвитку ускладнень. Для українських вагітних така терапія повинна забезпечуватися за власний рахунок, адже в інсулінових помпах використовуються виключно аналогові препарати.

5 листопада 2013 р. під час засідання Координаційної ради з питань надання медичної допомоги хворим на цукровий діабет його учасники наголошували на необхідності усунення адміністративних бар’єрів при призначенні інсулінотерапії, які обмежують призначення ефективної терапії, порушують права пацієнтів та лікарів. Ці пропозиції, оформлені протокольно, передано до профільного міністерства, проте жодної відповіді не отримано. Відкритий лист з цього питання до міністра охорони здоров’я також направили Американська торговельна палата в Україні та Асоціація виробників інноваційних ліків «АПРАД». Якщо МОЗ України не дослухається до їх точки зору, вони будуть змушені подати позов до суду.

Л. Петренко додала, що сьогодні створюється враження, що МОЗ України підтримує вітчизняного виробника, а не вітчизняного пацієнта. На жаль, пацієнтські організації не залучені до розробки та обговорення проектів регуляторних актів, що напряму зачіпають їх інтереси.

Вона висловила розуміння, що в країні склалася непроста економічна ситуація, і держава намагається зекономити на закупівлях препаратів. Проте у випадку інсулінів потрібно відмовитися від тендерів, запровадивши референтні ціни разом із системою реімбурсації, і про це громадськість говорить це з 2007 р. Однак з якихось причин МОЗ України не хоче відмовлятися від тендерів, що викликає обурення.

Цукровий діабет: адміністративні бар’єри на шляху до належного лікуванняЮлія Комісаренко додала, що сучасний пацієнт уже достатньо поінформований щодо захворювання і може ефективно контролювати рівень глюкози у крові. Проте залишається актуальною проблема гіпоглікемії у нічні години, тому що її виникнення часто буває непередбачуваним та складно визначається. Використання сучасних препаратів інсуліну допомагає уникнути її розвитку. Особливої уваги потребують діти, вагітні, особи літного віку, яких держава має забезпечувати новітніми препаратами, що дозволить попередити ранню інвалідизацію.

Цукровий діабет: адміністративні бар’єри на шляху до належного лікуванняІгор Плюто продемонстрував присутнім власний винахід — апарат для профілактичного самоконтролю стану судин сітківки, що особливо актуально для пацієнтів із цукровим діабетом. Його можна використовувати в домашніх умовах. На жаль, сьогодні держава не висловила зацікавленості в придбанні приладу, незважаючи на заяви представників влади про підтримку вітчизняних інноваційних розробок.

На завершення заходу Л. Петренко наголосила, що призначення того чи іншого лікування має бути зумовлене медичними показаннями, а не адміністративними заходами. Це забезпечить доступ до сучасного, ефективного та безпечного лікування відповідно до медичних потреб пацієнтів, а медичним працівникам дасть можливість реалізувати своє право на надання необхідної медичної допомоги хворому.

Ганна Барміна,
фото Сергія Бека

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи