Наказ МОЗ України від 23.09.2013 р. № 826

28 Січня 2014 3:52 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 23.09.2013 р. № 826
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію), проведеної ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.

Міністр Р. Богатирьова

ВИТЯГ ІЗ ПЕРЕЛІКУ
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АДОРМА®1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить золпідему тартрату 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах в пачці Алкалоїд АД-Скоп’є за рецептом не підлягає UA/13107/01/01
2. АДОРМА®1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить золпідему тартрату 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах в пачці Алкалоїд АД-Скоп’є за рецептом не підлягає UA/13107/01/02
3. БЕНЛІСТА™1 флакон містить: 120 мг або 400 мг белімумабу; 1 мл готового розчину містить 80 мг белімумабу порошок для розчину для інфузій (80 мг/мл) по 120 мг або по 400 мг у флаконах № 1 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед за рецептом не підлягає UA/13267/01/01
4. ЗІНФОРО1 флакон містить 668,4 мг цефтароліну фосамілу моноацетату моногідрату, що відповідає 600 мг цефтароліну фосамілу порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 600 мг у флаконах № 10 АстраЗенека АБ за рецептом не підлягає UA/13160/01/01
5. НУТРІФЛЕКС ЛІПІД ПЛЮСготова для застосування емульсія після змішування вмісту камер містить: 1250 мл емульсії містять: глюкози, моногідрату 165 г, еквівалентно глюкози безводної 150 г; натрію дигідрофосфату, дигідрату 2,34 г; цинку ацетату, дигідрату 6,58 мг; олії соєвої, рафінованої 25 г; тригліцеридів середнього ланцюга 25 г; ізолейцину 2,82 г; лейцину 3,76 г; лізину гідрохлориду 3,41 г, еквівалентно лізину 2,73 г; метіоніну 2,35 г; фенілаланіну 4,21 г; треоніну 2,18 г; триптофану 0,68 г; валіну 3,12 г; аргініну 3,24 г; гістидину гідрохлориду, моногідрату 2,03 г; еквівалентно гістидину 1,5 г; аланіну 5,82 г; кислоти аспарагінової 1,8 г; кислоти глутамінової 4,21 г; гліцину 1,98 г; проліну 4,08 г; серину 3,6 г; натрію гідроксиду 0,976 г; натрію хлориду 0,503 г; натрію ацетату, тригідрату 0,277 г; калію ацетату 3,434 г; магнію ацетату, тетрагідрату 0,858 г; кальцію хлориду, дигідрату 0,588 г//1875 мл емульсії містять: глюкози, моногідрату 247,5 г, еквівалентно глюкози безводної 225 г; натрію дигідрофосфату, дигідрату 3,51 г; цинку ацетату, дигідрату 9,87 мг; олії соєвої, рафінованої 37,5 г; тригліцеридів середнього ланцюга 37,5 г; ізолейцину 4,23 г; лейцину 5,64 г; лізину гідрохлориду 5,12 г, еквівалентно лізину 4,1 г; метіоніну 3,53 г; фенілаланіну 6,32 г; треоніну 3,27 г; триптофану 1,02 г; валіну 4,68 г; аргініну 4,86 г; гістидину гідрохлориду, моногідрату 3,05 г; еквівалентно гістидину 2,25 г; аланіну 8,73 г; кислоти аспарагінової 2,7 г; кислоти глутамінової 6,32 г; гліцину 2,97 г; проліну 6,12 г; серину 5,4 г; натрію гідроксиду 1,464 г; натрію хлориду 0,755 г; натрію ацетату, тригідрату 0,416 г; калію ацетату 5,151 г; магнію ацетату, тетрагідрату 1,287 г; кальцію хлориду, дигідрату 0,882 г емульсія для інфузій по 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози) в мішках пластикових трикамерних; по 1 мішку в пластиковому захисному мішку; по 5 захисних мішків в картонній коробці;по 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози) в мішках пластикових трикамерних; по 1 мішку в пластиковому захисному мішку; по 5 захисних мішків в картонній коробці Б.Браун Мельзунген АГ за рецептом не підлягає UA/13209/01/01
6. ХЕВЕРТ СИНУСІТІС1 таблетка містить: Apis mellifica D4 — 10 мг, Baptisia tinctoria D4 — 5 мг, Cinnabaris (Hydrargyrum sulfide rubrum) D3 — 5 мг, Echinacea D2 — 30 мг, Hepar sulfuris D3 — 10 мг, Kalium bichromicum D8 — 30 мг, Lachesis mutus D8 — 10 мг, Luffa operculata D4 — 60 мг, Mercurius bijodatus D9 — 70 мг, Silicea D2 — 5 мг, Euspongia officinalis D6 — 10 мг таблетки № 40 (10х4) у блістері в картонній коробці Хеверт Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ без рецепта підлягає UA/13239/01/01
7. ЦЕФУРОКСИМ-МІП 1500 МГ1 флакон містить цефуроксиму натрієвої солі 1578 мг у перерахуванні на цефуроксим 1500 мг порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій, по 1500 мг № 10 у флаконах МІП Фарма ГмбХ за рецептом не підлягає UA/13265/01/02
8. ЦЕФУРОКСИМ-МІП 750 МГ1 флакон містить цефуроксиму натрієвої солі 789 мг у перерахуванні на цефуроксим 750 мг порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій, по 750 мг № 10 у флаконах МІП Фарма ГмбХ за рецептом не підлягає UA/13265/01/01
9. ЧЕМЕРИЦІ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИчемериці корневища з коренями (veratri lobelianum rhizomata cum radicibus або суміш з veratri album rhizomata cum radicibus), що містить алкалоїдів у перерахуванні на протовератрин від 1,3% до 1,7% маса подрібнена (субстанція) у мішках паперових для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» не підлягає UA/13266/01/01
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України

Л.В. Коношевич

ВИТЯГ ІЗ ПЕРЕЛІКУ
ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АЛОКІН-АЛЬФА1 ампула містить алоферону 1 мг ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1,0 мг в ампулах № 3 Федеральне державне унітарне підприємство «Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів» Федерального медико-біологічного агентства за рецептом не підлягає UA/8668/01/01
2. АЛТЕЇ КОРЕНІ корені по 40 г або по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом ПрАТ «Ліктрави» без рецепта підлягає UA/7830/01/01
3. АМБРОКСОЛ1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 30 мг таблетки по 30 мг № 20 (10х2) у блістерах у пачці ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» без рецепта підлягає UA/0438/01/01
4. ВІРО-Z1 таблетка містить: зидовудину 300 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 60 (10х6) у блістерах, № 60 у флаконах Ранбаксі Лабораторіз Лімітед за рецептом не підлягає UA/8750/01/01
5. ГЕПАБЕЛЬ1 таблетка містить сухого екстракту з листя артишоку (Cynara scolymus) 200 мг (що еквівалентно 1,4 мг кислоти хлорогенової) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 60 у поліпропіленовій банці БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л. без рецепта підлягає UA/7936/01/01
6. ГОРОБИНИ ПЛОДИ плоди по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом ПрАТ «Ліктрави» без рецепта підлягає UA/8426/01/01
7. ЕНАЛАПРИЛ1 таблетка містить еналаприлу малеату у перерахуванні на 100% речовину 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20 (10х2) у блістерах ПАТ «Київмедпрепарат» за рецептом не підлягає UA/8867/01/01
8. ЕНАЛАПРИЛ1 таблетка містить еналаприлу малеату у перерахуванні на 100% речовину 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 20 (10х2) у блістерах ПАТ «Київмедпрепарат» за рецептом не підлягає UA/8867/01/02
9. ЕСКУЗАН КРАПЛІ100 г розчину містять 4,725 г сухого екстракту з насіння кінського каштану (Hippocastani extractum siccum normatum) (5-7:1) (екстрагент етанол 60% (об/об)) 0,5 г тіаміну гідрохлориду краплі оральні по 20 мл у флаконі з крапельницею № 1 у коробці Еспарма ГмбХ без рецепта підлягає UA/0217/01/01
10. КОДТЕРПІН ІС®1 таблетка містить кодеїну фосфату гемігідрату 10,9 мг (у перерахуванні на кодеїну основу 8 мг), терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг таблетки № 10 у блістері, № 10 (10х1) у блістері в пачці Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» за рецептом не підлягає UA/8689/01/01
11. КОРІАНДРУ ПЛОДИ плоди по 50 г або по 100 г у пачказ з внутрішнім пакетом ПрАТ «Ліктрави» без рецепта підлягає UA/8435/01/01
12. ЛАМІВІР1 таблетка містить ламівудину 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 60 у контейнерах Ципла Лтд. за рецептом не підлягає UA/8667/02/01
13. МЕБСІН РЕТАРД®1 капсула містить мебеверіну гідрохлориду у вигляді пелет пролонгованої дії 200 мг капсули по 200 мг № 30 (10х3) у блістерахin bulk № 1000 у пакетах Органосин Лайф Саєнсиз Пвт., Лтд. за рецептом не підлягає UA/8969/01/01
14. МЕЛІСИ ТРАВА трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах у пачках або у пачках з внутрішнім пакетом ПрАТ «Ліктрави» без рецепта підлягає UA/8919/01/01
15. ОСТЕАЛЬ1 таблетка містить глюкозаміну сульфату 562,5 мг (відповідає комплексу глюкозаміну сульфат — калію хлорид 750 мг), хондроїтину сульфату натрію 350 мг таблетки, вкриті оболонкою № 30 (10х3), № 90 (10х9), № 30 (15х2), № 90 (15х6) у блістерах Н’Кафарма Фармацевтікал Експорт Пті Лтд без рецепта підлягає UA/8488/01/01
16. ПЕРОКСИГЕЛЬ100 г препарату містять перекису водню 30% 10 г (Hydrogenii peroxidum) гель 3% по 15 г у тубах № 1 Виробниче Фармацевтичне Підприємство «ГЕМІ» без рецепта підлягає UA/7434/01/01
17. РИБОКСИН — БХФЗ1 таблетка містить інозину (у перерахуванні на 100% суху речовину) — 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по (10х5) у блістерах у пачці Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом не підлягає UA/0118/01/01
18. ТЕОБОН-ДИТІОМІКОЦИД1 г мазі містить калію N-(1,1-діоксотіолан-3-іл)дитіокарбамату 50 мг мазь 5% по 15 г у тубах № 1 Інститут біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України без рецепта підлягає UA/4171/02/01
19. ТРОПІКАМІД1 мл розчину містить тропікаміду 5 мг краплі очні, розчин, 5 мг/мл по 5 мл у флаконі закупореному крапельницею та кришкою № 2 у коробці Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ за рецептом не підлягає UA/8291/01/01
20. ТРОПІКАМІД1 мл розчину містить тропікаміду 10 мг краплі очні, розчин, 10 мг/мл по 5 мл у флаконі закупореному крапельницею та кришкою № 2 у коробці Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ за рецептом не підлягає UA/8291/01/02
21. УТРОЖЕСТАН1 капсула мiстить прогестерону натурального мiкронiзованого 100 мг капсули по 100 мг № 30 (15х2) у блістерах Безен Хелскеа СА Бельгія за рецептом не підлягає UA/2651/01/02
22. УТРОЖЕСТАН1 капсула мiстить прогестерону натурального мiкронiзованого 200 мг капсули по 200 мг № 14 (7х2) у блістерах Безен Хелскеа СА Бельгія за рецептом не підлягає UA/2651/01/01
23. ФЛОСІН®1 капсула містить тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,4 мг № 30 (10х3) Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. за рецептом не підлягає UA/8350/01/01
24. ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ квітки по 25 г або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом ПрАТ «Ліктрави» без рецепта підлягає UA/8896/01/01
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України

Л.В. Коношевич

ВИТЯГ ІЗ ПЕРЕЛІКУ
ЛІКАРСЬКИХ засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АДВОКАРД®1 таблетка містить: магладену у перерахунку на 100% речовину з вмістом суми аденінових нуклеотидів 18,6 мг — 29,25 мг, молсидоміну у перерахунку на 100% речовину — 0,3 мг, фолієвої кислоти у перерахунку на 100% речовину — 0,45 мг таблетки № 30 (10х3), № 40 (10х4) у блістерах ПрАТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС» за рецептом UA/6421/01/01
2. АЙЛІЯ1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг афліберсепту розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 0,165 мл у попередньо заповнененому шприці № 1 у блістері; по 0,278 мл у флаконі № 1 з фільтрувальною голкою 18G Байєр Фарма АГ за рецептом UA/12600/01/01
3. АЗИТРОМІЦИН-КРЕДОФАРМ1 флакон містить 500 мг азитроміцину (у вигляді азитроміцину дигідрату) порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД за рецептом UA/11964/02/01
4. Аксастрол®1 таблетка містить 1 мг анастрозолу таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 28 (14х2) у блістерах АТ «Гріндекс» за рецептом UA/10542/01/01
5. АКТОВЕГІН250 мл розчину містять депротеїнізований гемодериват з крові телят у кількості 25 мл, що відповідає 1 г сухої маси розчин для інфузій 10% з декстрозою по 250 мл у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Такеда Австрія ГмбХ, Австрія) ТОВ «Такеда Україна» за рецептом UA/11232/03/01
6. АКТОВЕГІН250 мл розчину містять депротеїнізований гемодериват із крові телят 25 мл, який відповідає 1 г сухої маси розчин для інфузій 10% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Такеда Австрія ГмбХ, Австрія) ТОВ «Такеда Україна» за рецептом UA/11232/04/01
7. АКТОВЕГІН250 мл розчину містять депротеїнізований гемодериват із крові телят 50 мл, який відповідає 2 г сухої маси розчин для інфузій 20% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Такеда Австрія ГмбХ, Австрія) ТОВ «Такеда Україна» за рецептом UA/11232/04/02
8. АКТОВЕГІН1 таблетка містить 200 мг сухого депротеїнізованого гемодеривату із крові телят таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 50 у флаконі (пакування із in bulk фірми-виробника Такеда Австрія ГмбХ, Австрія) ТОВ «Такеда Україна» за рецептом UA/11232/02/01
9. АКТОВЕГІН1 мл препарату містить депротеїнізований гемодериват із крові телят, який відповідає 40 мг сухої маси розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 2 мл (80 мг) в ампулах № 25; по 5 мл (200 мг) в ампулах № 5; по 10 мл (400 мг) в ампулах № 5 (пакування із in bulk фірми-виробника Такеда Австрія ГмбХ, Австрія) ТОВ «Такеда Україна» за рецептом UA/11232/01/01
10. АЛТЕЙКА ГАЛИЧФАРМ1 таблетка містить: мукалтину 100 мг таблетки для жування по 100 мг № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах у пачці ПАТ «Галичфарм» без рецепта UA/12480/02/01
11. АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД-ОЗ1 мл розчину містить амітриптиліну гідрохлориду у перерахуванні на амітриптилін 10 мг розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 в пачці ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» за рецептом UA/4872/02/01
12. БЕФУНГІН1 флакон містить екстракту чаги — 100,0 мл екстракт рідкий для перорального застосування по 100 мл у флаконах № 1 ВАТ «Татхімфармпрепарати» без рецепта UA/2183/01/01
13. ВЕЛКЕЙД®1 флакон містить бортезомібу 3,5 мг порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг у флаконах № 1 у блістерах у коробці ТОВ «Джонсон & Джонсон» за рецептом UA/4405/01/01
14. ВЕЛКЕЙД®1 флакон містить бортезомібу 3,5 мг порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг in bulk у флаконах № 119 ТОВ «Джонсон & Джонсон» UA/10404/01/01
15. ВІТРУМ® ЕНЕРДЖИ1 таблетка містить вітаміну А (у вигляді ретинолу ацетату) 1,55 мг (4500 МО); бета-каротину 300 мкг (500 МО); вітаміну Е (у вигляді альфа-токоферолу ацетату) 60 мг (60 МО); вітаміну D3 (холекальциферолу) 10 мкг (400 МО); вітаміну К1 (фітонадіону) 25 мкг; вітаміну С (аскорбінової кислоти) 120 мг; вітаміну В1 (у вигляді тіаміну мононітрату) 4,5 мг; вітаміну В2 (рибофлавіну) 5,1 мг; вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) 6 мг; вітаміну В12 (ціанокобаламіну) 18 мкг; фолієвої кислоти 400 мкг; пантотенової кислоти (у вигляді кальцію пантотенату) 10 мг; нікотинаміду 40 мг; біотину 40 мкг; кальцію (у вигляді кальцію карбонату та кальцію гідрофосфату) 100 мг; магнію (у вигляді магнію оксиду) 40 мг; фосфору (у вигляді кальцію гідрофосфату) 48 мг; калію (у вигляді калію хлориду) 80 мг; хлору (у вигляді калію хлориду) 72 мг; заліза (у вигляді заліза фумарату) 18 мг; міді (у вигляді міді оксиду) 2 мг; цинку (у вигляді цинку оксиду) 15 мг; марганцю (у вигляді марганцю сульфату) 4 мг; йоду (у вигляді калію йодиду) 150 мкг; молібдену (у вигляді натрію молібдату) 75 мкг; селену (у вигляді натрію селенату) 70 мкг; хрому (у вигляді хрому хлориду) 120 мкг; олова (у вигляді олова хлориду) 10 мкг; нікелю (у вигляді нікелю сульфату) 5 мкг; кремнію (у вигляді кремнію діоксиду колоїдного) 4 мг; ванадію (у вигляді натрію метаванадату) 10 мкг; бору (у вигляді натрію борату) 60 мкг; екстракту кореня женьшеню сухого стандартизованого (Panax ginseng) (екстрагент — етанол) 50 мг, що містить гінзенозидів 5 мг таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у блістерах, № 30, № 60 у флаконах Юніфарм, Інк. без рецепта підлягає UA/12959/01/01
16. ГЛІКОМЕТ1 таблетка, вкрита оболонкою, по 500 мг містить 500 мг метформіну гідрохлориду таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах у пачці ЮСВ ЛІМІТЕД за рецептом UA/1722/01/01
17. ГЛІКОМЕТ1 таблетка, вкрита оболонкою, по 850 мг містить 850мг метформіну гідро хлориду таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах у пачці ЮСВ ЛІМІТЕД за рецептом UA/1722/01/02
18. ДАРРОУ РОЗЧИН100 мл розчину містить: натрію хлориду — 0,4 г; калію хлориду — 0,267 г; натрію лактату — 0,594 г;//іонний склад на 1 л препарату: Na+ — 121 ммоль, К+ — 36 ммоль, Cl — 104 ммоль, лактат — 53 ммоль розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках ЗАТ «Інфузія» за рецептом UA/1492/01/01
19. ДЕКСИФЕН1 таблетка містить дексібупрофену 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД без рецепта UA/10934/01/01
20. ДЕКСИФЕН1 таблетка містить дексібупрофену 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД без рецепта UA/10934/01/02
21. ДЕКСИФЕН1 таблетка містить дексібупрофену 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД без рецепта UA/10934/01/03
22. ДІАФОРМІН®1 таблетка містить: метформіну гідрохлориду 500 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk № 10х100 у блістерах ЮСВ ЛІМІТЕД UA/13264/01/01
23. ДІАФОРМІН®1 таблетка містить метформіну гідрохлориду, еквівалентно метформіну 850 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг in bulk № 10х100 у блістерах ЮСВ ЛІМІТЕД UA/13264/01/02
24. ДОНОРМІЛ1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг таблетки шипучі по 15 мг № 10, № 20 (10х2) у тубі у коробці Брістол-Майєрс Сквібб без рецепта UA/7213/01/01
25. ЕНАЛОЗИД® 12,51 таблетка містить: в перерахуванні на 100% речовину: еналаприлу малеату — 10 мг, гідрохлортіазиду — 12,5 мг таблетки № 20 (10х2) у блістерах у пачці ПАТ «Фармак» за рецептом UA/0702/01/01
26. ЕНАЛОЗИД® МОНО1 таблетка містить: еналаприлу малеату в перерахуванні на 100% речовину 5 мг таблетки по 5 мг № 20 (10х2) у блістерах у пачці ПАТ «Фармак» за рецептом UA/1091/01/01
27. ЕНАЛОЗИД® МОНО1 таблетка містить: еналаприлу малеату в перерахуванні на 100% речовину 10 мг таблетки по 10 мг № 20 (10х2) у блістерах у пачці ПАТ «Фармак» за рецептом UA/1091/01/02
28. ЕРІДЕЗ-ДАРНИЦЯ1 таблетка містить дезлоратадину 5 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1) у контурній чарунковій упаковці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» без рецепта UA/12919/01/01
29. ЕФЕРАЛГАН1 супозиторій ректальний містить 150 мг парацетамолу супозиторії ректальні по 150 мг № 10 (5х2) у блістерах в картонній коробці Брістол-Майєрс Сквібб без рецепта UA/5237/03/02
30. ЕФЕРАЛГАН1 супозиторій ректальний містить 80 мг парацетамолу супозиторії ректальні по 80 мг № 10 (5х2) у блістерах в картонній коробці Брістол-Майєрс Сквібб без рецепта UA/5237/03/01
31. ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ СВІЖИХ НАСТОЙКАнастойки із ехінацеї пурпурової кореневищ з коренями свіжих (1:5) 18 кг настойка in bulk по 18 кг у бутлях ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» UA/0509/01/01
32. ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ СВІЖИХ НАСТОЙКА1 флакон містить настойки із ехінацеї пурпурової кореневищ з коренями свіжих (1:5) — 40 мл настойка по 40 мл у флаконах ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» без рецепта UA/3423/02/01
33. ЗИПРЕКСА® АДЕРА1 флакон містить 210 мг оланзапіну, що еквівалентно 483 мг оланзапіну памоату моногідрату порошок для приготування суспензії для ін’єкцій по 210 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у флаконах № 1, шприцем та 3 голками у пластикових контейнерах у картонній коробці Ліллі Фарма Фертигунг унд Дістрибьюшн ГмбХ & Ко. КГ за рецептом UA/9966/01/01
34. ЗИПРЕКСА® АДЕРА1 флакон містить 300 мг оланзапіну, що еквівалентно 690 мг оланзапіну памоату моногідрату порошок для приготування суспензії для ін’єкцій по 300 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у флаконах № 1, шприцем та 3 голками у пластикових контейнерах у картонній коробці Ліллі Фарма Фертигунг унд Дістрибьюшн ГмбХ & Ко. КГ за рецептом UA/9966/01/02
35. ЗИПРЕКСА® АДЕРА1 флакон містить 405 мг оланзапіну, що еквівалентно 931 мг оланзапіну памоату моногідрату порошок для приготування суспензії для ін’єкцій по 405 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у флаконах № 1, шприцем та 3 голками у пластикових контейнерах у картонній коробці Ліллі Фарма Фертигунг унд Дістрибьюшн ГмбХ & Ко. КГ за рецептом UA/9966/01/03
36. ЗОЛМІГРЕН®1 таблетка містить золмітриптану у перерахуванні на 100% речовину 2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 2 (2х1), № 10 (10х1) у блістерах ПАТ «Фармак» за рецептом UA/4796/01/01
37. ЗОТЕОН ПОДХАЙЛЕР1 капсула містить 28 мг тобраміцину порошок для інгаляцій, тверді капсули по 28 мг по 8 капсул у блістері, по 7 блістерів та 1 інгалятор у пачці; по 4 картонні пачки та 1 додатковий інгалятор у коробці; по 8 пачок та 2 додаткові інгалятори у коробці Новартіс Фарма АГ за рецептом UA/12920/01/01
38. КАФФЕТІН®1 таблетка містить парацетамолу 250 мг, пропіфеназону 210 мг, кофеїну 50 мг, кодеїну 7,1 мг (у формі кодеїну фосфату сесквігідрату 10 мг) таблетки № 6, № 10, № 12 у стрипі в пачці Алкалоїд АД — Скоп’є за рецептом UA/0742/01/01
39. КАФФЕТІН®1 таблетка містить парацетамолу 250 мг, пропіфеназону 210 мг, кофеїну 50 мг, кодеїну 7,1 мг (у формі кодеїну фосфату сесквігідрату 10 мг) таблетки in bulk № 16000 Алкалоїд АД — Скоп’є UA/0743/01/01
40. КВЕТИРОН 1001 таблетка містить кветіапіну фумарату в перерахуванні на 100% суху речовину кветіапін 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах ТОВ «Фарма Старт» за рецептом UA/8372/01/02
41. КВЕТИРОН 2001 таблетка містить кветіапіну фумарату в перерахуванні на 100% суху речовину кветіапін 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах ТОВ «Фарма Старт» за рецептом UA/8372/01/03
42. КВЕТИРОН 251 таблетка містить кветіапіну фумарату в перерахуванні на 100% суху речовину кветіапін 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах ТОВ «Фарма Старт» за рецептом UA/8372/01/01
43. КЛАРИТИН®1 таблетка містить: лоратадину 10 мг таблетки по 10 мг № 7 (7х1), № 10 (10х1) у блістерах у пачці Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ без рецепта UA/10060/01/01
44. КОСОПТ1 мл розчину містить 20 мг дорзоламіду у вигляді 22,26 мг дорзоламіду гідрохлориду і 5 мг тимололу у вигляді 6,83 мг тимололу малеату краплі очні, розчин по 5 мл у пластикових флаконах типу Окуметр Плюс® № 1 Мерк Шарп і Доум Ідеа, Інк. за рецептом UA/12581/01/01
45. КРЕАЗИМ 100001 капсула містить 140 мг панкреатину (Креазим 10000) в кишковорозчинних гранулах, з ферментативною активністю не менше 10000 ОД Ph. Eur. ліпази, 8000 ОД Ph. Eur. амілази та 600 ОД Ph. Eur. протеази капсули тверді, кишковорозчинні № 20 (10х2) у блістерах ПрАТ «Технолог» без рецепта UA/2822/01/01
46. КРЕАЗИМ 200001 капсула містить 280 мг панкреатину (Креазим 20000), з активністю не менше 20000 ОД Ph. Eur. ліпази, 16000 ОД Ph. Eur. амілази та 1200 ОД Ph. Eur. протеази капсули тверді, кишковорозчинні № 20 (10х2) у блістерах у пачці ПрАТ «Технолог» без рецепта UA/2822/01/02
47. КСЕФОКАМ1 таблетка по 8 мг містить відповідно 8 мг лорноксикаму таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг № 10 у блістерах Нікомед Австрія ГмбХ за рецептом UA/10245/01/02
48. КСЕФОКАМ1 таблетка по 4 мг містить відповідно 4 мг лорноксикаму таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 10 у блістерах Нікомед Австрія ГмбХ за рецептом UA/10245/01/01
49. МЕРОПЕНЕМ-КРЕДОФАРМ1 флакон містить меропенему тригідрат еквівалентно безводному меропенему 125 мг порошок для розчину для ін’єкцій по 125 мг у флаконах № 1, № 10 у картонній коробці М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД за рецептом UA/12744/01/01
50. МЕРОПЕНЕМ-КРЕДОФАРМ1 флакон містить меропенему тригідрат еквівалентно безводному меропенему 250 мг порошок для розчину для ін’єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 10 у картонній коробці М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД за рецептом UA/12744/01/02
51. МЕРОПЕНЕМ-КРЕДОФАРМ1 флакон містить меропенему тригідрат еквівалентно безводному меропенему 500 мг порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 10 у картонній коробці М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД за рецептом UA/12744/01/03
52. МЕРОПЕНЕМ-КРЕДОФАРМ1 флакон містить меропенему тригідрат еквівалентно безводному меропенему 1000 мг порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10 у картонній коробці М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД за рецептом UA/12744/01/04
53. НІФУРОЗИД-ЗДОРОВ`Я5 мл препарату містять ніфуроксазиду 200 мг суспензія оральна, 200 мг/5 мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах полімерних № 1 разом з мірною ложкою у коробці; по 100 мл у флаконах зі скла № 1 разом з мірною ложкою у коробці ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» за рецептом UA/12707/02/01
54. НОРАКСОН1 флакон містить: цефтриаксону натрію у перерахуванні на цефтриаксон 500 мг порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД UA/2232/01/02
55. НОРАКСОН1 флакон містить: цефтриаксону натрію у перерахуванні на цефтриаксон 1000 мг порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД UA/2232/01/03
56. НОРАКСОН1 флакон містить: цефтриаксону натрію у перерахуванні на цефтриаксон 250 мг порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг in bulk у флаконах № 200 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД UA/2232/01/01
57. НОРАКСОН1 флакон містить: цефтриаксону натрію у перерахуванні на цефтриаксон 500 мг порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 10 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД за рецептом UA/5267/01/02
58. НОРАКСОН1 флакон містить: цефтриаксону натрію у перерахуванні на цефтриаксон 1000 мг порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД за рецептом UA/5267/01/03
59. НОРАКСОН1 флакон містить: цефтриаксону натрію у перерахуванні на цефтриаксон 250 мг порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 10 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД за рецептом UA/5267/01/01
60. НОРМАТЕНС1 таблетка містить клопаміду 5 мг, метансульфонату дигідроергокристину 0,5 мг (у вигляді дигідроергокристину метансульфонату 0,58 мг), резерпіну 0,1 мг таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (20х1) в блістері в картонній коробці Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ за рецептом UA/2922/01/01
61. ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА1 флакон містить олії насіння гарбуза (cucurbitae semina oleum) — 50 мл або 100 мл олія по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1 ВАТ «Лубнифарм» без рецепта UA/7818/01/01
62. ОФТАМІРИН1 мл розчину містить мірамістину 0,1 мг краплі очні/вушні/назальні, розчин, 0,1 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1 ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» без рецепта UA/12521/01/01
63. ОФТАМІРИН краплі очні/вушні/назальні, розчин, 0,1 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1 ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» без рецепта UA/12521/01/01
64. ПЕКТОЛВАН ПЛЮЩ5 мл сиропу містять: плюща звичайного листя екстракту сухого 35 мг сироп по 100 мл у флаконах № 1 ПАТ «Фармак» без рецепта UA/9396/01/01
65. Пектолван® Фіто1 мл препарату містить спиртовий екстракт кореня оману (Extractum Inulae fluidum) (1:(6-7)) 0,27 г; спиртовий екстракт цетрарії ісландської (Extractum Cetraria fluidum) (1:20) 0,18 г; настойку кореня мильнянки (Tinctura Saponariae) (1:5) 0,09 г; настойку трави гісопу (Tinctura Hyssopi) (1:5) 0,18 г; настойку трави тим’яну (Tinctura Thyme) (1:5) 0,18 г екстракт рідкий по 25 мл або по 50 мл у флаконах № 1 (фасування, пакування і маркування із «in bulk» фірми-виробника «Phytopharm Klenka S.A.», Польща) ПАТ «Фармак» без рецепта підлягає UA/8259/01/01
66. ПОЛІПЛАТИЛЛЕН®1 мл концентрату містить поліплатиллену 1,47 мг концентрат для приготування розчину для інфузій, 1,47 мг/мл по 100 мл або по 250 мл у флаконах № 1 ТОВ «Платос-Фарма» за рецептом UA/1774/01/01
67. РЕОПОЛІГЛЮКІН100 мл розчину містять: декстрану 40 для ін’єкцій — 10 г, натрію хлориду — 0,9 г розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках ЗАТ «Інфузія» за рецептом UA/1558/01/01
68. СТЕЛАРА®1 флакон містить: 45 мг устекінумабу (45 мг/0,5 мл); 1 флакон містить: 90 мг устекінумабу (90 мг/1,0 мл) розчин для ін’єкцій, 45 мг/0,5 мл по 0,5 мл (45 мг) або 1 мл (90 мг) у флаконах № 1 у коробці ТОВ «Джонсон & Джонсон» за рецептом UA/9728/01/01
69. ТЕКСАМЕН-Л™1 флакон містить теноксикаму 20 мг порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 2 мл у ампулах № 1 Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш. за рецептом UA/5888/01/01
70. ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД1 таблетка містить 100 мг тетрацикліну гідрохлориду в перерахуванні на 100% речовину таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг in bulk по 1 кг в пакетах Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» UA/10869/01/01
71. ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД1 таблетка містить 100 мг тетрацикліну гідрохлориду в перерахуванні на 100% речовину таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 20, № 20х1 у блістерах Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/3520/01/01
72. УПСАРИН УПСА З ВІТАМІНОМ С1 таблетка шипуча містить ацетилсаліцилової кислоти 330 мг, аскорбінової кислоти (вітаміну С) 200 мг таблетки шипучі № 10 (10х1) або № 20 (10х2) у тубі у картонній коробці Брістол-Майєрс Сквібб без рецепта UA/7598/01/01
73. ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙпарацетамолу 280 мг, кислоти аскорбінової (вітаміну С) 100 мг, феніраміну малеату 10 мг порошок для орального розчину у саше № 8 Брістол-Майєрс Сквібб без рецепта UA/7600/01/01
74. ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ1 капсула містить: флуконазолу (в перерахуванні на 100% речовину) 50 мг капсули по 50 мг № 10 у контурних чарункових упаковках у пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/1153/01/01
75. ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ1 капсула містить: флуконазолу (в перерахуванні на 100% речовину) 100 мг капсули по 100 мг № 10 у контурних чарункових упаковках у пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/1153/01/02
76. ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ1 капсула містить: флуконазолу (в перерахуванні на 100% речовину) 150 мг капсули по 150 мг № 1, № 2, № 3 у контурних чарункових упаковках у пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» без рецепта UA/1153/01/03
77. ФЛУРА-51 мл розчину містить 50 мг флуороурацилу розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 5 мл або по 10 мл in bulk у флаконах № 200 М-Інвест Лімітед UA/10634/01/01
78. ХОНДРА-СИЛА100 г мазі містять хондроїтину натрію сульфату 5 г у перерахуванні на 100% речовину мазь 5% по 30 г у тубах ПАТ «Фармак» без рецепта UA/6033/01/01
79. ЦЕФОПЕРАЗОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм ПАТ «Київмедпрепарат» UA/0022/01/01
80. ЦЕФТРИАКСОН-КРЕДОФАРМ1 флакон містить: цефтриаксону натрію у перерахуванні на цефтриаксон 250 мг порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 10 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД за рецептом UA/12003/01/01
81. ЦЕФТРИАКСОН-КРЕДОФАРМ1 флакон містить: цефтриаксону натрію у перерахуванні на цефтриаксон 500 мг порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 10 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД за рецептом UA/12003/01/02
82. ЦЕФТРИАКСОН-КРЕДОФАРМ1 флакон містить: цефтриаксону натрію у перерахуванні на цефтриаксон 1000 мг порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД за рецептом UA/12003/01/03
83. ЮНІСПАЗ1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, дротаверину гідрохлориду 40 мг, кодеїну фосфату (у формі гемігідрату) 8 мг таблетки № 6, № 12 (6х2) у блістерах Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б.Кемікелз енд Фармасьютикалз Лтд.) за рецептом UA/4751/01/01
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України

Л.В. Коношевич

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті