21 марта 2014 г.компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Фармацевтическая система качества. Уполномоченное лицо. Анализ по контракту. Практические рекомендации».
Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб обеспечения и контроля качества и других структурных подразделений фармацевтических предприятий.
Семинар проводит Елена Зимина — директор по качеству, Уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.
Программа семинара:
1. Фармацевтическая система качества:
- введение в GMP;
- принцип фармацевтической системы качества;
- фармацевтическая система качества;
- надлежащая производственная практика лекарственных средств (GMP);
- контроль качества;
- обзор качества продукции;
- управление риском для качества;
2. Уполномоченное лицо:
- требование к Уполномоченному лицу;
- руководства по GMP;
- приложение № 16 к Руководству по GMP ЕС;
- Директива 2001/83/ЕС;
- Кодекс практики для уполномоченных лиц;
3. Анализ по контракту:
- законодательные требования к анализу «по контракту»;
- выбор исполнителя анализа «по контракту»;
- аудит исполнителя анализа «по контракту»;
- оценка исполнителя анализа «по контракту»;
- составление и подписание контракта;
- регулярные проверки/инспекции Системы обеспечения качества (СОК) исполнителя анализа «по контракту»;
- новые требования к главе 7 Руководства по GMP — «Подрядная активность».
Организационные вопросы:
начало — 10:00; продолжительность — 6 ч (без учета перерывов).
Стоимость участия 3240 грн. за 1 участника (c учетом НДС).
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис 2 — ООО «УКРМЕДСЕРТ».
Проезд: от М «Дарница», «Позняки» маршрутным такси № 445, остановка «ул. Ахматовой»; от М «Левобережная» маршрутными такси № 599, № 542; автобусом № 108, остановка «ул. Драгоманова».
По окончании семинара-практикума участники получат сертификаты.
Для участия в мероприятии просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращайтесь по тел./факсу: +38 (044) 390-63-27; тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79; е-mail: [email protected].
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим