МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
08.02.2014 р. № 111
Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», рекомендації Науково-експертної ради Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 26 грудня 2013 року (протокол № 11) та на підставі звернень заявників
НАКАЗУЮ:
1. Припинити дію реєстраційних посвідчень лікарських засобів згідно з переліком, що додається, з 15 лютого 2014 року.
2. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:
виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію про реєстрацію лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу; доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.
3. Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (О. Нагорна) у триденний строк повідомити ПП «Медео», ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», ТОВ «Зентіва» (Чеська Респібліка», АТ «Зентіва» (Словацька Республіка», Представництво компанії «Апотекс Інк.» (Канада) та Державну службу України з лікарських засобів про припинення терміну дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр Заступник Міністра — керівник апарату Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги Начальник Юридичного управління Директор Департаменту інформаційно-організаційного та документального забезпечення Завідувач Сектору з питань запобігання та виявлення корупції Керівник Патронатної служби Міністра охорони здоров’я України |
Р. Богатирьова Р. Богачев Т. Донченко І. Іванчук Ю. Демедюк О. Сєдой С. Скрипченко |
Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 08.02.2014 р. № 111
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, термін дії реєстраційних посвідчень яких припиняється з 15 лютого 2014 року
Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення | Накази МОЗ «Про державну реєстрацію (перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ГАСТРОПОМ-АПО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20, № 30 у контейнерах | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | без рецепта | UA/4776/01/01 | Від 22 лютого 2010 року № 155 (додаток 2, позиція 3) | Заява Представництва компанії Апотекс Інк. (Канада) від 10 вересня 2013 року № 313 |
АБАМАТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 60 мг № 60 у контейнерах у пачці | Мілан Лабораторієс Лімітед | Індія | Мілан Лабораторієс Лімітед | Індія | за рецептом | UA/10911/01/01 | Від 01 вересня 2010 року № 750 (додаток 1, позиція 1); від 22 березня 2013 року № 230 (додаток 3, позиція 1) | Заява ПП «Медео» від 05 грудня 2013 року № 274 |
АБАМАТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 60 у контейнерах у пачці | Мілан Лабораторієс Лімітед | Індія | Мілан Лабораторієс Лімітед | Індія | за рецептом | UA/10911/01/02 | Від 01 вересня 2010 року № 750 (додаток 1, позиція 2); від 22 березня 2013 року № 230 (додаток 3, позиція 2) | Заява ПП «Медео» від 05 грудня 2013 року № 274 |
АРАВА® | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (30х1) у флаконах | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | за рецептом | UA/4767/01/02 | Від 11 травня 2011 року № 267 (додаток 2, позиція 5) | Заява ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» від 13 грудня 2013 року № 5286 |
ДАЛЬФАЗ® РЕТАРД | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 5 мг № 56 (№ 14х4) | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | за рецептом | UA/3230/01/01 | Від 07 квітня 2010 року № 300 (додаток 2, позиція 12) | Заява ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» від 13 грудня 2013 року № 5286 |
ТАВАНІК® | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 5 | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | за рецептом | UA/8669/01/01 | Від 14 травня 2010 року № 406 (додаток 2, позиція 41) | Заява ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» від 13 грудня 2013 року № 5286 |
ТАВАНІК® | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5 | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | за рецептом | UA/8669/01/02 | Від 14 травня 2010 року № 406 (додаток 2, позиція 42) | Заява ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» від 13 грудня 2013 року № 5286 |
ТАВАНІК® | розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1 | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | Україна | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | за рецептом | UA/8563/01/01 | Від 28 квітня 2012 року № 318 (додаток 2, позиція 25) | Заява ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» від 13 грудня 2013 року № 5286 |
ТАКСОТЕР® | концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл по 20 мг/0,5 мл флаконах № 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах № 1; по 80 мг/2,0 мл у флаконах № 1 з розчинником по 6 мл у флаконах № 1 | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | Україна | Авентіс Фарма Дагенхем | Великобританія | за рецептом | UA/5488/01/01 | Від 03 жовтня 2011 року № 632 (додаток 2, позиція 13) | Заява ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» від 13 грудня 2013 року № 5286 |
АРТИЦІЯ | таблетки, вкриті оболонкою, № 21 (21х1), № 63 (21х3) у блістерах | ТОВ «Зентіва» | Чеська Республіка | Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Німеччина; ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | Німеччина/Чеська Республіка | за рецептом | UA/12161/01/01 | Від 11 травня 2012 року № 345 (додаток 1, позиція 3) | Заява ТОВ «Зентіва» (Чеська Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5227 |
НЕУРОЛ 0,25 | таблетки по 0,25 мг № 30 (15х2) у блістерах | АТ «Зентіва» | Чеська Республіка | АТ «Зентіва» | Чеська Республіка | за рецептом | UA/2082/01/01 | Від 18 травня 2010 року № 417 (додаток 2, позиція 48) | Заява ТОВ «Зентіва» (Чеська Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5227 |
НЕУРОЛ 1,0 | таблетки по 1,0 мг № 30 (15х2) у блістерах | АТ «Зентіва» | Чеська Республіка | АТ «Зентіва» | Чеська Республіка | за рецептом | UA/2082/01/02 | Від 18 травня 2010 року № 417 (додаток 2, позиція 49) | Заява ТОВ «Зентіва» (Чеська Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5227 |
ПІНГЕЛЬ | таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 30, № 90 | АТ «Зентіва» | Чеська Республіка | АТ «Зентіва» | Чеська Республіка | за рецептом | UA/9390/01/01 | Від 04 червня 2009 року № 398 (додаток 1, позиція 14); від 15 лютого 2010 року № 110 (додаток 3, позиція 95) | Заява ТОВ «Зентіва» (Чеська Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5227 |
УРОТОЛ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах | АТ «Зентіва» | Чеська Республіка | АТ «Зентіва» | Чеська Республіка | за рецептом | UA/6706/01/01 | Від 26 липня 2012 року № 568 (додаток 2, позиція 65) | Заява ТОВ «Зентіва» (Чеська Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5227 |
ЦЕЛАСКОН® ЧЕРВОНИЙ АПЕЛЬСИН | таблетки шипучі по 500 мг № 10, № 30 (10х3), № 20 (20х1) у тубах | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | без рецепта | UA/3878/01/01 | Від 07 жовтня 2010 року № 844 (додаток 2, позиція 43) | Заява АТ «Зентіва» (Словацька Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5226 |
ЛАНГЕРИН® 1000 | таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | за рецептом | UA/6265/01/03 | Від 28 квітня 2012 року № 318 (додаток 2, позиція 25) | Заява АТ «Зентіва» (Словацька Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5226 |
ЛАНГЕРИН® 500 | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | за рецептом | UA/6265/01/01 | Від 28 квітня 2012 року № 318 (додаток 2, позиція 26) | Заява АТ «Зентіва» (Словацька Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5226 |
ЛАНГЕРИН® 850 | таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | за рецептом | UA/6265/01/02 | Від 28 квітня 2012 року № 318 (додаток 2, позиція 27) | Заява АТ «Зентіва» (Словацька Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5226 |
ПІНОСОЛ® | крем назальний по 10 г у тубах | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | без рецепта | UA/2457/03/01 | Від 24 березня 2009 року № 177 (додаток 2, позиція 32) | Заява АТ «Зентіва» (Словацька Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5226 |
Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги | Т. Донченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим