Одобрен препарат BONVIVA в новой форме

31 марта 2006 г. компания «GlaxoSmithKline» сообщила о получении разрешения на маркетинг в ЕС препарата Bonviva (ибандроновая кислота) в форме для инъекций для лечения женщин с постменопаузальным остеопорозом. Одобрение базируется на результатах исследования DIVA (Dosing Intra Venous Administration), проводимого на протяжении 2 лет при лечении 1300 пациентов в возрасте 55–80 лет. Bonviva в форме раствора для инъекций 3 мг/3 мл вводится внутривенно каждые три месяца. Ибандронат ингибирует активность остеокластов и таким образом снижает костную резорбцию.

Результаты предыдущих исследований Bonviva (ибандронат натрия) в форме таблеток для перорального применения показали, что его ежедневный прием в течение более 3 лет снижает риск переломов позвоночника у женщин с постменопаузальным остеопорозом на 62%. Разработанный и маркетируемый совместно компаниями «GlaxoSmithKline» и «Roche», Bonviva в форме таблеток одобрен в 38 странах.

По материалам www.chiron.com;
www.gsk.com; www.roche.com;
www.fda.gov