30 марта компания «Novartis» сообщила о том, что заявка на получение разрешения на маркетинг препарата Galvus (вилдаглиптин) принята к стандартному рассмотрению Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA). В случае одобрения Galvus у больных сахарным диабетом II типа появится новая возможность лечения с однократным приемом препарата в течение дня.
Подачу заявки в Европейское агентство по оценке лекарственных средств (ЕМЕА) планируется завершить в конце 2006 г. Вилдаглиптин, являясь ингибитором дипептидилпептидазы IV типа, воздействует на b-клетки поджелудочной железы, что ведет к увеличению продукции инсулина. Данные исследований свидетельствуют о способности вилдаглиптина существенно снижать уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на протяжении одного года лечения при хорошей переносимости и отсутствии увеличения массы тела.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим