30 марта компания «Novartis» объявила о выдаче Шведским агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) разрешения на маркетинг препарата Nexavar® (сорафениб) для лечения пациентов с почечноклеточной карциномой поздних стадий или раком почки после нефрэктомии и предшествующей паллиативной или адъювантной терапии с применением цитокинов (ИЛ-2, интерфероны). Согласно результатам клинических исследований Nexavar® удлиняет в два раза продолжительность периода отсутствия рецидивов у пациентов с почечноклеточной карциномой поздних стадий. Препарат уже одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) в декабре 2005 г. В сентябре 2005 г. подана заявка в Европейское агентство по оценке лекарственных средств (ЕМЕА). В случае позитивного решения препарат поступит на европейский рынок во второй половине 2006 г. n
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим