31 марта 2014 г. «Gedeon Richter» и «Forest Laboratories» опубликовали положительные результаты международного, рандомизированного плацебо-контролируемого исследования IIb фазы по оценке эффективности и безопасности антипсихотика карипразина у пациентов с биполярной депрессией. Больные, принявшие участие в исследовании, были разделены на 4 группы, которые получали карипразин 0,75 мг/сут, 1,5 мг/сут, 3,0 мг/сут и плацебо. Через 6 нед терапии статистически достоверное улучшение состояния пациентов по показателям шкалы депрессии Монтгомери — Асберг (Montgomery-Asberg Depression Rating, MADRS) и шкалы общего клинического впечатления о тяжести заболевания (Clinical Global Impressions — Severity, CGI-S) отмечалось в группе, получавшей карипразин в дозе 1,5 мг/сут, по сравнению с плацебо.
Марко Таглиетти (Marco Taglietti), доктор медицинских наук, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработке лекарственных средств «Forest Laboratories», подчеркнул, что компания довольна положительными результатами этого исследования. Теперь в дополнение к ранее завершенным исследованиям III фазы карипразина при шизофрении и биполярной мании, есть положительные результаты исследования IIb фазы его применения при биполярной депрессии и большом депрессивном расстройстве. Он также отметил, что целью компании является дальнейшее изучение эффективности применения карипразина у пациентов с широким спектром психических заболеваний.
В свою очередь, Жолт Сомбатхейи (Zsolt Szombathelyi), директор по исследованиям «Gedeon Richter», подчеркнул, что карипразин является ключевым кандидатом в препараты в рамках исследовательской платформы компании. Он также отметил, что ее руководство удовлетворено результатами исследования IIb фазы и стремится и дальше разрабатывать новые подходы для терапии пациентов с биполярной депрессией.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим