Лист
від 04.04.2014 р. № 6648-1.3/2.1/17-14
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії XW1L1231 лікарського засобу ОРНІТОКС, розчин для ін’єкцій, 5 г/10 мл по 10 мл в ампулах № 5, виробництва Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Венус Ремедіс Лімітед, Індія; Напрод Лайф Саінсис Пріват Лімітед, Індія, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ОРНІТОКС, розчин для ін’єкцій, 5 г/10 мл по 10 мл в ампулах № 5, серії XW1L1231, виробництва Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Венус Ремедіс Лімітед, Індія; Напрод Лайф Саінсис Пріват Лімітед, Індія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 26808-1.3/2.1/17-12 від 30.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ОРНІТОКС, розчин для ін’єкцій, 5 г/10 мл по 10 мл в ампулах № 5, серії XW1L1231, виробництва Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Венус Ремедіс Лімітед, Індія; Напрод Лайф Саінсис Пріват Лімітед, Індія, відкликається.
Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим