Розпорядження
від 04.04.2014 р. № 6697-1.3/2.3/17-14
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.2001 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 31.03.2014 № 229 «Про заборону застосування лікарських засобів, що, за інформацією виробників/заявників, не були введені в обіг протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень», забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
|---|---|---|---|
| АЦЕКАРДИН® | таблетки по 100 мг № 50 (50х1) у блістерах, № 100 у контейнерах | ПАТ «Фітофарм» | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
| ВАНКОМЕК | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах №1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника «Шрікьюр Фармасьютікалс Пвт. Лтд.», Iндiя) | ТОВ «Авант» | Україна |
| ЗІДАН | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника «СКС Лабораторіз», Iндiя) | ТОВ «АВАНТ» | Україна |
| КОРОНЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| КОРОНЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| КОРОНЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| ЛОЗЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| ЛОЗЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 12,5 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| ЛОЗЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| ЛОЗЕКС ПЛЮС | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг/12,5 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| МАНІТ | розчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ПрАТ «БІОФАРМА» | Україна, м. Київ |
| МАНІТ | розчин для інфузій 20% по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ПрАТ «БІОФАРМА» | Україна, м. Київ |
| МЕМОСТАН | капсули, 400 мг/25 мг № 60 (10х6) у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна) | ТОВ «Фармекс Груп» | Україна |
| МЕТРОНІДАЗОЛ-ФАРМЕКС | розчин для інфузій, 5 мг/1 мл по 100 мл у флаконах № 1 (пакування із форми «in bulk» фірми-виробника ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| МОКСИФЛОКСАЦИН-НОРТОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 5 (5х1), № 50 (5х10) у блістерах у коробці | МСН Лабораторис Лімітед | Індія |
| МОКСИФЛОКСАЦИН-НОРТОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk № 5000 | МСН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Індія |
| МОКСИФЛОКСАЦИН-ФАРМЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 50 | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| МУКАЛТИН | порошок (субстанція) у подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Україна, м. Харків |
| НОРМЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 60 (20х3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна) | ТОВ «Фармекс Груп» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| ПАНКРЕАТИН-ФАРМЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| ПАРАЦЕТАМОЛ | таблетки по 200 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ «Агрофарм» | Україна, Київська обл., м. Ірпінь |
| ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 325 мг № 10 у контурних чарункових упаковках, № 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна, м. Київ |
| ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ | таблетки по 200 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ «Агрофарм» | Україна, Київська обл., м. Ірпінь |
| СИМВОСТАТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| СИМВОСТАТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| СИМВОСТАТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| ТАУФОН | краплі очні 4% по 5 мл, 10 мл у флаконах з кришкою-крапельницею № 1, № 5 | ПрАТ «Біофарма» | Україна |
| ФЛУКОНАЗОЛ 100 — ФАРМЕКС | капсули по 100 мг № 10 (10х1) у блістерах (пакування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ «Фармацевтична компанія здоров’я», Україна) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| ФЛУКОНАЗОЛ 150 — ФАРМЕКС | капсули по 150 мг № 1, № 2 (1х2), № 3 (1х3), № 3 (3х1) у блістерах (пакування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ «Фармацевтична компанія здоров’я», Україна) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| ФЛУКОНАЗОЛ 50 — ФАРМЕКС | капсули по 50 мг № 10 (10х1) у блістерах (пакування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ «Фармацевтична компанія здоров’я», Україна) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| ХЛОРОФІЛІПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ | екстракт густий (субстанція) у банках із скломаси для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Україна, м. Харків |
| ЦЕФУРОКСИМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 750 мг у флаконах № 1 | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
| ЦЕФУРОКСИМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1500 мг у флаконах № 1 | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів, невідкладно:
- перевірити наявність вищезазначених препаратів;
- при виявленні вжити заходи по поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/знищення;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
| Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим