Як уже повідомляло наше видання, 20 січня 2010 р. відбулося чергове засідання Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я (далі — Комітет), на якому було розглянуто низку законопроектів, зокрема «Про лікарські засоби» (нова редакція, реєстраційний № 2446), поданий народним депутатом України Павлом Жебрівським (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 3 (724) від 25.01.2010 р.). У ході засідання зазначалося, що положення документа потребують редакційного та техніко-юридичного доопрацювання, а деякі з них не враховують вимог законодавчих актів, прийнятих після внесення законопроекту. Доопрацюванням документа займається, зокрема, Асоціація фармацевтичних виробників України (АФВУ), і ми зустрілися з Петром Багрієм, її керівником, для того, щоб дізнатися про хід цієї роботи та необхідні кроки у цьому напрямку.
Закон України «Про лікарські засоби» було прийнято у 1996 р. Він забезпечив необхідне правове поле для функціонування фармацевтичного ринку України та здійснення діяльності суб’єктами господарювання. Але необхідно враховувати, що з того часу відбулися кардинальні зміни. Очевидно, що законодавство, створене в 90 х роках ХХ ст., є морально застарілим та не відповідає сьогоднішнім ринковим реаліям, і покращення цієї ситуації є вкрай важливим кроком.
Зміни законодавства необхідні, насамперед, для поліпшення умов забезпечення населення лікарськими засобами належної якості. Але законотворча ініціатива у цьому питанні належить суб’єктам ринку, а саме — професійним асоціаціям. У цьому відображаєтся не тільки бажання удосконалити нормативне поле, яке регулює діяльність операторів ринку, але й прояв соціальної відповідальності представників бізнесу. Саме тому вирішення цього питання потребує максимальної уваги.
Між діючим законодавством України в галузі охорони здоров’я і підзаконними нормативними актами існують численні протиріччя, що заважає взаємодії суб’єктів господарювання між собою та з регуляторними органами. На законодавчому рівні не врегульовано цілу низку питань, і якщо не вирішити цю суперечливість найближчим часом, ситуація у фармацевтичній галузі буде лише погіршуватися, робота суб’єктів ринку надалі ускладнюватиметься, що негативно позначиться на якості забезпечення населення медикаментами.
На прохання П. Жебрівського АФВУ активно залучилася до доопрацювання проекту закону «Про лікарські засоби», і сьогодні вже багато зроблено у цьому напрямку. Але така робота ведеться не тільки з боку цієї асоціації — інші учасники ринку також активно працюють над удосконаленням цього документа, адже вони краще обізнані щодо юридичних та практичних нюансів окремих його положень, котрі мають вплив на їх сферу діяльності.
На думку П. Багрія, наступним кроком у створенні цього документа має стати консолідація зусиль та врахування доопрацювань професійних асоціацій усіх рівнів: виробників, дистриб’юторів та аптечних асоціацій. Необхідно отримати проект закону, в якому будуть враховані всі висловлені побажання, адже існування ряду розрізнених законопроектів може призвести до того, що врешті-решт буде прийнято документ, в якому не враховані професійні інтереси та експертна думка всіх учасників фармацевтичного ринку, що вже неодноразово відбувалося в нормотворчому полі фармацевтичного сектору.
Пропонується зібрати чергове засідання професійних фармацевтичних асоціацій України, в ході якого можна буде прийняти ключові доопрацювання, зроблені асоціаціями, та створити один базовий документ, в котрий будуть вноситися подальші пропозиції. Зрозуміло, що на цьому робота над законопроектом не завершиться, але це має стати важливим кроком на шляху його створення.
Пропозиція АФВУ щодо формату та часу зустрічі, а також її пропозиції щодо проекту будуть надіслані професійним асоціаціям. П. Багрій висловив надію, що конструктивний діалог, який вдалося налагодити останнім часом, дозволить загальними зусиллями прискорити доопрацювання цього важливого законопроекту.
Коментарі