Інформаційний лист
від 23.04.2014 р. № 8169-1.3/2.2/17-14
Державна служба України з лікарських засобів повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України у період з 07.04.2014 по 18.04.2014 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
| Повідомлення інспекціям | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Контролююча організація | Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | № серії | Виробник | Країна виробника | Показник | Висновок |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | АБРОЛ® | сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 | SAE3006SAE3008 | ТОВ «Кусум Фарм» | Україна | Опис | Опис (прозорий сироп із жовтуватим відтінком) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | АТЕРОКАРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 40 (10х4) у блістерах | 50413 | ПАТ «Київський вітамінний завод» | Україна | Опис | Опис (оболонка таблеток неоднорідного забарвлення) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ЕХІНАЦЕЯ | екстракт рідкий для перорального застосування по 50 мл у флаконах | 010413 | ТОВ «Євразія» | Україна | Опис | Опис (в наявності значний надмірний осад) |
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | КАЛІЮ ЙОДИД | краплі очні, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах у комплекті з кришкою-крапельницею | 51013 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Україна | Опис | Опис (у одному флаконі з 3-х перевірених наявні білі кристали) |
| Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області | КОЛІКІД® | суспензія оральна, 40 мг/мл по 30 мл у банках № 1 разом з мірною ложкою в упаковці | SCB3003 | ТОВ «КУСУМ ФАРМ» | Україна | Опис | Опис (В суспензії присутній не характерний сторонній прогірклий запах.) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах | 20114 | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | Упаковка | Упаковка (не герметичне упакування: на горлечках флаконів наявні білі кристали) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ТРІБЕСТАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 60 (10х6) у блістерах | 4070713 | АТ «Софарма» | Болгарiя | Опис | Опис (на поверхні таблеток вкраплення темного кольору) |
Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.
Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності до п. 5.2 «Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584 та п.п. 2.3.7., 3.3.7. «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. № 436, а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, вповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.
| Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим