Лист
від 23.04.2014 р. № 8159-1.3/2.0/17-14
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 020412 лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій, 50 мг/мл по 100 мл у пляшках, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій, 50 мг/мл по 100 мл у пляшках, серії 020412, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 21031-1.3/2.0/17-13 від 26.09.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій, 50 мг/мл по 100 мл у пляшках, серії 020412, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна, відкликається.
Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим