EDQM підтримує ініціативи Держлікслужби України щодо впровадження європейських методів контролю якості ліків

Як повідомляє Державна служба України з лікарських засобів (Держлікслужба України), у відомстві відбулася робоча нарада під головуванням Олексія Соловйова, голови Держлікслужби України.

О. Соловйов підкреслив, що впровадження в Україні автоматизованої системи відстеження лікарських засобів в обігу за допомогою унікального ідентифікатора (далі — Система) гарантуватиме вітчизняним споживачам надійний захист від неякісної чи фальсифікованої медичної продукції. «Система працюватиме таким чином, що продаж лікарських засобів, не зареєстрованих у системі, або термін придатності яких минув, чи які були заборонені до реалізації розпорядженнями Держлікслужби України, буде неможливим. При спробі продажу такої упаковки, по-перше, касовий апарат не друкуватиме чек, а по-друге, Система зафіксує цю спробу», — наголосив О. Соловйов.

За словами голови Держлікслужби, в Україні, як і в країнах ЄС, планується маркувати рецептурні препарати. Цінність використання такої Системи полягає в її об’єктивності через відсутність впливу людського фактору. Втручання в роботу Системи відразу фіксуватимуться та контролюватимуться. Її використання також дозволить отримувати об’єктивну інформацію щодо обсягів споживання лікарських засобів у країні. Вона стане незамінною при впровадженні в Україні системи реімбурсації, тобто відшкодування вартості препаратів.

Під час наради Андрій Захараш, заступник голови Держлікслужби України, ознайомив присутніх з листом Сьюзан Кейтель, директора Європейського директорату з якості лікарських засобів (European Directorate for the Quality of Medicines — EDQM), у якому зазначено, що EDQM підтримує ініціативу Держлікслужби України щодо розробки автоматизованої системи відстеження, яка повинна поступово запроваджуватися в Україні до 2017 р. з метою попередження надходження неякісних та фальсифікованих лікарських засобів у легальну мережу постачання.

Проведені EDQM перевірки Системи свідчать, що вона від своєї появи і в процесі розробки повністю відповідає вимогам громадського управління, захисту пацієнтів від фальсифікованих та підроблених ліків. У листі також зазначено, що в квітні 2013 р. Держлікслужба України та EDQM підписали Меморандум про взаєморозуміння, і з тих пір сторони регулярно обмінюються інформацією та набутим досвідом щодо відповідних проектів у даній сфері (українська система відстеження Держлікслужби та проект еТАСТ EDQM) задля взаємної вигоди.

С. Кейтель від імені EDQM у листі висловила щиру подяку державному регуляторному органу України за активну участь та співробітництво у заходах, пов’язаних зі стандартами якості для лікарських засобів, а також висловила сподівання на подальшу співпрацю з Україною.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!