Медичні вироби, операції з постачання яких підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою 7%: МОЗ України пропонує відмовитися від переліку

22 травня 2014 р. МОЗ України на громадське обговорення винесено проект постанови КМУ щодо затвердження переліку медичних виробів, операції з постачання яких підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою 7% (далі — Перелік).

Нагадаємо, що нині перелік медичних виробів, операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України яких підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою 7%, затверджено постановою КМУ від 23.04.2014 р. № 118, яка діє до 1 липня 2014 р. Операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України медичних виробів, не включених до цього Переліку, підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою 20%.

Зважаючи на це, за ініціативою МОЗ України створено робочу групу з питань перегляду даного Переліку.

Так, у зверненні Асоціації «Оператори ринку медичних виробів», представники якої входять до зазначеної робочої групи, до окремих органів виконавчої влади зазначено, що 7 травня 2014 р. в приміщенні МОЗ України за участю представників центральних органів виконавчої влади та інститутів громадянського суспільства під головуванням першого заступника міністра охорони здоров’я України Р.В. Салютіна проведено зустріч щодо перегляду Переліку. У ході наради між сторонами було досягнуто порозуміння щодо прийняття виважених рішень стосовно перегляду Переліку, а саме в рамках Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо усунення окремих неузгодженостей норм законодавства» підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою 7% операції з постачання та ввезення на митну територію України медичних виробів в значенні:

• «медичний виріб», визначений в Технічному регламенті щодо медичних виробів, що затверджений постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753;
• «медичний виріб для діагностики in vitro», визначений в Технічному регламенті щодо медичних виробів для діагностики in vitro, що затверджений постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754;
• «активний медичний виріб, який імплантують», визначений в Технічному регламенті щодо активних медичних виробів, які імплантують, що затверджений постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 755.

При цьому статус таких медичних виробів повинен бути підтверджений одним з наступних документів:

• свідоцтво про державну реєстрацію виробу медичного призначення — для виробів, які пройшли процедуру державної реєстрації відповідно до постанови КМУ від 09.11.2004 р. № 1497;
• декларація відповідності — для медичних виробів, які пройшли процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічних регламентів;
• заява щодо медичних виробів особливого призначення — для медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для клінічних досліджень чи оцінки характеристик, відповідно до вимог технічного регламентів.

Відповідні положення містяться в оприлюдненому 22 травня 2014 р. проекті постанови КМУ «Про затвердження переліку медичних виробів, операції з постачання яких підлягають оподаткуванню податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків», яким передбачено запровадження зниженої ставки ПДВ на всі медичні вироби, які відповідають визначенням, встановленим технічними регламентами.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!