Лист від 23.05.2014 р. № 10221-1.3/2.0/17-14

Лист
від 23.05.2014 р. № 10221-1.3/2.0/17-14

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії DV6911, DV2070 лікарського засобу ЦИСПЛАТИН «ЕБЕВЕ», концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 100 мл (100 мг) у флаконах № 1, виробництва ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЦИСПЛАТИН «ЕБЕВЕ», концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 100 мл (100 мг) у флаконах № 1, серії DV6911, DV2070, виробництва «ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ», Австрія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 6976-1.3/2.0/17-14 від 09.04.2014 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЦИСПЛАТИН «ЕБЕВЕ», концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 100 мл (100 мг) у флаконах № 1, серії DV6911, DV2070, виробництва «ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ», Австрія, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!