Держлікслужба України отримала міжнародний Сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008

Державна служба України з лікарських засобів отримала міжнародний сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008. Сертифікат видано за результатами аудиту системи управління якістю Держлікслужби України, проведеного представниками компанії TÜV Rheinland Group (Німеччина) у березні 2014 р.

Система управління якістю Держлікслужби України охоплює діяльність з організації державного контролю та безпеки лікарських засобів та медичних виробів, що перебувають в обігу, ліцензування та сертифікації виробництва та імпорту лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Система управління якістю Держлікслужби України впроваджена з урахуванням вимог ISO 9001:2009 «Системи управління якістю. Вимоги» (ISO 9001:2008 «Quality management systems –Requirements»), а також рекомендацій PIC/S, зокрема вимог документа PI 002-3 «Рекомендації PIC/S щодо вимог до системи управління якістю фармацевтичних інспекторатів» (PI 002-3 «Recommendation on Quality Systems Requirements for Pharmaceutical Inspectorates») та ВООЗ TRS 902, Додаток 8 «Вимоги до систем якості національних GMP інспекторатів» (WHO TRS 902, Annex 8 «Quality Systems Requirements for National Good Manufacturing PracticeInspectorates»).

Сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008 підписано в штаб-квартирі компанії TÜV Rheinland^® Group в Кельні (Німеччина) та офіційно передано в Держлікслужбу України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!