Новая европейская информационная система

Европейское агентство по оценке лекарственных средств (European Medicines Evaluation Agency — EMEA) создает обширную базу данных о лекарственных средствах, из которой врачи и пациенты смогут получать информацию о любом препарате, представленном на рынке. Детальный проект этой базы, которая будет называться «Eudrapharm», был представлен в начале апреля в ходе совещания Организации специалистов регуляторной сферы (Organisation for Professionals in Regulatory Affairs) — международной ассоциации регуляторных органов здравоохранения разных стран. Новая система позволит врачам сообщать о любых побочных эффектах непосредственно компании-производителю и регуляторным органам. Ожидается, что база данных начнет работать уже в этом году. Она разработана с целью повысить прозрачность деятельности фармацевтической отрасли в соответствии с вступившим в силу в октябре 2005 г. новым фармацевтическим законодательством, которое требует от национальных регуляторных органов предавать гласности все детали заявок для получения разрешений на маркетинг лекарственных средств. EMEA также разработана система «EudraVigilance», которая позволяет фармацевтическим компаниям сообщать в национальные регуляторные органы о побочных эффектах в режиме on-line. n

По материалам www.who.int; www.greenpeace.org; www.thelancet.com; bmj.bmjjournals.com