МОЗ пропонує суб’єктам фармринку укласти меморандум порозуміння

Як інформує прес-служба МОЗ України, у Міністерстві відбулася зустріч з представниками фармацевтичного ринку, під час якої обговорено проект Меморандуму порозуміння між МОЗ України та суб’єктами господарювання, які здійснюють виробництво лікарських засобів, оптову та роздрібну торгівлю такими засобами, щодо стабілізації цін на лікарські засоби. Зокрема, в проекті передбачені наступні зобов’язання з боку МОЗ України:

• сприяти запровадженню спрощеного порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) при здійсненні державної реєстрації лікарських засобів, які ліцензовані Європейським агентством з лікарських засобів, та подальшому удосконаленню процедури реєстрації ліків в Україні в цілому з урахуванням європейських норм;
• доручити місцевим органам виконавчої влади дотримуватися вимог чинного законодавства щодо здійснення закупівель лікарських засобів;
• задля гармонізації українського законодавства із законодавством ЄС створити при МОЗ України науково-експертну раду з питань стандартизації нормативно-технічних документів із залученням до її складу представників МОЗ України, Державної служби України з лікарських засобів, ДП «Державний експертний центр МОЗ України», представників наукового сектору, професійних діячів фармацевтичної та медичної сфери;
• з метою підвищення експортно-імпортного потенціалу вітчизняних лікарських засобів та, водночас, сприяння безперешкодному доступу українських пацієнтів до лікарських засобів зарубіжного виробництва, прискорити підписання Угоди між Україною та ЄС про оцінку відповідності та прийнятності промислових товарів (АСАА) у фармсекторі галузі охорони здоров’я;
• підготувати та надати на розгляд у встановленому порядку проект змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на митну територію України (далі — Порядок), стосовно непоширення п. 5 порядку на виробників лікарських засобів, які ввозять продукцію in bulk для використання у власному виробництві, а також можливості розміщення субстанцій та продукції in bulk, ввезених суб’єктами господарської діяльності з метою реалізації в повному обсязі одному виробнику на ліцензованому складі виробника з можливістю відбору зразків для їх лабораторного аналізу виробником.

Фармацевтичним підприємствам запропоновано взяти на себе такі зобов’язання:

• гарантувати до кінця 2014 р. постачання препаратів, які включено до переліку лікарських засобів вітчизняного та зарубіжного виробництва, які можуть закуповувати заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, затвердженого постановою КМУ від 5 вересня 1996 р. № 1071, за рівнями оптово-відпуск­них цін на такі препарати, що не перевищують рівні, зазначені у реєстрі оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення станом на 01.01.2014 р., з урахуванням норм Податкового кодексу України та встановлених згідно з постановою КМУ від 17 жовт­ня 2008 р. № 955 граничних надбавок;
• забезпечити виробництво широкої номенклатури лікарських засобів на внутрішньому фармацевтичному ринку, своєчасне і в повному обсязі задоволення попиту на фармацевтичну продукцію;
• сприяти здешевленню таких лікарських засобів для населення шляхом наближення цін в аптеках до оптово-відпускних цін підприємств-виробників/постачальників;
• забезпечити формування прозорого конкурентного середовища на основі дотримання норм антимонопольного законодавства.

За результатами обговорення учасники зустрічі домовилися до 27 червня 2014 р. узгодити текст меморандуму.

Меморандум планується укласти до кінця 2014 р., він буде відкритим для приєднання всіх суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво лікарських засобів, оптову та роздрібну торгівлю такими засобами. На момент випуску номера до редакції не надходила інформація щодо підписантів Меморандуму. Ми і надалі будемо відстежувати це питання та інформувати читачів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!