Экстренная контрацепция, или На всякий пожарный случай

Украинское общество не один десяток лет шло к пониманию того факта, что аборт ни в коем случае не должен восприниматься как средство контрацепции. Все начиналось с более чем 1 млн абортов в год в 1990 г., а это целых 155* искусственных прерываний беременности на 100 родов — шокирующая цифра, не правда ли? Однако нормализация экономической ситуации, доступность информации и просветительская работа взяли свое, и эта цифра стала стабильно и неуклонно снижаться, достигнув в 2012 г. 153 тыс. абортов в год в Украине, что, согласитесь, тоже немало, но уже намного лучше, чем было. Однако это цифры за сравнительно благополучный 2012 г., как много изменилось в нашей жизни с тех пор? Наверное, даже данные за 2013 г., которые, как ожидается, будут доступны в октябре 2014 г., не смогут дать ответ на этот вопрос.

Человечество искало способы предупреждения нежелательной беременности, вероятно, с того самого дня, когда впервые была замечена «таинственная» взаимосвязь между половым актом и зачатием ребенка. Еще в далекой древности люди создали первые средства контрацепции. Это были вытяжки из лекарственных растений, обладающих спермицидными свойствами. Древние египтяне использовали с этой целью пессарии — своеобразные влагалищные свечи, обладающие кислыми свойствами (спермицидный эффект) и вязкой консистенцией, что должно было затруднять продвижение семенной жидкости. Однако наряду с первыми контрацептивами неизбежно формируется большое количество предрассудков, мифов и просто заблуждений, многие из которых, к сожалению, преследуют нас и по сей день, ведь значительная часть женщин, несмотря на доступность эффективных, с благоприятным профилем безопасности средств контрацепции, предпочитает им «дедовские» или/и характеризующиеся низкой надежностью методы контрацепции, рискуя в один прекрасный день оказаться перед тем самым незавидным выбором…

Не все методы контрацепции одинаково надежны

Сегодня фармацевтическая промышленность предлагает украинкам огромное множество различных средств для плановой контрацепции. Но что же предпочитают наши соотечественницы, когда речь заходит об их здоровье и благополучии? Согласно данным, опубликованным в докладе ООН «World Contraceptive Patterns 2013», только 66,7% сексуально активного населения Украины использует какой бы то ни было метод контрацепции, а на долю современных методов приходится и того меньше — 47,5%. А почти каждая пятая женщина отдает предпочтение менее надежным — традиционным способам, таким как календарный или метод прерванного полового акта. При этом, согласно данным исследования, не менее 1/3 женщин при первом сексуальном контакте полагаются именно на уже названные традиционные методы, а также спринцевание. В результате каждая третья сексуально активная молодая женщина перенесла хотя бы одну беременность и каждая пятая — аборт (Уварова Е.В., 2002). Объяснением этому является низкая эффективность традиционных методов защиты. Ведь в менструальном цикле практически отсутствует период, когда нет риска возникновения беременности после незащищенного полового акта (FFPRHC Guidance Emergency contraception, 2006). Согласно теоретическим расчетам при их использовании беременеет 9 женщин из 100 в течение года, однако в реальной жизни все обстоит совсем по-другому — данный показатель среди женщин, использовавших календарный метод, достигает 14–50, цервикальный метод — 6–40, прерванный половой акт — 30 из 100 женщин в течение 1 года (Уварова Е.В., 2002).

Хорошо, что наука не стоит на месте и сегодня к нашим услугам широкий выбор различных современных средств для плановой контрацепции, но, к сожалению, даже они не гарантируют 100% защиты. Так, риск нежелательной беременности для пар, использующих презервативы в качестве единственного планового метода контрацепции (а это каждая четвертая пара в Украине), составляет 12,5–20,0 случаев на 100 женщин в течение 1 года. Основным недостатком этого метода является частый разрыв презерватива (он происходит в 1 случае на 50–300 половых сношений) (Коколина В.Ф., 2009). А согласно данным другого исследования, 14% женщин, отдававших предпочтение этому методу контрацепции, перенесли аборт**. В данном контексте от упомянутых методов выгодно отличаются комбинированные гормональные контрацептивы, для которых этот показатель приближается к нулю, составляя 0,05–0,4 случаев беременности на 100 женщин в течение 1 года (Тихомиров А.Л., 2008), однако и тут человеческий фактор (пропущенный прием очередной таблетки или рвота) способен подпортить статистику. К тому же к помощи этого метода контрацепции в Украине прибегают всего лишь около 5% населения, в то время как, например, в Чехии — более 50% («World Contraceptive Patterns 2013»).

Таким образом, очевидным становится тот факт, что практически каждая женщина рано или поздно может попасть в ситуацию, когда возникают сомнения в надежности планового метода контрацепции. Что делать в таком случае? Гадать на кофейной гуще — забеременеешь или нет? Или, возможно, есть другой выход?

Запасной выход — воспользоваться в пожарной ситуации

Понимая огромное значение для общества репродуктивного здоровья женщины, «Gedeon Richter» как одна из ведущих европейских компаний в сегменте лекарственных средств, применяющихся в акушерско-гинекологической практике, которая стояла у самих истоков создания пероральных контрацептивов, считает одним из своих приоритетов проводить активную просветительскую работу среди представительниц прекрасного пола. Именно поэтому она уделяет особое внимание вопросам расширения знаний об эффективной плановой контрацепции и неустанно напоминает женщинам, что даже если что-то пошло не так, у них есть право выбора! Ведь в запасе еще остаются препараты экстренной контрацепции, которые могут прийти на помощь, даже если плановый метод предупреждения нежелательной беременности не сработал или не был использован вовсе. Так, венгерская фармацевтическая компания «Gedeon Richter» — эксперт в области контрацепции — представляет на украинском рынке сразу несколько препаратов для экстренной контрацепции — ЭСКАПЕЛ и ДВЕЛЛА.

Когда необходимо прибегать к экстренным контрацептивам?

Экстренная контрацепция — это метод, который можно использовать для предупреждения беременности в течение нескольких дней после полового акта (72–120 ч). Согласно мнению специалистов ВОЗ, экстренная контрацепция предназначена для использования в ситуациях, когда имел место незащищенный половой акт или надежность планового метода оказалась под сомнением (например, разрыв презерватива).

Что рекомендует ВОЗ?

ВОЗ (информационный бюллетень № 244, июль 2012 г.), обобщив результаты многочисленных клинических исследований, в качестве препарата в таблетированной форме выпуска для экстренной контрацепции рекомендует однократное применение левоноргестрела в дозе 1,5 мг. Это действующее вещество именно в такой дозировке представлено на украинском фармацевтическом рынке препаратом ЭСКАПЕЛ. Применение левоноргестрелсодержащих препаратов, таких как ЭСКАПЕЛ, не приводит к аборту, а предупреждает возникновение беременности. Их прием не мешает женщине забеременеть уже после следующего полового контакта. Данные средства не следует принимать в случае уже подтвержденной беременности, однако если препарат будет принят случайно, то, по имеющимся данным, не повлияет негативно на здоровье матери или плода (ВОЗ, 2004, 2012). ЭСКАПЕЛ принимают в течение 72 ч (3 дня) после незащищенного полового акта. Но насколько эффективен этот метод предупреждения беременности? Согласно результатам многоцентрового исследования ВОЗ с участием более 4136 женщин, опубликованным в издании «The Lancet», риск возникновения беременности при применении левоноргестрела 1,5 мг после незащищенного полового акта составляет 1,5% (von Hertzen H. et al., 2002). Таблетки ЭСКАПЕЛ можно принимать в любой день менструального цикла.

После незащищенного полового акта, даже если был применен препарат экстренной контрацепции, мы с замиранием сердца ждем начала менструации — момента, когда сможем вздохнуть спокойно. Поэтому важно понимать, как эти лекарственные средства влияют на менструальный цикл? Применение ЭСКАПЕЛА обычно не затрагивает регулярность и нормальный характер менструаций. Однако иногда возможно преждевременное ее появление или задержка (примерно ±2 дня). Эти данные подтверждаются результатами исследования, согласно которым при применении левоноргестрела у большинства испытуемых менструация наступила в пределах 2 суток относительно ожидаемого срока (von Hertzen H. еt al., 2002). Кроме того, левоноргестрел характеризуется хорошей переносимостью.

Европейская инновация для здоровья женщины

Дополнительные 72 ч, которые дает ЭСКАПЕЛ для предупреждения нежелательной беременности, — это отлично, но бывают ситуации в жизни, когда 3 дня — не так уж много времени, как может показаться. Всегда требуйте большего — этот девиз в полной мере соответствует стратегии компании «Gedeon Richter», специалисты которой каждый день заботятся о здоровье женщины. Поэтому сегодня на украинском фармацевтическом рынке появилась новинка европейской экстренной контрацепции — препарат ДВЕЛЛА, содержащий улипристала ацетат в дозировке 30 мг, который можно принимать в течение 120 ч после незащищенного полового акта. А это целых 5 дней на то, чтобы принять решение и добежать до аптеки!

Улипристала ацетат — селективный модулятор прогестероновых рецепторов, разработанный французской компанией «HRA-Pharma» в сотрудничестве с Национальным институтом здоровья США (National Institutes of Health). Механизм его действия заключается в ингибировании и задержке овуляции, в результате чего созревшая яйцеклетка не выходит из фолликула и не встречается со сперматозоидом, а значит, зачатие не может произойти. Таким образом удается предупредить нежелательную беременность.

Эффективность и профиль безопасности улипристала ацетата были доказаны в рамках различных клинических исследований, в которых приняли участие более 4 тыс. женщин. Так, вероятность наступления беременности при приеме ДВЕЛЛА в течении 0–120 ч после незащищенного полового акта составляет всего лишь 1,4% (Glasier A.F. et al., 2010). При этом было отмечено, что даже в случае применения препарата в поздний период (72–120 ч) возможность возникновения беременности — всего 2,1%. Следует отметить, что у большинства женщин, принимавших участие в клинических исследованиях, после применения улипристала ацетата продолжительность менструального цикла в среднем увеличивалась на 2,9 дня (CHMP Assessment Report, Procedure No. EMEA/H/C/001027).

Послесловие

Важно подчеркнуть, что ЭСКАПЕЛ и ДВЕЛЛА принимают только в экстренных случаях, когда надежность планового метода контрацепции после полового акта по каким-либо причинам оказалась под сомнением.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников

ЭСКАПЕЛ (ESCAPELLE) Состав. Действующее вещество: левоноргестрел 1,5 мг; Лекарственная форма. Таблетки. Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного применения. Код АТС G03A C03. Показания. Таблетки Эскапел предназначены для срочной пероральной контрацепции в первые 72 ч после полового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применялось или примененный метод не был достаточно надежным. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая степень печеночной недостаточности; беременность. Побочные реакции. Тошнота, повышенная утомляемость, боль в нижней части живота, головная боль, головокружение, нагрубание молочных желез, диарея, рвота, нарушение менструации, задержка менструации дольше 7 дней. Возможно временное изменение характера менструации. У 78% женщин нарушение сроков менструации находится в пределах 5 дней. При задержке менструации дольше 5-дневного срока следует исключить наличие беременности. При постмаркетинговом наблюдении отмечались дополнительно следующие побочные реакции: нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко (<1/10000) — сыпь, крапивница, зуд ; нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко (<1/10000) — боль в области малого таза, дисменорея; общие реакции: очень редко (<1/10000) — отек лица. Р.с. № UA/4789/01/01 от 16.06.2011 до 16.06.2016 г.

ДВЕЛЛА (DVELLA) Состав. Действующее вещество: улипристала ацетат 30 мг. Лекарственная форма. Таблетки. Фармакотерапевтическая группа. Половые гормоны и модуляторы половой системы, средства экстренной контрацепции. Код АТС G03A D02. Показания. Экстренная контрацепция в течение 120 ч (5 сут) после незащищенного полового акта или в случае, если примененный метод контрацепции был ненадежным. Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Беременность. Тяжелая печеночная недостаточность. Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Побочные реакции. Наиболее частыми побочными реакциями были головная боль, тошнота, боли в животе и дисменорея. Большинство побочных реакций были легкими и умеренными и самостоятельно проходили. Со стороны обмена веществ и питания — нарушение аппетита, обезвоживание; со стороны психики — изменения настроения, эмоциональные нарушения, тревога, нарушения сна, гиперактивность, изменение либидо, дезориентация; со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, сонливость, мигрень, тремор, нарушение внимания, дисгевзия, нарушения качества сна, паросмия (нарушение обоняния), обморок; со стороны органов зрения — нечеткость зрения, зуд в глазах, неприятные ощущения в области глаз, гиперемия слизистой оболочки глаз, фотофобия; со стороны органов слуха и равновесия — головокружение; со стороны сосудистой системы — приливы, кровотечение; со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения — отек верхних дыхательных путей, кашель, сухость в горле, носовое кровотечение; со стороны пищеварительной системы — тошнота, боль в животе (неуточненный), боль в верхних отделах живота, дискомфорт в области живота, рвота, боль внизу живота, диарея, сухость во рту, запоры, диспепсия, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, зубная боль; со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки — акне, патологические изменения на коже, зуд, крапивница, зуд в области наружных половых органов; со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани — миалгия, боль в спине, боль в конечностях, артралгия; со стороны почек и мочевыводящих путей — заболевания мочевыводящих путей, хроматурия, нефролитиаз, боли в поясничной области, боль в области мочевого пузыря; со стороны половых органов и молочных желез — дисменорея, боль в области таза, чувствительность молочных желез, меноррагия, выделения из влагалища, нарушения менструального цикла, маточные кровотечения, кровотечения из влагалища, приливы, передменструальный синдром, зуд в области наружных половых органов, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, разрыв кисты яичника, вульвовагинальная боль, дискомфорт в период менструаций, гипоменорея, осложнения общего характера, повышенная утомляемость, боль, раздражительность, озноб, недомогание, гипертермия, дискомфорт в области груди, воспаление, жажда. Р.с. № UA/12179/01/01 от 30.05.2012 до 30.05.2017 г. Производитель. ОАО «Гедеон Рихтер».

Евгения Лукьянчук

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!