В конце прошлого года в официальных источниках и СМИ появились сообщения об открытии Государственного центра инновационных биотехнологий (далее — Центр) на базе Института ветеринарной медицины Национальной академии аграрных наук Украины (НААНУ). Постановление КМУ от 02.03.2010 г. № 237 «О выделении средств Стабилизационного фонда для обеспечения деятельности Государственного центра инновационных биотехнологий» предусматривает выделение 31 млн грн. для обеспечения деятельности Центра. Их главным распорядителем является МЗ Украины.
Юлия Тимошенко, занимавшая пост премьер-министра Украины, во время торжественного открытия Центра сообщила, что благодаря усилиям его научных сотрудников во главе с Анатолием Завирюхой, доктором ветеринарных наук, академиком НААНУ, разработан препарат лейкозав, который проходит клинические испытания в области профилактики и лечения онкологических заболеваний, а также ВИЧ-инфекции и СПИДа. В свою очередь А. Завирюха добавил, что в клинических испытаниях принимают участие волонтеры, которые обратились за помощью на ІІІ–IV клинической стадии заболевания. По его словам, препарат уже хорошо себя зарекомендовал. «После завершения клинических испытаний по результатам соответствующей процедуры МЗ препарат будет рекомендован для внедрения в клиническую практику», — заверил А. Завирюха во время открытия Центра.
Что же такое лейкозав? В официальных источниках первые сообщения об инактивированной вакцине против лейкоза крупного рогатого скота появились в 2005 г., когда в «Урядовом курьере» была опубликована статья «Вітчизняні інновації… за бортом ». Через несколько месяцев в том же издании появилась публикация «Лейкозав, або Чим завинив академік Завірюха », ее автор — Валентин Багнюк, член Нью-Йоркской академии наук, кандидат биологических наук.
В обеих статьях указано, что лейкоз крупного рогатого скота — вирусное заболевание. Примечательно следующее: авторы упомянутых публикаций считают, что основным этиологическим фактором развития злокачественных новообразований человека также является инфекционный агент (вирус). Так, В. Багнюк утверждает, что «стратегическим направлением борьбы со злокачественными заболеваниями, как и другими, является изучение биологии возбудителя и разработка мер, касающихся формирования специфического противовирусного иммунитета и коррекции системы природной защиты каждого человека и общества в целом». Автор также сообщает, что лейкозав изготовлен из крови коров, больных лейкозом.
В статье В. Багнюк рассказывает об истории получения лейкозава следующее: «…напомним, что в свое время существовала схема лечения больных со злокачественными заболеваниями. Ее суть заключается в выделении из организма пациента возбудителя заболевания, культивирующегося на специальной среде, которая содержит живую, чувствительную к нему культуру клеток, продуцирующей желаемые антитела. Такой способ имеет недостатки, а именно: а) полученные таким образом препараты содержат большое количество белков; б) вирус в культуре и в организме пациента не идентичны». В статье В. Багнюк не уточняет, каким образом возбудитель злокачественного новообразования выделяется из организма пациента.
Далее автор сообщает, что исследования метода были приостановлены вследствие возникших проблем технического и этического характера. «После этого наступил длительный застой, до тех пор, пока не появилось гениальное по своей простоте и эффективности открытие академика УААН Анатолия Завирюхи. Преимущества метода академика очевидны. Во-первых, одно дело взять кровь для лечения от пациента, а другое от коровы, употреблять продукцию которой мы ежедневно привыкли с детства. Во-вторых, никаких проблем с сырьем для изготовления препарата — лейкозных коров достаточно. В-третьих, в связи с тем, что возбудители злокачественных опухолей у людей и животных практически не отличаются, в ответ на введение человеку вирусов коровы, относительно легко синтезируются антитела. В-четвертых, в отличие от химиотерапии, которая разрушает здоровые клетки, иммуноглобулины, образующиеся после вакцинации, действуют специфически и уничтожают болезнетворные вирусы, не причиняя организму никакого вреда», — утверждает В. Багнюк.
Автор статьи не указывает, на чем основано утверждение об отсутствии различий между «возбудителями злокачественных опухолей» у людей и животных. Вызывает недоумение тот факт, что В. Багнюк считает преимуществом лейкозава то, что он произведен из крови больных лейкозом коров, на том лишь основании, что продукты, полученные от крупного рогатого скота, в частности коров, — привычны для человека. И наконец, возникает вопрос: является ли допустимым сравнение эффективности лейкозава и химиотерапии в лечении злокачественных новообразований, которое проводит В. Багнюк, заявляя, что в отличие от химиотерапии лейкозав уничтожает болезнетворные вирусы, не причиняет организму человека никакого вреда
Как упоминалось выше, лейкозав — вакцина. По определению, вакцина — препарат, способствующий формированию длительной иммунологической памяти к какому-либо конкретному антигену (Игнатов П. 2002). Возбудителем лейкоза у коров является вирус лейкоза крупного рогатого скота — Bovine Leukemia virus, относящийся к семейству Retroviridae, подсемейству Oncoviridae типа С. Вакцина лейкозав, изготовленная из крови коров, больных лейкозом, содержит антигены возбудителя лейкоза крупного рогатого скота. Очевидно, что этот препарат при введении в организм человека не может вызвать специфический в отношении злокачественных опухолей иммунный ответ, ведь любая злокачественная опухоль человека отличается по антигенным свойствам от вируса возбудителя лейкоза крупного рогатого скота.
Каких же результатов ожидает автор лейкозава? Ответ на этот вопрос даст время. Василий Лазоришинец, первый заместитель министра здравоохранения, во время открытия Центра сообщил, что 2010 г. станет ключевым для завершения доклинических и клинических испытаний вакцины лейкозав.
В соответствии с распоряжением КМУ от 02.03.2010 г. № 352-р «Об утверждении плана мероприятий относительно проведения клинического исследования препарата «Лейкозав» на период до 2011 г.» Министерству финансов Украины поручено во время доработки проекта Закона Украины «О Государственном бюджете Украины на 2010 г.» предусмотреть средства, необходимые для финансирования мероприятий по клиническому изучению препарата лейкозав.
План мероприятий, утвержденных упомянутым распоряжением, предусматривает изучение специфической противоопухолевой активности лейкозава на протяжении 2010–2011 гг. Подготовка научно-технической документации на препарат с целью лицензирования производственных участков запланирована на июнь 2010 г., а само лицензирование должно состояться в сентябре этого года. Далее в соответствии с утвержденным планом на протяжении 6 мес после получения позитивных результатов доклинического изучения препарата запланировано проведение I фазы клинических испытаний.
В соответствии с распоряжением КМУ от 02.03.2010 г. № 352-р за подготовку научно-технической документации на лейкозав и досье препарата, а также за определение клинических баз для проведения его исследований и другие мероприятия ответственным среди прочих назначен Центр.
Злокачественные заболевания являются одной из самых серьезных медицинских и социальных проблем в Украине. Данные, представленные в отчете Государственного комитета статистики Украины, посвященном демографической ситуации, свидетельствуют, что злокачественные опухоли занимают второе место в структуре смертности населения нашей страны, уступая лишь заболеваниям системы кровообращения.
Напомним, что, по данным ВОЗ, онкологические заболевания являются одной из основных причин смерти во всем мире, а общее число пациентов со злокачественными заболеваниями растет из года в год.
Долгие годы наука изучает природу злокачественных новообразований и методы борьбы с ними. Опыт, накопленный человечеством в области онкологии, позволяет утверждать, что развитие злокачественных новообразований обусловлено влиянием многих факторов, причем, как правило, установить истинную причину невозможно. Например, сегодня известно, что лейкозы — группа заболеваний различной этиологии (происхождения). Также известно, что возникновение лейкоза может быть связано с воздействием ионизирующего излучения, некоторых химических веществ (фенола, бензола и т.д.). Изучается роль РНК-содержащих вирусов в возникновении лейкоза, однако у абсолютного большинства пациентов не удается выявить связь между развитием заболевания и воздействием на организм каких-либо факторов. Сегодня ученые придерживаются теории о полиэтиологической природе лейкозов, отводя большую роль в развитии данного заболевания генетической предрасположенности (Радченко В.Г., 2003 г.).
Курение, злоупотребление алкоголем, нерациональное питание, стресс, воздействие неблагоприятных условий внешней среды — вот далеко не полный перечень причин возникновения злокачественных новообразований.
Неосведомленность населения о природе злокачественных новообразований приводит к тому, что пациенты и их родственники сознательно отказываются от традиционного лечения онкологических заболеваний, соглашаясь использовать в качестве лекарства от рака разное “снадобье” в том числе биологически активные добавки, такие как, например, шилентин. Реклама последнего неконтролируемо распространяется в Украине в общественном транспорте, других местах скопления народа и содержит информацию о продукте, который лечит от многих заболеваний. «Шилентин пошел в успешное наступление против рака, а также множества других заболеваний: гепатита, диабета, герпеса, туберкулеза, сердечно-сосудистых и желудочно-кишечных заболеваний, рассеянного склероза, аллергии и пр.», — обещают недобросовестные рекламодатели. Отказываясь от традиционного лечения, пациенты с онкологическим заболеванием теряют драгоценное время, пополняя печальные ряды безнадежных больных, нуждающихся в паллиативной помощи.
Следует обратить внимание на то, что финансовое обеспечение мероприятий, направленных на изучение, производство и внедрение в клиническую практику вакцины лейкозав, взяло на себя государство. Есть ли шанс совершить прорыв в онкологии, найдет ли препарат широкое клиническое применение в Украине и будут ли оправданы бюджетные затраты на его изучение и производство? пора бы уже прекратить затянувшуюся PR-акцию.
Проблемы, связанные с онкологическими заболеваниями в Украине, требуют всестороннего решения на правовом, экономическом, политическом, социально-культурном и медицинском уровнях. В соответствии с Общегосударственной программой борьбы с онкологическими заболеваниями на период до 2016 г., утвержденной Законом Украины от 23.12.2009 г. № 1794-VI, первоочередными задачами государства в области развития онкологической службы среди других являются:
- возобновление онкологических профилактических осмотров населения и диспансерное наблюдение пациентов с предопухолевой патологией в амбулаторно-поликлинических учреждениях;
- взаимодействие лечебно-профилактических учреждений и внедрение системного подхода и современных принципов диагностики, лечения и реабилитации пациентов со злокачественными заболеваниями.
Сегодня для украинской онкологической службы весьма важна государственная поддержка. На что тратятся бюджетные средства
Коментарі