Наказ МОЗ України від 04.06.2014 р. № 383

документ набув чинності 15.07.2014 р. у зв’язку з опублікуванням в «Офіційному віснику України» від 15.07.2014 р. № 54

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 04.06.2014 р. № 383

Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
25 червня 2014 р.
за № 695/25472

Про організацію проведення додаткових заходів при ускладненні епідемічної ситуації з поліомієліту

Відповідно до статей 6, 11 Закону України «Про захист населення від інфекційних хвороб», підпункту 4 пункту 4, пункту 12 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, НАКАЗУЮ:

1. Затвердити такі, що додаються:

1) Порядок проведення додаткових заходів при ускладненні епідемічної ситуації з поліомієліту (далі — Порядок);

2) Положення про Оперативний штаб Міністерства охорони здоров’я України з локалізації та ліквідації спалаху поліомієліту, викликаного «диким» вірусом поліомієліту (далі — Оперативний штаб).

2. Міністру охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, першому заступнику Голови Державної санітарно-епідеміологічної служби України (О. Кравчуку):

1) забезпечити виконання Порядку;

2) у разі ускладнення епідемічної ситуації з поліомієліту щотижня (в останній робочий день тижня) надавати інформацію про стан виконання Порядку до ДЗ «Український центр з контролю та моніторингу захворювань МОЗ України» (Л. Некрасова) та Оперативного штабу.

3. ДЗ «Український центр з контролю та моніторингу захворювань МОЗ України» (Л.Некрасова) забезпечити збір, узагальнення та подання інформації про виконання Порядку до Міністерства охорони здоров’я України та Державної санітарно-епідеміологічної служби України.

4. Директору Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги (М. Хобзею), начальнику Управління громадського здоров’я (А. Григоренко), першому заступнику Голови Державної санітарно-епідеміологічної служби України (О. Кравчуку) відповідно до покладених завдань та функцій, у межах повноважень здійснювати контроль за виконанням Порядку та (при створенні) координацію діяльності Оперативного штабу.

5. Управлінню громадського здоров’я (А. Григоренко) забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

6. Скасувати наказ Міністерства охорони здоров’я України від 9 квітня 2014 р. № 254 «Про підтримку Україною статусу країни, вільної від поліомієліту».

7. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату В. Лазоришинця.

8. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
04.06.2014 р. № 383

Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
25 червня 2014 р.
за № 695/25472

ПОРЯДОК
проведення додаткових заходів при ускладненні епідемічної ситуації з поліомієліту

І. Загальні положення

1. Цей Порядок визначає механізм проведення додаткових заходів у закладах охорони здоров’я державної та комунальної форми власності при ускладненні епідемічної ситуації з поліомієліту та спрямований на зниження ризику завезення і поширення на території України захворювань на поліомієліт.

Ризики, за яких виникає загроза завезення та поширення «дикого» вірусу поліомієліту:

у разі тривалого зниження рівня охоплення трьома щепленнями поліомієлітної вакцини до рівня нижче 90%;

при виявленні циркуляції «дикого» вірусу поліомієліту в країні, що межує з Україною;

виявлення «дикого» вірусу поліомієліту в навколишньому середовищі тощо.

2. Рішення щодо загрози завезення та поширення «дикого» вірусу поліомієліту приймається Національним сертифікаційним комітетом України з ліквідації поліомієліту, склад якого затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14 липня 1998 р. № 196 «Про посилення заходів щодо попередження захворювань на поліомієліт в Україні», за участю експертів Європейського регіонального бюро Всесвітньої організації охорони здоров’я (далі — ЄРБ ВООЗ) та подається до Міністерства охорони здоров’я України.

ІI. Підозрілий поодинокий «гарячий випадок» (або «гарячий випадок» гострого в’ялого паралічу)

1. Критерії «гарячого випадку» гострого в’ялого паралічу:

1) наявність клінічних симптомів гострого в’ялого паралічу (далі — ГВП) у дитини віком до 15 років (включаючи недавно померлих хворих) за наявності будь-яких з таких ознак:

отримання менше трьох доз поліомієлітної вакцини;

відвідування регіону, ендемічного щодо поліомієліту;

належність до групи ризику;

2) клінічне поліомієлітоподібне захворювання у пацієнта будь-якого віку.

2. Заходи, які повинні бути вжиті при виявленні «гарячого випадку»:

1) протягом 24 год структурні підрозділи з питань охорони здоров’я інформують Міністерство охорони здоров’я України та Державну санітарно-епідеміологічну службу України для подальшого інформування Всесвітньої організації охорони здоров’я (далі — ВООЗ);

2) для виділення вірусу від кожного хворого необхідно відібрати 2 проби фекалій з інтервалом у 48 год і не пізніше 2 тижнів після початку захворювання;

3) при зберіганні і транспортуванні проб фекалій обов’язково використовувати «холодовий ланцюг»;

4) при незадовільній якості проби фекалій від «гарячого випадку» для виділення вірусу необхідно взяти проби фекалій в осіб, що контактували з хворим у домашніх умовах або у закладах охорони здоров’я;

5) забезпечити своєчасність транспортування і лабораторного дослідження проб фекалій;

6) лабораторія вірусології та СНІДу ДЗ «Український центр з контролю та моніторингу захворювань Міністерства охорони здоров’я України» (далі — ДЗ «УЦКМЗ МОЗ») протягом 48 год після виділення вірусу направляє ізольований штам вірусу поліомієліту до регіональної референc-лабораторії Всесвітньої організації охорони здоров’я (далі — РРЛ ВООЗ) для внутрішньотипової диференціації;

7) провести оперативну оцінку вакцинального статусу осіб, що контактували з хворим (наприклад, батьків, однокласників тощо), та вирішувати питання про імунізацію дітей згідно з чинним законодавством;

8) забезпечити епідеміологічний нагляд за гострими в’ялими паралічами відповідно до показників якості, наведених у додатку до цього Порядку.

ІII. Підозрілий поодинокий випадок, викликаний «диким» вірусом поліомієліту

1. Підозрілий поодинокий випадок, викликаний «диким» вірусом поліомієліту, — поліомієлітоподібне захворювання у пацієнта, від якого лабораторією, акредитованою ВООЗ, виділено вірус поліомієліту.

2. Заходи, які повинні бути вжиті при виявленні підозрілого поодинокого випадку, викликаного «диким» вірусом поліомієліту:

1) лабораторія вірусології та СНІДу ДЗ «УЦКМЗ МОЗ», на яку покладаються функції центральної лабораторії з діагностики поліомієліту, протягом 24 год інформує Міністерство охорони здоров’я України, Державну санітарно-епідеміологічну службу України та ЄРБ ВООЗ;

2) центральна лабораторія з діагностики поліомієліту отримує інформацію про результати проведення внутрішньотипової диференціації, секвенування та молекулярно-епідеміологічного дослідження з РРЛ ВООЗ.

IV. Підтверджений випадок виділення «дикого» вірусу поліомієліту або циркуляції вірусу поліомієліту вакцинного походження

1. «Дикий» вірус поліомієліту — штам вірусу поліомієліту, підтверджений в РРЛ ВООЗ на підставі результатів внутрішньотипової диференціації як «дикий» вірус поліомієліту.

2. Циркулюючий поліовірус вакцинного походження (далі — ПВВП) — штам вірусу поліомієліту, підтверджений РРЛ ВООЗ як вірус поліомієліту вакцинного походження (наявність≥ 1% відмінностей у ділянці VP1 геному при порівнянні з вакцинними вірусами Себіна типів 1 та 3; ≥ 0,6% — при порівнянні з вакцинним вірусом Себіна типу 2), відносно якого є дані про передачу від людини до людини (наприклад, ≥ 2 випадків, обумовлених одним і тим самим варіантом ПВВП).

3. Заходи, які повинні бути вжиті при виявленні підтвердженого випадку виділення «дикого» вірусу поліомієліту циркуляції ПВВП:

1) лабораторія вірусології та СНІДу ДЗ «УЦКМЗ МОЗ» після отримання інформації з РРЛ ВООЗ інформує Міністерство охорони здоров’я України, Державну санітарно-епідеміологічну службу України та ЄРБ ВООЗ для оцінки ситуації міжнародними експертами;

2) у закладах охорони здоров’я при виявленні підтверджених випадків захворювань, викликаних «диким» вірусом поліомієліту, розпочинають повне обстеження та відбирають проби фекалій від хворого і контактних осіб.

4. З метою розробки і реалізації екстреного плану дій утворити Оперативний штаб при Міністерстві охорони здоров’я України, що діє згідно з Положенням про Оперативний штаб Міністерства охорони здоров’я України з локалізації та ліквідації спалаху поліомієліту, викликаного «диким» вірусом поліомієліту, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 4 червня 2014 р. № 383.

5. Рішення про проведення турів імунізації, вік дітей цільової групи, види поліомієлітної вакцини ухвалюється Міністерством охорони здоров’я України залежно від епідемічної ситуації за результатами проведення наукової оцінки та пропозиціями Державної санітарно-епідеміологічної служби України.

Додаток
до Порядку проведення додаткових
заходів при ускладненні епідемічної
ситуації з поліомієліту
(підпункт 8 пункту 2 розділу ІІ)

ПОКАЗНИКИ
якості епідеміологічного нагляду за гострими в’ялими паралічами

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
04.06.2014 № 383

Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
25 червня 2014 р.
за № 696/25473

ПОЛОЖЕННЯ 
про Оперативний штаб Міністерства охорони здоров’я України з локалізації та ліквідації спалаху поліомієліту, викликаного «диким» вірусом поліомієліту

1. Оперативний штаб Міністерства охорони здоров’я України (далі – Оперативний штаб) створюється на центральному рівні в разі виділення «дикого» вірусу поліомієліту, циркулюючого вірусу поліомієліту вакцинного походження або загрози завезення та поширення «дикого» вірусу поліомієліту у складі профільних головних позаштатних спеціалістів Міністерства охорони здоров’я України з педіатрії, інфекційних хвороб, дитячих інфекційних хвороб, дитячої імунології, дитячої неврології, мікробіології та вірусології, епідеміології, представників Державної санітарно-епідеміологічної служби України, Національної академії медичних наук тощо.

Оперативний штаб є консультативно-дорадчим органом, утвореним Міністерством охорони здоров’я України з метою розробки та організації дій Міністерства охорони здоров’я України, Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій та закладів охорони здоров’я, що направлені на попередження розповсюдження «дикого» вірусу поліомієліту або циркулюючого вірусу поліомієліту вакцинного походження.

2. Оперативний штаб у своїй діяльності керується Конституцією України, законами України, указами Президента України та постановами Верховної Ради України, прийнятими відповідно до Конституції та законів України, актами Кабінету Міністрів України, іншими актами законодавства України та цим Положенням.

3. Основними завданнями Оперативного штабу є:

1) розробка екстреного плану дій, спрямованих на попередження розповсюдження «дикого» вірусу поліомієліту або циркулюючого вірусу поліомієліту вакцинного походження;

2) аналіз охоплення щепленнями проти поліомієліту дітей віком до 15 років в Україні в цілому та у розрізі адміністративно-територіальних одиниць;

3) інформування про ситуацію, що склалася, Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, територіальних органів Державної санітарно-епідеміологічної служби України;

4) організація доставки всіх виділених в Україні штамів вірусів поліомієліту і нетипованих вірусів поліомієліту незалежно від лабораторії, що ізолювала вірус, до регіональної референc-лабораторії Всесвітньої організації охорони здоров’я (далі – РРЛ ВООЗ) для подальшої ідентифікації та внутрішньотипової диференціації;

5) організація проведення активного епідеміологічного нагляду за випадками паралітичних захворювань та інфекційних захворювань, при яких не можна виключити поліовірусну етіологію. Активний епідеміологічний нагляд продовжується, доки не буде припинено циркуляцію «дикого» вірусу поліомієліту;

6) підготовка рекомендацій стосовно вирішення проблемних питань щодо попередження розповсюдження «дикого» вірусу поліомієліту або циркулюючого вірусу поліомієліту вакцинного походження;

7) оцінка ризиків на окремих адміністративних територіях країни;

8) здійснення комунікацій із засобами масової інформації та проведення роз’яснювальної роботи.

4. Оперативний штаб відповідно до покладених на нього завдань:

1) готує пропозиції та рекомендації з питань, що належать до його компетенції;

2) вносить у разі потреби на розгляд центральних органів виконавчої влади розроблені за результатами своєї роботи пропозиції та рекомендації;

3) бере участь у розробленні нормативно-правових актів з питань попередження розповсюдження «дикого» вірусу поліомієліту або циркулюючого вірусу поліомієліту вакцинного походження.

5. Оперативний штаб має право:

1) одержувати в установленому порядку від центральних і місцевих органів виконавчої влади, органів місцевого самоврядування, підприємств, установ та організацій інформацію, необхідну для виконання покладених на нього завдань;

2) залучати до участі у своїй роботі представників центральних і місцевих органів виконавчої влади, підприємств, установ та організацій (за погодженням з їх керівниками), а також незалежних експертів (за згодою).

6. Оперативний штаб утворюється у складі голови, заступника голови, секретаря та членів Оперативного штабу.

Головою Оперативного штабу є заступник Міністра охорони здоров’я України – керівник апарату.

Персональний склад Оперативного штабу формує та затверджує Міністерство охорони здоров’я України.

7. Формою роботи Оперативного штабу є засідання, що скликаються його головою в разі потреби.

Засідання Оперативного штабу веде його голова, а у разі його відсутності – заступник голови.

Підготовка матеріалів для розгляду на засіданні Оперативного штабу забезпечується секретарем Оперативного штабу.

Засідання Оперативного штабу вважається правомочним, якщо на ньому присутні більш як половина його членів.

8. На своїх засіданнях Оперативний штаб готує пропозиції та рекомендації з питань, що належать до його компетенції.

Пропозиції та рекомендації вважаються схваленими, якщо за них проголосувало більше половини присутніх на засіданні членів Оперативного штабу.

У разі рівного розподілу голосів вирішальним є голос головуючого на засіданні.

Пропозиції та рекомендації оформлюються протоколом засідання, який підписується головуючим на засіданні та секретарем і надсилається усім членам Оперативного штабу.

Член Оперативного штабу, який не підтримує пропозиції (рекомендації), може викласти у письмовій формі свою окрему думку, що додається до протоколу засідання.

9. Пропозиції та рекомендації Оперативного штабу можуть бути реалізовані шляхом прийняття Міністерством охорони здоров’я України рішення, проект якого вносить Оперативний штаб.

10. В адміністративно-територіальних одиницях утворюються оперативні штаби при Міністерстві охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділах з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій.

11. Оприлюднення інформації про роботу Оперативного штабу та його рішення здійснюється на веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України з урахуванням вимог Закону України «Про захист персональних даних».

12. Матеріально-технічне забезпечення засідань Оперативного штабу здійснюється Міністерством охорони здоров’я України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!