Лицензирование импорта лекарственных средств. Практические аспекты разработки и внедрения фармацевтической системы качества импортера в соответствии с требованиями надлежащих практик GMP, GDP и GSP

Компания «УКР­­МЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности семи­­наре-практикуме «Лицензирование импорта лекарственных средств. Практические аспекты разработки и внедрения фармацевтической системы качества импортера в соответствии с требованиями надлежащих практик GMP, GDP и GSP», который состоится 21 августа 2014 г.

Целевая аудитория:

Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по импорту лекарственных средств.

Программа семинара:

Европейские и международные требования к лицензированию и инспектированию деятельности по импорту лекарственных средств.

Поэтапная имплементация в законодательство Украины европейских требований в сфере лицензирования и инспектирования деятельности по импорту лекарственных средств.

Законодательство Украины в сфере лицензирования и инспектирования хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств.

Практические аспекты разработки, по­э­тапного внедрения и надлежащего функционирования фармацевтической системы качества импортера в соответствии с требованиями надлежащих практик GMP, GDP и GSP.

Процедура сертификации Уполномоченным лицом импортера и выдача разрешения на реализацию (выпуск) серии лекарственного средства.

Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит Наталия Литвиненко, заместитель начальника Управления лицензирования и сертификации производства, начальник отдела лицензирования производства и контроля за соблюдением лицензионных условий Государственной службы Украи­ны по лекарственным средствам.

Организационные вопросы:

Начало: 21 августа в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре составляет 3600 грн. за одного участника с учетом НДС. В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, ул. Александра Кошица, 9Б, офис № 7, ООО «УКР­МЕДСЕРТ». Проезд от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом № 445, остановка «ул. Александра Кошица». От М «Левобережная» — маршрутным автобусом № 542, остановка «ул. Александра Кошица».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия в семинаре следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться:

тел./факс: +38 (044) 390-63-27,

тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79.

E-mail: [email protected]

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!