Референтное ценообразование: как изменятся цены на лекарственные средства?

В одной из предыдущих публикаций (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 30 (951) от 04.08.2014 г.) вниманию читателей был представлен анализ тендерных объявлений о централизованных закупках лекарственных средств по нескольким государственным программам в аспекте наличия препятствий при проведении тендерных закупок. Анализ показал, что существует ряд проблем при государственных закупках лекарственных средств еще на этапе формирования лотов в тендерных объявлениях, которые дают определенные конкурентные преимущества некоторым производителям. При этом объем финансового обеспечения закупок не учитывает девальвацию гривни и введение 7% НДС.

В данной публикации мы рассчитаем сравнительные (референтные) цены на ряд препаратов, которые МЗ Украины планирует закупить в 2014 г., на основании проекта порядка расчета, вынесенного на общественное обсуждение.

В качестве примера для расчета референтных цен в сегменте госзакупок мы приняли перечень топ-10 международных непатентованных наименований (МНН), с учетом дозировок и форм выпуска, по объему средств, выделенных государством на их закупку. Данный перечень включает антиретровирусные, противотуберкулезные, онкологические и другие препараты.

Согласно порядку расчета оптово-отпускной цены на лекарственное средство, расчет оптово-отпускной цены на лекарственное средство для декларирования изменения оптово-отпускной цены на него определяется с использованием механизма определения сравнительных (референтных) цен, установленных в стране их происхождения, Республике Болгария, Республике Молдова, Республике Польша, Словацкой Республике, Чешской Республике, Латвийской Республике, Венгрии, Республике Сербия и в Украине как среднеарифметическое значение такого интервала цен.

Одним из нововведений является включение в перечень референтных страны происхождения препарата, которое подверглось широкой критике со стороны экспертов фармрынка, поскольку не указан механизм получения информации об уровне оптово-отпускных цен в этих странах. Поэтому для включения в расчет этого показателя необходимо детально изучить законодательство в сфере ценообразования в этих странах. К тому же в Европе в большинстве случаев в состав «корзин» включают страны со сходным уровнем экономического развития и/или географической близостью. По такому же принципу были отобраны и референтные страны для Украины. Поэтому сравнение цен в Украине с ценами в странах с более развитой экономикой и наоборот будет не совсем корректным.

Также порядок расчета предусматривает, что в случае, если данные об оптово-отпускных ценах в референтных странах и в Украине отсутствуют (недоступны), расчет оптово-отпускной цены на лекарственное средство для декларирования изменения оптово-отпускной цены может осуществляться двумя альтернативными способами (по выбору производителя/заявителя) на основании:

• изменения индекса цен производителей фармацевтической продукции за период с даты предыдущей задекларированной цены за полный календарный месяц до даты подачи декларации изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство;
• показателей затрат на производство и реализацию лекарственных средств: расходы на оплату труда, изменение цены на сырье, материалы, размер накладных расходов и т.п. или информации относительно уровня цены в стране происхождения лекарственного средства.

Таким образом, согласно первому способу, предельный уровень для декларирования оптово-отпускных цен на такие препараты может быть повышен на уровень индекса цен. А второй способ подразумевает раскрытие финансовой документации компании, против чего, очевидно, выступят производители. При этом не предусмотрен механизм сравнения с по сути аналогичными лекарственными средствами.

Итак, перейдем непосредственно к расчетам.

Во-первых, стоит отметить, что для большинства препаратов из составленного нами перечня рассчитать сравнительную (референтную) цену невозможно, поскольку эти лекарственные средства не включены в списки возмещения референтных стран. Например, для препаратов ламивудина в таблетках с дозировкой 150 мг, на закупку которых МЗ Украины планирует выделить максимальное количество средств. В то же время почти во всех референтных странах представлены препараты ламивудина с дозировкой 100 мг. Также не представляется возможным рассчитать сравнительную (референтную) цену на препараты капреомицина, которые на украинском рынке представлены преимущественно отечественными производителями.

Во-вторых, для большинства препаратов, для которых возможно рассчитать цену реферирования, сравнительная (референтная) цена превышает задекларированную на сегодня оптово-отпускную цену в Украине (таблица).

При этом стоит отметить, что в расчет не включены цены в стране происхождения препарата, так как возникают трудности с поиском и интерпретацией данных. В свою очередь, включение в расчет данной цены может как повысить, так и снизить сравнительную (референтную) цену на тот или иной препарат в зависимости от уровня социально-экономического развития в стране происхождения препарата.

Итоги

Проведенный анализ свидетельствует, что предложенный МЗ Украины совместно с Министерством экономического развития проект порядка расчета оптово-отпускных цен на лекарственные средства не возымеет эффекта тотального снижения цен. Поскольку задекларированная в Украине оптово-отпускная цена на большинство препаратов уже ниже таковой в референтных странах.

Также множество вопросов вызывает сам проект порядка расчета оптово-отпускной цены. В частности, чем обосновано включение в список референтных стран страны происхождения препарата и какой механизм получения данной информации. К тому же указанные ссылки на источники получения информации о ценах в референтных странах в ряде случаев не актуальны, а попросту скопированы из Порядка расчета предельного уровня оптово-отпускных цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью и сравнительных (референтных цен) на такие средства.

Кроме того, один из способов изменения задекларированной цены предусматривает раскрытие финансовой документации производителей, что, вероятно, вызовет у них вопросы.

Таким образом, вынесенный на общественное обсуждение порядок расчета оптово-отпускных цен требует существенной доработки.

Стоит отметить, что поспешное принятие решений Правительством Украины без своевременного определения механизма их реализации впоследствии вызывает множество недоразумений у операторов рынка.

Так, на сегодня постановлением КМУ № 240 предусмотрено, что с 1 августа 2014 г. подлежат декларированию изменения оптово-отпускных цен без учета пошлины и налога на добавленную стоимость. При этом декларирование изменений основано на механизме референтного ценообразования. Однако, фактически с 1 августа внести такие изменения невозможно, так как проект порядка расчета оптово-отпускных цен вынесен на общественное обсуждение 30 июля 2014 г. Срок обсуждения, предусмотренный законодательством, составляет 1 мес. Поэтому декларирование изменений оптово-отпускных цен может начаться не ранее 30 августа.

Очевидно, сложившаяся на фармрынке ситуация с поспешным введением НДС не послужила уроком и не стала поводом для принятия взвешенных и своевременных решений.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!