Незареєстровані медична техніка та вироби медичного призначення для потреб АТО: затверджено зміни до Порядку їх ввезення

21 липня 2014 р. затверджено зміни до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення (далі — Порядок), затвердженого наказом МОЗ України від 30.11.2012 р. № 979.

Відповідний наказ МОЗ України № 510 набуде чинності після офіційного опублікування.

Нагадаємо, що незважаючи на те, що наказ МОЗ України № 510 затверджено 21 липня 2014 р., одночасно з проходженням ним державної реєстрації в Міністерстві юстиції України, 28 липня профільне міністерство винесло на громадське обговорення відповідний проект документа щодо внесення аналогічних змін до Порядку.

Наказом МОЗ України № 510 вносяться зміни до пп. «в» п. 3 Порядку, якими передбачено дозволити ввезення на територію України незареєстрованої медичної техніки та виробів медичного призначення у разі проведення антитерористичної операції (АТО), введення воєнного, надзвичайного стану.

У новій редакції буде викладено главу 3 додатка 2 до Порядку «Перелік документів, які додаються до заяви щодо можливості ввезення на територію України незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення». Зокрема, передбачено, що для ввезення на територію України незареєстрованої медичної техніки та виробів медичного призначення у разі проведення АТО, введення воєнного, надзвичайного стану, необхідно буде подати такі документи:

• заява;
• документ, який підтверджує надходження медичної техніки та виробів медичного призначення для запобігання наслідкам проведення АТО, введення воєнного, надзвичайного стану;
• копії супровідних документів (інвойс, накладна тощо);
• клопотання органів виконавчої влади, місцевого самоврядування про ввезення медичної техніки та виробів медичного призначення для запобігання наслідкам проведення АТО, введення воєнного, надзвичайного стану (за наявності);
• рішення, прийняте відповідно до законодавства у разі проведення АТО, введення воєнного, надзвичайного стану;
• копії документів, що підтверджують якість і безпеку медичної техніки та виробів медичного призначення, виданих відповідно до законодавства (додатково: для медичної техніки та виробів медичного призначення, що є стерильними, — документ щодо відповідності вимогам санітарного законодавства України).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!