Проект Порядку розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб: громадське обговорення триває

На офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України для громадського обговорення оприлюднено проект спільного наказу профільного міністерства та Міністерства економічного розвитку і торгівлі України «Про затвердження Порядку розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб» (далі — проект Порядку).

Нагадаємо, що документ розроблено у зв’язку з прийняттям Урядом 2 липня поточного року постанови № 240 «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів» (далі — постанова № 240), якою, зокрема, передбачено затвердити у двомісячний строк спільний наказ МОЗ України та Міністерством економічного розвитку і торгівлі стосовно порядку розрахунку оптово-відпускної ціни на препарат.

Крім того, відповідно до постанови № 240 з 1 серпня 2014 р. запроваджено державне регулювання цін на ліки та вироби медичного призначення, що закуповуються за бюджетні кошти, шляхом декларування змін оптово-відпускних цін на них із використанням механізму референтного ціноутворення на препарати та спрощеної процедури декларування цін на вироби медичного призначення. Але норма, яка вводить державне регулювання цін на лікарські засоби, застосовуватиметься лише після ухвалення та набуття чинності Порядком розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб. Таким чином, з 01.08.2014 р. декларування оптово-відпускних цін на препарати не відбувається.

У зв’язку з цим 22.07.2014 р. та 30.07.2014 р. на громадське обговорення вже виносився проект Порядку. На відміну від попередніх новою редакцією розширено понятійний апарат проекту Порядку, а саме введено термін «відповідний лікарський засіб» (лікарський засіб одного й того ж виробника, що має таку ж саму торговельну назву, дозування, форму випуску та кількість одиниць у споживчій упаковці).

Крім того, проект Порядку передбачає, що в разі якщо в референтній країні препарат зареєстровано під іншою торговельною назвою, заявник має зазначити це у довідці про рівень оптово-відпускних цін на такі лікарські засоби, що встановлені в референтних країнах та Україні.

А також містить уточнення, що оптова націнка в Республіці Сербії становить 6%, а не 8%, як це було зазначено в попередній редакції проекту Порядку.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!