Інформаційний лист Держлікслужби України щодо виявлених неякісних зразків лікарських засобів у період з 16.07.2014 р. по 06.08.2014 р.

ЛИСТ
від 13.08.2014 р. № 16021-1.2/2.0/17-14

Державна служба України з лікарських засобів повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України у період з 16.07.2014 по 06.08.2014 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Показать таблицу в новом окне

Повідомлення інспекціям
Контролююча організація	Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	№ серії	Виробник	Країна виробника	Показник	Висновок
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області	АБРОЛ^®	сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах	SAE4004	ТОВ «Кусум Фарм»	Україна	Опис	Опис (прозорий сироп із жовтуватим відтінком)
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області	АНАЛЬГІН	таблетки по 500 мг № 10 у блістерах	200414	ВАТ «Лубнифарм»	Україна	Опис	Опис (з 20-ти перевірених таблеток 2 таблетки мають темні вкраплення.)
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області	АНАЛЬГІН	таблетки по 500 мг № 10 у блістерах	160414	ВАТ «Лубнифарм»	Україна	Опис	Опис (з 20 перевірених таблеток: 5 таблеток мають чорні включення, 5 таблеток мають незначні випуклості на поверхні.)
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області	АСКОРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ	сироп по 100 мл у флаконах пластикових № 1 разом з мірним ковпачком	01131027	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.	Індія	Упаковка	Упаковка (Лікарський засіб супроводжує інструкція для медичного застосування, яка не відповідає наказу МОЗ №629 від 10.08.2012р. в розділі «Упаковка»)
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області	БЕСАЛОЛ	таблетки № 6	91212	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Маркування	Маркування ((Текст маркування нанесений з обох сторін стрипу (згідно АНД, маркування наноситься з однієї сторони, а на зворотній стороні стрипу зазначається серія препарату та термін придатності)))
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області	БОЛ-РАН^® НЕО	таблетки № 100	BR097	Белко Фарма	Iндiя	Опис	Опис (на поверхні таблеток вкраплення сірого кольору)
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві	БОЛ-РАН^® ПРЕМІУМ	таблетки № 10, № 100	010В	Белко Фарма	Iндiя	Опис	Опис (з 20-ти перевірених: 6 таблеток мають плями на поверхні; 7 таблеток мають темні вкраплення на поверхні)
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві	БОЛ-РАН^® ПРЕМІУМ	таблетки № 100	010В	Белко Фарма	Індія	Опис	Опис (таблетки мають включення сірого кольору)
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області	ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 60 мг № 10 у контурних чарункових упаковках без пачки	PL1150314	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна	Опис	Опис (з 20 перевірених таблеток 1 таблетка має чорне вкраплення)
Державна служба з лікарських засобів у Волинській області	ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ^®	таблетки під’язикові по 60 мг № 10 у блістерах	2270614	ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна	Опис	Опис (з 20 перевірених таблеток у 3 таблетках наявні вкраплення чорного кольору; в чарунках з 3 таблетками містяться сторонні домішки (бруд))
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області	ВІТАМІН С 500 мг АПЕЛЬСИНОВИЙ	таблетки для жування по 500 мг № 6,	340912	ТОВ «Стиролбіофарм»	Україна	Упаковка	Упаковка (Лікарський засіб, який був виготовлений 13.09.2012р. супроводжує інструкція для медичного застосування препарату, затверджена наказом №179 від 01.03.2013р.)
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві	ВІТРУМ^® МЕМОРІ	таблетки, вкриті оболонкою, № 30 у блістерах	GB010	Юніфарм, Інк.	США	Опис	Опис (на поверхні таблеток вкраплення сірого кольору)
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області	ДЕТРАЛЕКС^®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 60 (15х4) у блістерах	945649	Лабораторії Серв’ є Індастрі	Франція	Маркування	Маркування (На первинну упаковку додатково по всій поверхні блістера нанесено написи «02 153 64 81», що не передбачено МКЯ)
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області	ДИБАЗОЛ	таблетки по 20 мг у блістерах № 10	60214	ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна	Маркування	Маркування (Не відповідає вимогам розділу ХVІІІ п. 2.1.1 (и) наказу МОЗ України від 26.08.2005 № 426 із змінами: на первинній упаковці, за відсутності вторинної, не вказаний номер реєстраційного посвідчення.)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області	КАСАРК^® НD	таблетки по 32 мг/25 мг № 30 (10х3) у блістерах	78453	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна	Опис	Опис (таблетки неоднорідного забарвлення, на поверхні вкраплення)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області	КОМБІСПАЗМ^®	таблетки № 10х1, у блістерах у пачці	CS 266	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Опис	Опис (на поверхні таблеток вкраплення сірого кольору)
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській Області	КУКА	сироп по 100 мл у флаконах № 1	564-І	Мултані Фармасьютикалз Лтд	Індія	Опис	Опис (У сиропі наявний осад у вигляді пластівчастих згустків)
Державна служба з лікарських засобів в Івано-Франківській області	МЕЛІСИ ТРАВА	трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	010214	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	Опис, Упаковка	Опис (в лікарській рослинній сировині наявні сліди амбарних шкідників);Упаковка (не забезпечена герметичність упаковки- сировина просипається)
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області	МЕНОВАЗИН	розчин нашкірний по 40 мл у флаконах	50214	ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»	Україна	Упаковка	Упаковка (Не забезпечена герметичність упаковки: на шийці 1-го з 3-х перевірених флаконів та під кришкою наявні сліди викристалізованого препарату)
Державна служба з лікарських засобів у Волинській та Кіровоградській області	МЕТРОНІДАЗОЛ	таблетки по 250 мг, № 20 (10х2) у блістерах	110614120614	ПАТ «Лубнифарм»	Україна	Опис	Опис (наявні вкраплення чорного, коричневого кольору)
Державна служба з лікарських засобів у Вінницькій області	МУКАЛТИН	таблетки по 50 мг № № 10 у контурних безчарункових упаковках	1011113971013	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна	Опис	Опис (таблетки гірчичного кольору, неоднорідні та липкі на дотик)
Державна служба з лікарських засобів у Сумській області	МУКАЛТИН	таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках	951013	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна	Опис	Опис (Поверхня таблеток блискуча та липка на дотик.)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області	МУЛЬТИМАКС^®	таблетки, вкриті оболонкою № 60 (30х2) у блістерах	GA010	Юніфарм, Інк.	США	Опис	Опис (на поверхні таблеток плями темного кольору)
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області	М’ЯТНІ ТАБЛЕТКИ	таблетки по 2,5 мг № 10 у блістерах	721213	ПАТ «Фітофарм»	Україна	Опис	Опис (з 20 перевірених таблеток одна таблетка має чорне включення, на інших шести таблетках наявні темні поодинокі вкраплення)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області	ТИНІДАЗОЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 4 у блістерах у коробці	440913	Балканфарма-Дупниця	Болгарія	Опис	Опис (оболонка таблеток неоднорідного забарвлення від майже білого до світло-жовтого кольору)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області	ТРИМЕТАЗИДИН-АСТРАФАРМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 60 (30х2) у блістерах	020214	ТОВ «АСТРАФАРМ»	Україна	Опис	Опис (оболонка таблеток неоднорідного забарвлення)
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області	ФУКОРЦИН	розчин нашкірний по 25 мл у флаконах	381213	ПАТ «Фітофарм»	Україна	Упаковка	Упаковка (не забезпечена герметичність упаковки: на шийці двох перевірених флаконів та під кришкою наявні сліди викристалізованого препарату)
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області	ЦИНАРИЗИН«ОЗ»	таблетки по 25 мг №50 у блістерах	421213	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна	Опис	Опис (З 20-ти перевірених таблеток 3 таблетки мають вкраплення сірого кольору)

Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності до п. 5.2 «Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584 та п.п. 2.3.7., 3.3.7. «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. № 436, а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, вповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.

Перший заступник Голови

О.А. Алєксєєва

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!