19 марта японская компания «Takeda Pharmaceutical Co. Ltd» объявила, что через свой филиал «Takeda Global Research&Development Centre (Europe) Ltd.», базирующийся в Лондоне, Великобритания, отозвала свою европейскую заявку на маркетинг (European Marketing Authorisation Application) пролонгированной формы препарата Competact® (пиоглитазон + метформин), предназначенного для лечения сахарного диабета ІІ типа.
Как отмечает компания-производитель, решение об отзыве заявки было принято после того, как регуляторные органы заявили, что вряд ли смогут одобрить ее без результатов дополнительных исследований долговременной эффективности одного из компонентов продукта ? метформина. Разработка версии препарата для применения 1 раз в сутки будет остановлена в Европе, заявляет «Takeda».
Версия Competact для применения 2 раза в сутки уже доступна в Европе, в то время как в США маркетируются обе формы препарата для однократного и двукратного применения в сутки.
По материалам
;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим