Риск возникновения инфаркта наибольший в первые дни приема VIOXX

2 мая в журнале «Canadian Medical Association Journal» были опубликованы онлайн результаты обсервационного исследования, целью которого было установить вероятность развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы на протяжении периода приема препарата Vioxx (рофекоксиб). Исследователи отобрали из квебекской компьютерной базы данных здравоохранения сведения о 125 тыс. пациентов в возрасте 66 лет и старше (средний возраст на момент включения — 75,2 года), которым были назначены рецептурные нестероидные противовоспалительные препараты. Было выявлено, что риск развития инфаркта миокарда (ИМ) наибольший в начале терапии рофекоксибом: в среднем на 9-й (6–13) день (частота 1,67; 95% доверительный интервал 1,21–2,30). Повышение риска возникновения ИМ в первое время после начала приема целекоксиба было статистически не значимым (частота 1,29; 95% доверительный интервал 0,9–1,83). При повторном курсе рофекоксиба риск развития ИМ повышался, но разница была статистически не значимой; целекоксиба — риск не повышался. Продолжительность лечения ни одним из препаратов не была связана с повышением вероятности развития ИМ. Риск оставался повышенным на протяжении 7 дней после отмены рофекоксиба и возвращался к исходному уровню к 8–30 дню. Линда Левескье, ведущий автор исследования, отметила, что полученные данные впервые обращают внимание на вероятность развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы не только при длительном приеме препарата, а также на необходимость раннего начала мониторинга состояния пациентов.

Комментируя то, как результаты исследования скажутся на ходе судебных разбирательств (компании «Merck» в настоящее время предъявлено свыше 11 тыс. исков людей, принимавших Vioxx), Лес Фантлейдер из аналитической компании «Miller Tabak» отметил, что у обвинителей увеличится количество аргументов. Можно считать, что исследование (обсервационное) не является высоко доказательным, но вряд ли это будет иметь значение в суде, подчеркнул он. n

По материалам
www.morningstar.com;
www.thelancet.com;
www.lilly.com;
www.money.cnn.com;
www.cmaj.ca;
www.washingtonpost.com