ВИЧ/СПИД — кто саботирует госзакупки?

В 2014 г. в рамках государственных программ лечения инфекции ВИЧ/СПИД планировалось закупить 23 лекарственных средства с учетом дозировок и форм выпуска (2 объявления).

На текущий момент объявление, содержащее 10 лотов, раскрыто: акцептированы 3 лота, 7 торгов признаны несостоявшимися. В объявлении, содержащем 13 лотов, ни один из них не акцептирован.

При раскрытии тендерных предложений большая их часть отклонена в соответс­твии с п. 3 ч. 1 ст. 29 Закона Украины «Об осуществлении государственных закупок» в связи с тем, что предложения конкурсных торгов не соответствуют условиям документации.
Всего 3 предложения отклонены по причине того, что сумма ожидаемой сделки превышает объем выделенных средств.

Стоит отметить, что в протоколе раскрытия конкурсных торгов (квалификационные и ценовые предложения) у подавляющего большинства заявителей указано наличие всех документов, предусмотренных документацией конкурсных торгов с примечанием, что правильность оформления и соответствие предоставленных документов условиям документации конкурсных торгов будет проверяться на этапе рассмотрения и оценки.

Возникает вопрос: почему наличие документов проверяется при подаче предложения, а правильность оформления и соответствие требованиям только после раскрытия?

Таким образом, большая часть препаратов, применяемых для проведения антиретровирусной терапии, не закуплены Министерством здравоохранения Украины не по причине роста цен, а вследствие того, что комитет по конкурсным торгам профильного министерства выявил несоответствие документации потенциальных поставщиков требованиям действующего законодательства в сфере проведения государственных закупок.

Поведение заказчика абсолютно не поддается пониманию, особенно ввиду высокого уровня распространенности ВИЧ/СПИДа в Украине.

Так, по данным Всемирной Организации здравоохранения (ВОЗ), в Украине наблюдается одна из наиболее серьезных эпидемий ВИЧ/СПИД в Европейском регионе: в 2010 г. показатель новых диагностированных случаев ВИЧ-инфекции составил 36,4 на 100 тыс. населения, уступая первенство лишь Российской Федерации. Соответственно, обеспечение инфицированных лиц необходимыми лекарственными средствами — вопрос чрезвычайной важности.

Рассмотрим некоторые примеры отклонения конкурсных предложений. В табл. 1 представлен перечень препаратов, которые Министерство здравоохранения Украины планировало закупить для проведения антиретровирусной терапии.

Абакавир + Абакавир/Ламивудин

Заявку на участие в розыгрыше лота № 1 (Абакавир, талб., капс., драже, 300 мг), лота № 2 (Абакавир, раствор для перорального применения, 20 мг/мл), лота № 3 (Абакавир/Ламивудин, табл., капс., драже, 600 мг/300 мг) подала компания «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина». В протоколе указаны 3 причины отклонения заявки:

1) не все страницы предложения конкурсных торгов участника пронумерованы и содержат подпись уполномоченного им лица, а также отпечатки печати (не соответствует требованиям п. 1 раздела 3 документации конкурсных торгов);

2) участником документально не подтвержден опыт выполнения аналогичных договоров в полном объеме, а именно: по договору про закупку от 26.11.2009 г. № 1/112 (не соответствует п. 6 раздела 3 документации конкурсных торгов).

( Прим. ред.  — договором от 26.11.2009 г. № 1/112 МЗ Украины закупило у компании «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» препарат Аугментин (антибиотик) в форме порошка для приготовления раствора для инъекций);

3) отсутствует гарантийное письмо от участника, предусмотренное п. 1-7 ч. 1 ст. 17 Закона Украины «О проведении государственных закупок», а именно: не предоставлена информация об отсутствии судимости.

Лекарственные средства, включенные в лоты № 1–3, — препараты первой линии антиретровирусной терапии.

Зидовудин

Заявки на участие в розыгрыше лота № 7 (Зиновудин, раствор для перорального применения, 10 мг/мл) подали 2 компании: «Укропт­постач» и «Медицинский Центр М.Т.К.».

Предложения обеих компаний были отклонены в соответствии с п. 3 ч. 1 ст. 29 Закона Украины «О проведении государственных закупок» в связи с тем, что предложения конкурсных торгов не соответствуют условиям документации конкурсных торгов.

Основания для отклонения предложений содержат формально-бюрократические причины.

В частности, в пакете документов отсутствует приложение № 1 (выдержка из плана домохозяйства), гарантийное письмо относительно отсутствия судимости уполномоченного лица, оформление и сведения о торговом наименовании не соответствуют форме, определенной приложением № 1 документации конкурсных торгов.

Лапинавир/Ритонавир

Заявку на участие в конкурсных торгах на поставку лота № 11 (Лапинавир/Ритонавир, табл., капс., драже, 200 мг/50 мг) подало ЧАО «По производству инсулинов «Индар». Предложение отклонено комитетом по конкурсным торгам МЗ Украины по следующей причине: согласно уставу ЧАО «Индар» в компетенцию общего собрания входит принятие решения об осуществлении крупных сделок, предмет которых превышает 25% стоимости активов по данным последнего финансового отчета.

Сумма предложений конкурсных торгов превышает 25% стоимости активов ЧАО «Индар». Согласно протоколу отклонения предложений заявителем не подан документ, который свидетельствует о предоставлении полномочий для подписания договора.

Лапинавир/Ритонавир — основная схема антиретровирусной терапии второго ряда, которая применяется при неэффективности терапии первого ряда.

Помимо того, что данный лот не акцептирован в конкурсных торгах в текущем году, потребность в этих препаратах снижена на 15% по сравнению с 2013 г.

Что акцептировано?

В 2014 г. в конкурсных торгах выиграла 1 компания — «Людмила-Фарм», которая будет поставлять 3 позиции: Невирапин (капс., табл., драже 200 мг), Ритонавир (табл., капс., драже, 100 мг) и Эфавиренз (табл., капс., драже, 200 мг).

Исходя из данных, представленных в таблице, в текущем году некоторые препараты Министерство здравоохранения Украины планировало закупить в меньшем объеме (по сравнению с 2013 г.). К этим лекарственным средствам относятся абакавир, дарунавир, ламивудин. При этом другие позиции (например эфавиренз, ралтегравир) Министерство здравоохранения Украины планировало закупить в гораздо большем объеме по сравнению с предыдущим годом.

С чем связано изменение структуры закупок? Насколько нам известно, в 2013 и 2014 г. не было существенных изменений в клинических протоколах лечения ВИЧ/СПИД-инфекции ВОЗ. Возможно, Министерство здравоохранения Украины при установлении объема потребности в 2014 г. ориентировалось на внутренние данные, которые свидетельствуют об изменении структуры заболеваемости ВИЧ/СПИД-инфекцией в Украине?

Еще один важный аспект, на который необходимо обратить внимание: согласно клиническим протоколам ВОЗ основой первой линии антиретровирусной терапии ВИЧ/СПИД должно быть МНН ламивудин. В текущем году Министерство здравоохранения Украины вообще не закупило лекарственные средства, содержащие ламивудин (как в форме моно-, так и комбинированных препаратов).

Как государственный орган, главной задачей которого является обеспечение услугами здравоохранения населения, предлагает специа­листам формировать схемы лечения без основополагающей составляющей?

Ценовая политика в данной группе

Как известно, фармацевтическая отрасль Украины регулярно сталкивается с обвинением в специальном необоснованном повышении цен на лекарственные средства. Со стороны представителей общественности порой выдвигается тезис о том, что в странах Европы, цены на лекарственные средства ниже чем в Украине. Для того, чтобы ответить на этот вопрос в контексте данных лекарственных средств, мы проанализировали цены на эти препараты в референтных странах (табл. 2).

Согласно проведенному анализу референтные цены на большую часть препаратов группы находятся на уровне, превышающем зарегистрированные оптово-отпускные цены в Украине.

Другими словами, в контексте лекарственных средств для антиретровирусной терапии ВИЧ/СПИД-инфекции, можно говорить об опровержении мифа о якобы имеющем место завышении цен со стороны маркетирующих организаций. При этом стоимость ряда препаратов этой группы в Украине существенно ниже, чем в странах сравнения.

Послесловие

Ввиду высокого уровня заболеваемости ВИЧ/СПИД-инфекцией в Украине, а также угрозы для жизни, которую несет данная патология, обеспечение потребности пациентов в необходимом лечении должно быть приоритетной задачей Министерства здравоохранения Украины.

Однако вместо того чтобы закупить препараты для проведения антиретровирусной терапии, комитет по конкурсным торгам профильного министерства отказывает заявителям по сугубо бюрократическим причинам.

При этом заявленные потребности изменены по сравнению с предыдущим годом, что, насколько нам известно, не коррелирует с реальными эпидемиологическими показателями.

Из 23 лотов, которые планировали закупить в 2014 г., акцептированы 3, которые не содержат основных препаратов для проведения антиретровирусной терапии (согласно рекомендациям ВОЗ).

Исходя из всего вышеперечисленного, напрашивается один вопрос: может ли быть причина срыва государственных закупок связана с тем, что тендерный комитет МЗ Украины не осознает серьезность ситуации, и работающие там специалисты считают, что украинцы, больные ВИЧ/СПИД, могут спокойно подождать начала или продолжения лечения до следующего года?

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!