Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Преференції для окремих країн у сфері допуску ліків на український фармринок: законопроект надійшов на погодження до Держпідприємництва України

[ 2014-08-19 15:31 ]

Преференції для окремих країн у сфері допуску ліків на український фармринок: законопроект надійшов на погодження до Держпідприємництва УкраїниОдночасно з винесенням на громадське обговорення законопроекту «Про внесення змін до статей 9, 17 Закону України «Про лікарські засоби»» (щодо удосконалення порядку забезпечення населення лікарськими засобами) МОЗ України направило його на погодження до Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва (далі — Держпідприємництва України). Так, в опублікованому Держпідприємництва України переліку проектів регуляторних актів, що надійшли на погодження за 13–14 серпня, міститься і зазначений законопроект.

Нагадаємо, що розроблений законопроект передбачає доповнити ст. 9 Закону Украї­ни «Про лікарські засоби» новими положеннями. Згідно з ними, якщо препарат зареєс­тровано й виготовлено в США, країнах ЄС, Швейцарії, Японії, Великобританії, Австралії, Канаді та його не виробляють в Україні, державну реєстрацію такого лікарського засобу пропонується здійснювати на підставі поданої заявником заяви про його державну реєстрацію, реєстраційних матеріалів та звіту з оцінки реєстраційного досьє, виданого компетентними експертними органами.

Державна реєстрація препаратів, зареєстрованих у країнах, регуляторні органи яких застосовують високі стандарти до якості, здійснюватиметься МОЗ України протягом 5 робочих днів.

Також законопроект передбачає, що для лікарських засобів, зареєстрованих у вищезазначених країнах, допускається, у разі необхідності, нанесення на упаковку інформації щодо маркування за допомогою стикера, процедура затвердження якого встановлюватиметься МОЗ України.

Передбачено, що після закінчення строку, протягом якого було дозволено застосування препарату в Україні, його подальше використання можливе за умови перереєс­трації. Після цього строк його застосування в Україні не обмежується.

У ст. 17 Закону України «Про лікарські засоби» запропоновано розширити перелік випадків, у разі яких дозволяється ввезення та застосування (без права реалізації в аптечних закладах) незареєстрованих в Украї­ні препаратів зарубіжних країн за наявності документів, що підтверджують їх реєстрацію і використання в цих державах, зокрема включити до нього проведення антитерористичної операції, введення воєнного та надзвичайного стану.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-03-23 17:56]
Crown Agents веде переговори щодо укладення прямої угоди з Gilead Sciences Inc.

[2017-03-23 17:17]
Реформи від МОЗ, або Una matta, matta, matta corsa in Ukraine

[2017-03-23 17:01]
Суд зобов’язав ГО «Центр протидії корупції» спростувати недостовірну інформацію, яка стосується власника сайту Медконтроль

[2017-03-23 12:49]
Пропонується розміщувати в закладах охорони здоров’я інформацію щодо наявності фармацевтичної продукції, закупленої за державні кошти

[2017-03-22 15:40]
Уряд затвердив перелік та склад госпітальних округів у кількох областях

[2017-03-22 14:12]
Коли час має значення: нові можливості зупинки кровотечі в екстреній медицині

[2017-03-21 14:55]
Скасовується низка наказів МОЗ з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення

[2017-03-21 13:25]
Постанова щодо забезпечення доступності лікарських засобів набула чинності (оновлено)

[2017-03-21 12:14]
Центральні районні лікарні Черкащини необґрунтовано завищували вартість платних медичних послуг

[2017-03-20 14:38]
Уряд скасовує ряд актів МОЗ щодо контролю за дотриманням Ліцензійних умов у галузі охорони здоров’я та обігу ліків

Последние новости и статьи

[2017-03-23 17:56]
Crown Agents веде переговори щодо укладення прямої угоди з Gilead Sciences Inc.

[2017-03-23 17:17]
Реформи від МОЗ, або Una matta, matta, matta corsa in Ukraine

[2017-03-23 17:01]
Суд зобов’язав ГО «Центр протидії корупції» спростувати недостовірну інформацію, яка стосується власника сайту Медконтроль

[2017-03-23 16:22]
Семинар «Реформа ценообразования на лекарственные средства. Сага. Эпизод 4: Новая надежда»

[2017-03-23 15:20]
Что приводит к ухудшению памяти и мышления?

[2017-03-23 14:53]
Какие продукты могут вызвать необычный тип аллергии?

[2017-03-23 14:19]
Наказ МОЗ України від 13.03.2017 р. № 270

[2017-03-23 12:49]
Пропонується розміщувати в закладах охорони здоров’я інформацію щодо наявності фармацевтичної продукції, закупленої за державні кошти

[2017-03-23 12:26]
Вирусы способны помочь в борьбе с раком?

[2017-03-23 11:40]
Лечение бронхиальной астмы: сенсационное научное открытие

Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 10 (1081) 20 марта 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на февраль 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+