Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Преференції для окремих країн у сфері допуску ліків на український фармринок: законопроект надійшов на погодження до Держпідприємництва України

[ 2014-08-19 15:31 ]

Преференції для окремих країн у сфері допуску ліків на український фармринок: законопроект надійшов на погодження до Держпідприємництва УкраїниОдночасно з винесенням на громадське обговорення законопроекту «Про внесення змін до статей 9, 17 Закону України «Про лікарські засоби»» (щодо удосконалення порядку забезпечення населення лікарськими засобами) МОЗ України направило його на погодження до Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва (далі — Держпідприємництва України). Так, в опублікованому Держпідприємництва України переліку проектів регуляторних актів, що надійшли на погодження за 13–14 серпня, міститься і зазначений законопроект.

Нагадаємо, що розроблений законопроект передбачає доповнити ст. 9 Закону Украї­ни «Про лікарські засоби» новими положеннями. Згідно з ними, якщо препарат зареєс­тровано й виготовлено в США, країнах ЄС, Швейцарії, Японії, Великобританії, Австралії, Канаді та його не виробляють в Україні, державну реєстрацію такого лікарського засобу пропонується здійснювати на підставі поданої заявником заяви про його державну реєстрацію, реєстраційних матеріалів та звіту з оцінки реєстраційного досьє, виданого компетентними експертними органами.

Державна реєстрація препаратів, зареєстрованих у країнах, регуляторні органи яких застосовують високі стандарти до якості, здійснюватиметься МОЗ України протягом 5 робочих днів.

Також законопроект передбачає, що для лікарських засобів, зареєстрованих у вищезазначених країнах, допускається, у разі необхідності, нанесення на упаковку інформації щодо маркування за допомогою стикера, процедура затвердження якого встановлюватиметься МОЗ України.

Передбачено, що після закінчення строку, протягом якого було дозволено застосування препарату в Україні, його подальше використання можливе за умови перереєс­трації. Після цього строк його застосування в Україні не обмежується.

У ст. 17 Закону України «Про лікарські засоби» запропоновано розширити перелік випадків, у разі яких дозволяється ввезення та застосування (без права реалізації в аптечних закладах) незареєстрованих в Украї­ні препаратів зарубіжних країн за наявності документів, що підтверджують їх реєстрацію і використання в цих державах, зокрема включити до нього проведення антитерористичної операції, введення воєнного та надзвичайного стану.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-04-24 12:03]
Вирусный гепатит ВОЗ признает одной из основных проблем общественного здравоохранения, требующей безотлагательных действий

[2017-04-24 11:25]
Уряд ініціює збільшення фінансування НАМН на 639 млн грн.

[2017-04-21 23:17]
Аптечный рынок Украины по итогам I кв. 2017 г.: Helicopter View

[2017-04-21 22:34]
НФаУ запрошує випускників на ювілейну зустріч

[2017-04-21 21:04]
Аптечный ассортимент. В фокусе — препараты для лечения заболеваний почек и мочевыводящих путей

[2017-04-21 19:51]
Нам не байдуже: проблема гемофілії в Україні та перспективи її вирішення

[2017-04-21 18:02]
Закупівлі ліків в 2017 р. буде здійснено через міжнародні організації в повному обсязі

[2017-04-21 18:01]
Что порекомендовать при цистите: мнение фармацевта

[2017-04-21 17:01]
Вектори розвитку приватної медицини в Україні: на шляху до пацієнта

[2017-04-21 16:21]
Виправлено технічні помилки у Реєстрі лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню

Последние новости и статьи

[2017-04-24 12:31]
Ананасовый сок: польза для здоровья и некоторые предостережения

[2017-04-24 12:03]
Вирусный гепатит ВОЗ признает одной из основных проблем общественного здравоохранения, требующей безотлагательных действий

[2017-04-24 11:32]
Употребление некоторых алкогольных напитков может спровоцировать появление розовых угрей

[2017-04-24 11:25]
Уряд ініціює збільшення фінансування НАМН на 639 млн грн.

[2017-04-21 23:19]
Розпорядження Держлікслужби України з 17.04.2017 р. по 21.04.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-04-21 23:17]
Аптечный рынок Украины по итогам I кв. 2017 г.: Helicopter View

[2017-04-21 22:34]
НФаУ запрошує випускників на ювілейну зустріч

[2017-04-21 21:13]
Урохолум

[2017-04-21 21:12]
Энтерожермина

[2017-04-21 21:11]
Гематоген

Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 15 (1086) 24 апреля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+