Розпорядження від 15.08.2014 р. № 16166-1.2/2.0/17-14

Розпорядження
від 15.08.2014 р. № 16166-1.2/2.0/17-14

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п.п. 3.2., 3.2.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, та на підставі підтвердження ПАТ «Лубнифарм», Україна, факту фальсифікації лікарського засобу ЦИНКУ МАЗЬ, мазь 10% по 25 г у тубах у пачці, серії 10114, з маркуванням виробника ПАТ «Лубнифарм», Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЦИНКУ МАЗЬ, мазь 10% по 25 г у тубах у пачці, серії 10114, з маркуванням виробника ПАТ «Лубнифарм», Україна, який має ознаки фальсифікації:

«Маркування»:

• колір штампу нанесення серій та терміну придатності рожевий (в оригінальному зразку — фіолетовий);
• назва лікарського засобу зміщена до бокової поверхні (в оригінальному зразку — назва лікарського засобу розташована по центру туби).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЦИНКУ МАЗЬ, мазь 10% по 25 г у тубах у пачці, серії 10114, з маркуванням виробника ПАТ «Лубнифарм», Україна, з вищезазначеними ознаками фальсифікації і вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби Украї­ни за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!