Лист від 28.08.2014 р. № 16905-1.3/2.0/17-14

Лист
від 28.08.2014 р. № 16905-1.3/2.0/17-14

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 432, 593, 693 лікарського засобу АРТЕЛАК®, краплі очні, розчин, 3,2 мг/мл по 10 мл у флаконах з крапельницею № 1, виробництва Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу АРТЕЛАК®, краплі очні, розчин, 3,2 мг/мл по 10 мл у флаконах з крапельницею № 1, виробництва Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення UA/6038/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 26169-1.3/2.0/17-13 від 04.12.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу АРТЕЛАК®, краплі очні, розчин, 3,2 мг/мл по 10 мл у флаконах з крапельницею № 1, виробництва Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!