«Merck KGaA» приостанавливает испытание Stimuvax^®

23 марта немецкая группа «Merck KGaA» объявила о том, что она приостановила клиническое испытание противораковой вакцины Stimuvax^® (липосомная вакцина BLP25) после появления сообщений о неожиданной серьезной побочной реакции, наблюдавшейся в ходе II фазы исследования этого препарата-кандидата. Представитель «Merck KGaA» Филлис Картер (Phyllis Carter) отметила, что это всего лишь предупредительная мера, пока у компании не появится ответа на вопрос о причинах развития энцефалита у пациента, проходившего лечение Stimuvax.

Как отмечают в компании, в ходе изучения эффективности Stimuvax при множественной миеломе у одного пациента, получавшего вакцину в комбинации с циклофосфамидом, развился энцефалит. «Merck KGaA» остановила на время набор и лечение испытуемых, вовлеченных во все исследования данного продукта, включая и находящиеся в финальной фазе, ? исследования START, INSPIRE и STRIDE с участием пациентов с раком молочной железы и немелкоклеточным раком легкого.

Случай энцефалита является единственным среди пациентов, часть из из которых получали Stimuvax в течение 8 лет, в то же время по словам компании, циклофосфамид не применялся больше ни в одном другом клиническом исследовании данной вакцины.

Комментируя указанное событие, аналитик Маркус Мэйер (Markus Mayer) из объединен­ного аналитического департамента «UniCredit Research» назвал это неприятным сюрпризом для немецкой компании, поскольку данная вакцина является вторым препаратом после Erbitux^®/Эрбитукс (цетуксимаб), на который «Merck KGaA» возлагает свои надежды. Ожидалось, что Stimuvax станет следующим блокбастером среди препаратов, применяющихся в лечении рака.

По материалам www.merck.de; ir.oncothyreon.com;
www.bloomberg.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!