Провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами: «ФармРада» отримала відповідь на інформаційний запит

08 Вересня 2014 5:35 Поділитися

Провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами: «ФармРада» отримала відповідь на інформаційний запитПропонуємо увазі читачів відповідь Міністерс­тва економічного розвитку і торгівлі України на інформаційний запит громадської організації «Миколаївська обласна фармацевтична асоціа­ція «ФармРада»» стосовно змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що стосуються кваліфікаційних вимог до персоналу фізичних осіб — підприємців, які займаються торгівлею препаратами, а також проекту наказу МОЗ України «Про внесення змін до Ліцензійних умов» щодо виключення норми про позбавлення суб’єкта господарювання ліцензії за недотримання дисципліни цін.

МІНІСТЕРСТВО ЕКОНОМІЧНОГО РОЗВИТКУ І ТОРГІВЛІ УКРАЇНИ

(Мінекономрозвитку України)

від 18.08.2014 р. № 3621-09/28603-07

Громадська організація «Миколаївська

обласна фармацевтична асоціація

«ФармРада»»

На виконання доручення Кабінету Мініс­трів України від 24.07.2014 р. № 26256/1/1-14 Міністерством економічного розвитку і торгівлі України спільно з Міністерством охорони здоров’я України та Державною службою України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) розглянуто звернення громадської організації «Миколаївська обласна фармацевтична асоціація «ФармРада»» та повідомляється.

Програмою діяльності Кабінету Мініс­трів України, яку схвалено постановою Верховної Ради України від 27.02.2014 р. № 799-VІІ, серед основних цілей і завдань Уряду передбачено демонополізацію економіки, усунення обмежень для конкуренції й штучних преференцій окремим суб’єктам господарської діяльності, розширення свободи підприємницької діяльності, істотне скорочення функцій адміністративного регулювання.

Тобто держава сприяє розвитку підприємництва та підприємницької ініціативи, при цьому вживає заходів для спрощення започаткування та провадження господарської діяльності.

Так, 02.08.2014 р. Президент України підписав Закон України від 31.07.2014 р. № 1622-VІІ «Про внесення змін до Закону України «Про Державний бюджет України на 2014 рік»» (щодо коригування показників), ст. 31 якого встановлено, що перевірки підприємств, установ та організацій контро­люючими органами (крім Державної фіскальної служби України) здійснюватимуться протягом серпня–грудня 2014 р. виключно з дозволу Уряду або за заявкою суб’єкта господарювання щодо його перевірки.

Крім того, законом доручено Уряду до 01.10.2014 р. надати Верховній Раді Украї­ни проекти законів України щодо перегляду функцій та повноважень контролюючих та дозвільних органів з метою приведення їх у відповідність до стандартів Європейського Союзу, та внести зміни у власні нормативно-правові акти з метою усунення дублювання функції, скорочення їх обсягу й обсягу контрольно-наглядової роботи та відповідного скорочення численності.

За інформацією, наданою Держлікслужбою України, з метою актуалізації та удосконалення нормативно-правових актів України в сфері обігу лікарських засобів, гармонізації їх із законодавством Європейського Союзу та врахування пропозицій представників фармацевтичної спільноти, озвучених на розширеній нараді «Професійний діалог: громадські ініціативи у регуляторному просторі фармацевтичної галузі», яка відбулася 17.06.2014 р., наказом Держлікслужби Украї­ни від 23.06.2014 р. № 801 створено робочу групу з питань оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

За результатами опрацювання пропозицій, висловлених членами робочої групи, Держлікслужбою України підготовлено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 31.10.2011 р. № 723, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 07.12.2011 р. за № 1420/20158 (далі — Ліцензійні умови).

Зміни, які було запропоновано представниками громадських організацій, передбачають, зокрема встановити, що фізичні особи — підприємці можуть здійснювати торгівлю препаратами за умови їх відповідності кваліфікаційним вимогам, встановленим п. 4.4 розділу IV цих Ліцензійних умов, для посад завідувачів, заступників завідувачів аптеки, аптечного складу (бази).

Однак під час обговорення даного питання в рамках робочої групи з питань оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, її членами було висловлено протилежні позиції щодо доцільності запровадження даних змін. У зв’язку з цим членам робочої групи запропоновано додатково з’ясувати точку зору громадських організацій та підприємств фармацевтичної галузі, які вони представляють, та в подальшому доопрацювати зазначений проект з урахуванням пропозицій громадськості.

Щодо проекту наказу МОЗ України «Про внесення змін до Ліцензійних умов» стосовно виключення норми про позбавлення суб’єкта господарювання ліцензії за недотримання дисципліни цін, то, за інформацією Міністерства охорони здоров’я України, такого проекту до нього не надходило.

Крім того, Законами України від 02.10.12 р. № 5404 та від 20.06.2013 р. № 353 внесено зміни до Закону України від 05.04.2007 р. № 877 «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» та вдосконалено процедуру вжиття окремих заходів реагування до суб’єктів господарювання у частині застосування таких заходів виключно за рішенням адміністративного суду (зупинення виробництва (виготовлення) або реалізації продукції, виконання робіт, надання послуг допускається за постановою адміністративного суду, ухваленою за результатами розгляду позову органу державного нагляду (контролю)).

Заступник Міністра економічного
розвитку і торгівлі України — керівник апарату Роман Качур
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті