Пропонуємо увазі читачів відповідь Міністерства економічного розвитку і торгівлі України на інформаційний запит громадської організації «Миколаївська обласна фармацевтична асоціація «ФармРада»» стосовно змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що стосуються кваліфікаційних вимог до персоналу фізичних осіб — підприємців, які займаються торгівлею препаратами, а також проекту наказу МОЗ України «Про внесення змін до Ліцензійних умов» щодо виключення норми про позбавлення суб’єкта господарювання ліцензії за недотримання дисципліни цін.
МІНІСТЕРСТВО ЕКОНОМІЧНОГО РОЗВИТКУ І ТОРГІВЛІ УКРАЇНИ
(Мінекономрозвитку України)
від 18.08.2014 р. № 3621-09/28603-07
Громадська організація «Миколаївська
обласна фармацевтична асоціація
«ФармРада»»
На виконання доручення Кабінету Міністрів України від 24.07.2014 р. № 26256/1/1-14 Міністерством економічного розвитку і торгівлі України спільно з Міністерством охорони здоров’я України та Державною службою України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) розглянуто звернення громадської організації «Миколаївська обласна фармацевтична асоціація «ФармРада»» та повідомляється.
Програмою діяльності Кабінету Міністрів України, яку схвалено постановою Верховної Ради України від 27.02.2014 р. № 799-VІІ, серед основних цілей і завдань Уряду передбачено демонополізацію економіки, усунення обмежень для конкуренції й штучних преференцій окремим суб’єктам господарської діяльності, розширення свободи підприємницької діяльності, істотне скорочення функцій адміністративного регулювання.
Тобто держава сприяє розвитку підприємництва та підприємницької ініціативи, при цьому вживає заходів для спрощення започаткування та провадження господарської діяльності.
Так, 02.08.2014 р. Президент України підписав Закон України від 31.07.2014 р. № 1622-VІІ «Про внесення змін до Закону України «Про Державний бюджет України на 2014 рік»» (щодо коригування показників), ст. 31 якого встановлено, що перевірки підприємств, установ та організацій контролюючими органами (крім Державної фіскальної служби України) здійснюватимуться протягом серпня–грудня 2014 р. виключно з дозволу Уряду або за заявкою суб’єкта господарювання щодо його перевірки.
Крім того, законом доручено Уряду до 01.10.2014 р. надати Верховній Раді України проекти законів України щодо перегляду функцій та повноважень контролюючих та дозвільних органів з метою приведення їх у відповідність до стандартів Європейського Союзу, та внести зміни у власні нормативно-правові акти з метою усунення дублювання функції, скорочення їх обсягу й обсягу контрольно-наглядової роботи та відповідного скорочення численності.
За інформацією, наданою Держлікслужбою України, з метою актуалізації та удосконалення нормативно-правових актів України в сфері обігу лікарських засобів, гармонізації їх із законодавством Європейського Союзу та врахування пропозицій представників фармацевтичної спільноти, озвучених на розширеній нараді «Професійний діалог: громадські ініціативи у регуляторному просторі фармацевтичної галузі», яка відбулася 17.06.2014 р., наказом Держлікслужби України від 23.06.2014 р. № 801 створено робочу групу з питань оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
За результатами опрацювання пропозицій, висловлених членами робочої групи, Держлікслужбою України підготовлено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 31.10.2011 р. № 723, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 07.12.2011 р. за № 1420/20158 (далі — Ліцензійні умови).
Зміни, які було запропоновано представниками громадських організацій, передбачають, зокрема встановити, що фізичні особи — підприємці можуть здійснювати торгівлю препаратами за умови їх відповідності кваліфікаційним вимогам, встановленим п. 4.4 розділу IV цих Ліцензійних умов, для посад завідувачів, заступників завідувачів аптеки, аптечного складу (бази).
Однак під час обговорення даного питання в рамках робочої групи з питань оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, її членами було висловлено протилежні позиції щодо доцільності запровадження даних змін. У зв’язку з цим членам робочої групи запропоновано додатково з’ясувати точку зору громадських організацій та підприємств фармацевтичної галузі, які вони представляють, та в подальшому доопрацювати зазначений проект з урахуванням пропозицій громадськості.
Щодо проекту наказу МОЗ України «Про внесення змін до Ліцензійних умов» стосовно виключення норми про позбавлення суб’єкта господарювання ліцензії за недотримання дисципліни цін, то, за інформацією Міністерства охорони здоров’я України, такого проекту до нього не надходило.
Крім того, Законами України від 02.10.12 р. № 5404 та від 20.06.2013 р. № 353 внесено зміни до Закону України від 05.04.2007 р. № 877 «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» та вдосконалено процедуру вжиття окремих заходів реагування до суб’єктів господарювання у частині застосування таких заходів виключно за рішенням адміністративного суду (зупинення виробництва (виготовлення) або реалізації продукції, виконання робіт, надання послуг допускається за постановою адміністративного суду, ухваленою за результатами розгляду позову органу державного нагляду (контролю)).
розвитку і торгівлі України — керівник апарату Роман Качур
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим