Лист від 16.09.2014 р. № 17867-1.3/2.0/17-14

Лист
від 16.09.2014 р. № 17867-1.3/2.0/17-14

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 1952 лікарського засобу ТАНТУМ ВЕРДЕ®, розчин для ротової порожнини, 1,5 мг/мл по 120 мл у флаконах № 1, виробництва Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо — А.К.Р.А.Ф. С.п.А (скорочена назва Аз.Кім.Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія), Італiя за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТАНТУМ ВЕРДЕ®, розчин для ротової порожнини, 1,5 мг/мл по 120 мл у флаконах № 1, серії 1952, виробництва Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо — А.К.Р.А.Ф. С.п.А (скорочена назва Аз.Кім.Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія), Італiя.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 12789-1.3/2.0/17-14 від 03.07.2014 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ТАНТУМ ВЕРДЕ®, розчин для ротової порожнини, 1,5 мг/мл по 120 мл у флаконах № 1, серії 1952, виробництва Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо — А.К.Р.А.Ф. С.п.А (скорочена назва Аз.Кім.Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія), Італiя, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!