А.Т.: На мой взгляд, залогом успеха послужил напряженный труд на протяжении не одного десятка лет и целый комплекс научно-образовательных мероприятий. Я 13 лет проработал проректором по научной работе НФаУ и одновременно возглавлял направление создания лекарственных препаратов на основе продуктов пчеловодства. За это время подготовил около 85 кандидатов и докторов наук, сформировал научную школу, создал около 70 лекарственных препаратов, из которых 29 выпускаются промышленностью и находятся на полках аптек.
В течение этого периода мы должны были создать теоретическую основу для разработки лекарственных препаратов, что мы с Татьяной Григорьевной Ярных и сделали: написали учебник «Аптечна технологія ліків», который впервые издали в 1995 г., затем переиздали в 2004 и 2007 г. Параллельно мы выпустили его в свет на русском языке под названием «Технология лекарств», поскольку основной контингент обучающихся в нашем университете составляют граждане Украины, России и целого ряда других стран (эта книга тоже выдержала два издания: в 2002 и 2007 г.), а также на английском языке.
Таким образом, в общей сложности мы опубликовали 14 тыс. экземпляров, обеспечив охват не только всей Украины, но и ряда других стран. Впоследствии это позволило получать отзывы и по ним судить об интенсивности использования нашего учебника в педагогическом процессе — не только в нашей стране, но и за рубежом. Поэтому данную работу, по сути дела, рецензировали около 40 ученых советов, в том числе из Украины, США, Канады, Франции, стран Африки и т.д. Где бы им не пользовались студенты, профессоры, преподаватели — они присылали нам отзывы. Очевидно, весь этот конгломерат — интенсивность использования и отзывы, количество экземпляров и широкое территориально покрытие, участие в выставках и мощная научно-методологическая база, зычно-полифоничный «полилингвизм» издания — все это по отдельности, а особенно в синергизме и позволило из 19 учебников, номинировавшихся на получение Государственной премии в этот период от всех отраслей, присудить первое место именно нашему. За всю историю существования фармации ранее не было случая, чтобы сугубо фармацевтический учебник был номинирован на получение Государственной премии — тем более ею награжден. Это прецедент. С гордостью хочу отметить плеяду ученых-технологов, которые написали первые учебные пособия по технологии лекарств: А.И. Обергард (1929), С.Г. Ковалев (1930, 1934), С.Ф. Шубин (1942, 1948), И.А. Муравьев (1961, 1971), Ю.К. Сандер (1967), Г.П. Пивненко (1961, 1964, 1972), Ю.А. Благовидова, В.М. Иванова (1968) и другие.
Развитие производства лекарств в аптечных и промышленных условиях, совершенствование и эволюция лекарственных форм, развитие биофармации, внедрение в фармацевтическую отрасль надлежащих фармацевтических практик и ряд других факторов стали фундаментальным обоснованием для написания современного учебника по технологии лекарств.
Сегодня это особенно важно, поскольку происходит в тот период, когда в Украине альтернативное лекарственное обеспечение населения находится не на должном уровне. В данном случае мы говорим (и тем самым затрагиваем очень важную, но, увы, болезненную тему) о приготовлении лекарств в условиях аптек. Ведь сегодня, к превеликому сожалению, аптеки почти перестали готовить лекарства по экстемпоральной рецептуре. Я убежден, что практику экстемпорального приготовления препаратов необходимо срочно реанимировать, потому что у больного должна быть альтернатива лекарственного обеспечения! Врач должен выписать рецепт, а аптека должна приготовить препарат — как и положено. Должен существовать индивидуальный подход к больному. А сейчас об этом часто забывают.
В то же время, в Украине работает развитая отечественная фармацевтическая промышленность — она уже достаточно умело совмещает давние отечественные традиции со всеми самыми передовыми технологическими достижениями и самой современной международной идеологией качества лекарственных средств. У нашей фармацевтической отрасли большой потенциал.
Что касается содержания учебника «Аптечна технологія ліків», хотелось бы отметить раздел «Средства механизации технологических процессов лекарственных препаратов аптечного производства». В нем приведены сведения о приборах и аппаратах отечественного и зарубежного производства, технических средствах рационализаторов, а также о разработках авторов данного учебника (кассета для флаконов и групповой поршневой дозатор жидкостей, передвижная эстакада и тележка для разгрузочно-погрузочных работ и др.: внедрены, в частности, в аптеках военных госпиталей Министерства обороны Украины). Материал этого раздела является очень полезным для студентов факультета «Промышленная фармация», практических работников аптек, кроме того, он акцентирует внимание студентов на массовом производстве по инженерной технологии лекарственных средств.
Важна проблема затруднительных и несовместимых лекарственных препаратов, которая представлена объемно, в доступном изложении. Знание химизма реакций, протекающих в лекарственных формах, и их проявлений, а также умение устранить несовместимость с целью отпуска больному качественного лекарственного препарата является для провизора актуальной задачей. Этим объясняется теоретическая и практическая ценность представленного в учебнике материала.
Учитывая обновленную учебную программу, в учебник включен раздел «Лекарственные препараты специального назначения»: «Гомеопатические лекарственные препараты», «Ветеринарные лекарственные препараты», «Косметические препараты».
Раздел «Гомеопатические лекарственные препараты» изложен согласно последним научно-практическими данными, подтверждающим важность потенцирования и последовательности разведений, которые влияют на фармакологический эффект гомеопатических средств; приведены теории механизма действия на основе технологии. Актуальность данного раздела обусловлена тем, что на современном этапе наблюдается тенденция к возрождению терапии гомеопатическими средствами, биологическая активность которых связывается со спецификой технологии их приготовления. В учебник включены наши разработки в этом направлении: фармакопейная статья «Гомеопатические лекарственные средства», которая впервые введена в Государственную Фармакопею Украины (доп. 1, 2004 г.).
Хотелось бы отметить комплексность учебника. Фактически в его состав входят и дополнительные учебно-методические материалы, которые позволяют в полной мере овладеть содержанием материала и получить знания и практические навыки по аптечной технологии лекарств, — например, CD-диск, который содержит 20 видеофильмов с технологией каждой лекарственной формы и анимационные рисунки, освещающие наиболее сложные теоретические вопросы технологии лекарств. Это дает возможность студентам визуально изучить методы приготовления различных лекарственных форм при самостоятельной подготовке. То есть, учебник представляет собой наглядно-познавательное пособие по аптечной технологии лекарств, содержащее современные справочные материалы относительно свойств лекарственных веществ и способа их введения в экстемпоральные лекарственные формы.
Таким образом, в учебнике реализованы новейшие организационные формы учебного процесса по изучению аптечной технологии лекарств, которые предусматривают использование в том числе современных информационных технологий и активных методов обучения.
Т.Я.: Первое издание учебника увидело свет в 1995 г., но предшествовавшая его созданию работа длилась около 7 лет. А самая большая польза, которую принесет наш труд, я бы даже сказала, его контрапункт, заключается в следующем: данное учебное пособие будет способствовать совершенствованию приготовления лекарств в условиях аптеки.
Если обратиться к истории, то она нам пунктуально напомнит, как с распадом Советского Союза каскадировало тотальное сокращение количества аптек во всех странах СНГ. Не минула чаша сия и Украину. Но вернувшись в день сегодняшний, хотелось бы подчеркнуть: ни в одной европейской стране нет такого, чтобы аптека не готовила экстемпоральных лекарственных препаратов. Поэтому, в свете упомянутых евроинтеграционных устремлений Украины, мы еще загодя стали планомерно изучать соответствующие нормативные документы ЕС и на их основе системно разрабатывать свои собственные, украинские, путем участия в рабочих группах Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения (председатель — М.Ф. Пасечник, 2005 г.). Таким образом создавалась нормативная база — «Вимоги до виготовлення лікарських засобів в умовах аптек», «Методичні рекомендації з технології та стандартизації екстемпоральної рецептури» и др.
Следующим важнейшим достижением и этапной вехой стало то, что совместными усилиями специалистов ГП «Научно-экспертный фармакопейный центр» МЗ Украины (находящегося в Харькове и с 2006 г. возглавляемого профессором Александром Гризодубом) и сотрудников нашей кафедры была разработана и впервые введена в Государственную Фармакопею Украины фармакопейная статья для экстемпоральных лекарственных средств. Эта статья полностью гармонизирована с соответствующими статьями для экстемпоральных лекарственных средств Фармакопеи США. Она по сей день остается единственной фармакопейной статьей для экстемпоральных лекарств среди фармакопей всех стран СНГ. Мало того, в последующих редакциях Государственной Фармакопеи Украины на эту общую статью уже стали «нанизываться» новые частные статьи — по отдельным лекарственным формам (на мази, суппозитории и др.). Эта работа еще продолжается и никогда не прекратится — да так и должно быть: на смену старым приходят новые активные фармацевтические субстанции, разрабатываются новые лекарственные формы, наука все время в движении, развитии, инновации. Это должно быть хорошо понятно и провизору, и врачу.
А.Т.: Ведь почему учебник так часто, практически каждые 5 лет переиздавался, выдержал 5 разноязычных переизданий? — потому что мы его постоянно обновляли, дорабатывали и приводили в соответствие с методологией преподавания аптечной технологии лекарств за рубежом. То есть практически с первого издания учебника в 1995 г. и поныне эта работа не прекращается. Разумеется, английская версия книги также полностью адаптирована к международному опыту, и это имеет огромное практическое значение для наших иностранных выпускников.
Таким образом, это не просто учебник, а целый научно-образовательный комплекс: со ссылками на видеофильмы, обучающие компьютерные программы, другие издания, материалы для самоподготовки и др. Ведь этот учебник стал основой не только для создания нормативной документации, регламентирующей приготовление лекарств в условиях аптеки, но и базисом для создания целого комплекса методической литературы в данной предметной области, приведения методики преподавания аптечной технологии лекарств в соответствие с зарубежными (европейскими) принципами.
Значит, кроме утилитарно-прикладного значения для ваших зарубежных учеников, для всей нашей отрасли — это предмет профессиональной гордости, ведь таким образом происходят популяризация и упрочение авторитета украинской фармации на международной арене. Иными словами, учебник сверх своей обучающей функции приобретает определенное профессионально-идеологическое, так сказать, отрасльформирующее значение. На самом деле не так прост тот учебник, который становится основой отраслевой нормативной базы и новых фармакопейных статей, которому дается Государственная премия: и по форме, и по содержанию, и по результатам его подготовки и практического использования. Оказывается, отдельно взятая книга, написанная в рамках отдельно взятого цеха, может влиять не только на судьбы целой отрасли и ее имидж на международной арене, но даже на геоинтеграционные процессы большой страны. Вот какова могучая сила профессионального печатного слова и научной мысли.
Т.Я.: Пожалуй, так сказать — не будет преувеличением. Также хочу заострить внимание на том, что наша кафедра очень тесно сотрудничает с производственными аптеками. Как уже отмечалось, вначале количество таких аптек резко сократилось, но остались истинные энтузиасты аптечного дела, можно сказать могикане. По всем новым документам, которые приняты в Украине, мы проводили на кафедре бесплатные семинары для аптечных работников, рассказывали им об этих документах, помогали осуществлять их внедрение, переход на нормы и правила надлежащей аптечной практики (Good Pharmacy Practice — GPP). Приятно отметить, что если раньше количество аптек, занимающихся приготовлением лекарств по экстемпоральной рецептуре, неуклонно уменьшалось, они планомерно закрывались, то, по данным Государственной службы Украины по лекарственным средствам, только за прошлый год в нашей стране открылось 12 новых производственных аптек. Таким образом, ситуация не только стабилизировалась, но и наметилась позитивная динамика.
Как раз в этом и заключается тот самый индивидуальный подход к больному, о котором Александр Иванович так правильно сказал в начале нашей беседы. Важно понимать: таких аптек не обязательно должно быть много (в европейских странах они тоже не на каждом углу); такая аптека не должна обязательно готовить сто экстемпоральных препаратов каждый день: пусть приготовит одну лекарственную форму. Но такая аптека должна быть. В странах ЕС и в США каждая аптека обязана иметь условия для приготовления лекарств. Почему — ответ на этот вопрос также уже приоткрыл профессор А.И. Тихонов, и я горячо поддерживаю это мнение: действительно, альтернативное медикаментозное обеспечение населения — это вопрос стратегического значения в контексте национальной безопасности любого государства. Не будем пессимистами, но рассудим здраво (особенно в свете всем известных трагических событий, потрясающих ныне Украину): мало ли что может случиться с фармацевтическими заводами, с импортом, — а аптека всегда может приготовить любую лекарственную форму. Чтобы осуществить производство новых лекарственных препаратов в условиях завода, нужны разрешительная документация, капитальные инвестиции, время, наконец, — а аптека приготавливает лекарственные препараты из активных фармацевтических ингредиентов, которые уже разрешены к медицинскому применению.
А в целом, у препарата аптечного приготовления и препарата серийного производства качество должно быть одинаковым: это совершенно принципиально. Просто у них разные фармакопейные принципы стандартизации (ведь можно и на заводе, нарушив технологию производственного процесса, выпустить целую серию некачественного препарата). Ни один препарат не может быть хорошим или плохим: просто он должен соответствовать требованиям к качеству, прописанным в Фармакопее. Это аксиома. Если не соответствует — значит, его нельзя применять и значит это уже не лекарство.
Выходит, что для фармацевтического работника понятие производственной аптеки чем-то сродни понятию операционной для врача хирургического профиля — святая святых, стерильное вместилище самой квинтэссенции оказания адресной помощи пациенту. А вы не могли бы назвать конкретные аптечные учреждения, наиболее интенсивно проявившие себя на этом прогрессивном поприще?
Т.Я.: С удовольствием. Среди наших самых активных единомышленников я бы хотела прежде всего отметить «Аптеки медицинской академии» (Днепропетровск, Кривой Рог и другие регионы, охваченные деятельностью этой розничной сети), харьковская сеть аптек «Леда» (построены и оснащены абсолютно по новому проекту в соответствии с требованиями GPP), «Аптека № 9» в Харькове (старейшее аптечное учреждение нашего города, где даже в самые тяжкие времена и не думали прекращать приготовление лекарств и выстояли в самых сложнейших условиях: там замечательный коллектив и очень грамотная заведующая — Лариса Андреевна Носкова), центральная районная аптека № 63 в г. Купянск Харьковской обл., заведующий Сергей Викторович Гриценко (также продолжали работать с экстемпоральной рецептурой в самых неблагоприятных условиях). Этот перечень можно продолжать.
В заключение необходимо подчеркнуть, что в подготовке материалов при написании учебника принимали участие доценты Р.К. Чаговец, В.А. Соболева — светлая им память, а также доценты Н.Ф. Орловецкая, О.С. Данькевич, поэтому это заслуга не только наша с Александром Ивановичем, но и всего коллектива кафедры. Большое им спасибо за наш общий труд.
А.Т.: Хотим также выразить огромную признательность нашим коллегам, ведущим профессорам в области аптечной технологии лекарств Т.Г. Калинюку, Е.Е. Борзунову, П.П. Печерскому, А.П. Гудзенко, В.В. Гладышеву за скрупулезное рецензирование, ценные советы и пожелания, направленные на дальнейшее совершенствование нашего учебника.
Таким образом, высокое государственное признание нашего скромного вклада в подготовку нынешних и будущих поколений высококвалифицированных украинских и зарубежных фармацевтических специалистов в области технологии лекарств — это высокая оценка работы всего коллектива НФаУ, где созданы надлежащие условия для эффективной научно-педагогической деятельности.
Более того, это признание достижений и заслуг всей фармацевтической отрасли Украины, всех на совесть работающих в ней людей.
Филипп Снегирёв,
фото Сергея Бека и предоставленные НФаУ
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим