Лист від 17.09.2014 р. № 17986-1.3/1.3/17-14

19 Вересня 2014 5:24 Поділитися

ЛИСТ
від 17.09.2014 р. № 17986-1.3/1.3/17-14

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії R552 лікарського засобу ТРАКРІУМ™, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5, виробництва ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п. 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТРАКРІУМ™, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5, серії R552, виробництва ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 5123-1.2/2.1/17-14 від 14.03.2014 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ТРАКРІУМ™, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5, серії R552, виробництва ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!