Порядок розрахунку оптово-відпускної ціни на препарат та Положення про реєстр таких цін набули чинності

У зв’язку з опублікуванням в «Офіційному віснику України» від 26.09.2014 р. № 75 з цієї дати набули чинності спільний наказ МОЗ України та Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 20.08.2014 р. № 584/1011 «Про затвердження Порядку розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 09.09.2014 р. за № 1097/25874, та наказ МОЗ України від 18.08.2014 р. № 574 «Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 09.09.2014 р. за № 1096/25873.

Порядок визначає механізм розрахунку оптово-відпускних цін на препарати, включені до переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, затвердженого постановою КМУ від 05.09.1996 р. № 1071, крім наркотичних і психотропних лікарських засобів, прекурсорів, діючих речовин (субстанцій), медичних газів та лікарських форм, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів (магістральними формулами) та на замовлення лікувально-профілактичних закладів з дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин, для декларування їх зміни з використанням механізму визначення порівняльних (референтних) цін, установлених у країні їх походження, Республіці Болгарія, Республіці Молдова, Республіці Польща, Словацькій Республіці, Чеській Республіці, Латвійській Республіці, Угорщині і Республіці Сербія та в Україні.

Положення про реєстр визначає порядок, форму ведення та внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі — Реєстр цін), який формує та веде в електронному вигляді МОЗ України.

Реєстр цін містить відомості про задекларовану власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення, або особою, якою складено декларація про відповідність, або уповноваженою ними особою зміну оптово-відпускної ціни на препарат або виріб медичного призначення.

Відомості про задекларовану зміну оптово-відпускної ціни на лікарський засіб і виріб медичного призначення, які не задекларовані відповідно до Порядку декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, затвердженого постановою КМУ від 2 липня 2014 р. № 240, з 1 березня 2015 р. підлягають вилученню з Реєстру цін.

Зазначимо, що 25 вересня в МОЗ України відбулася спільна нарада з представниками Міністерства економічного розвитку і торгівлі України, Державної інспекції з контролю за цінами та представниками власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби або їх уповноважених осіб з питань, пов’язаних із здійсненням процедури декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби. Більш детально про неї читайте найближчим часом у нашому виданні та на сайті http://www.apteka.ua .

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!