Вибіркові 7% ПДВ: як задовольнити бізнес-спільноту?

Як відомо, постановою КМУ № 410 визнано такою, що втратила чинність, постанову КМУ від 01.07.2014 р. № 216, згідно з якою при здійсненні митного оформлення медичних виробів, які ввозяться на митну територію України і на які є свідоцтво про їх державну реєстрацію, ПДВ нараховувалося за ставкою 7%. При цьому відсутність декларації про відповідність та/або заяви про медичні вироби особливого призначення за наявності діючого свідоцтва про державну реєстрацію медичних виробів не могло бути підставою для відмови у застосуванні ставки ПДВ у розмірі 7%. Відповідне роз’яснення було двічі (у липні та серпні) направлено Державною фіскальною службою України до підпорядкованих органів.

Питання, які турбують операторів ринку медичних виробів, — що стало підставою для ухвалення нового Переліку та скасування постанови КМУ № 216 і якими принципами та критеріями керувалися розробники нового Переліку, затвердженого постановою КМУ № 410, при включенні того чи іншого найменування медичного виробу згідно з кодами УКТЗЕД. Так, до нового Переліку увійшло 97 позицій, серед яких відсутні ампули, пробки, кришки, флакони, пелюшки тощо. Однак оператори ринку медичних виробів зверталися з відповідними пропозиціями до МОЗ України ще під час громадського обговорення відповідного проекту документа, який було оприлюднено МОЗ ще у серпні поточного року. Пропозиції бізнес-спільноти не були враховані, оскільки ухвалена постанова КМУ № 410 є аналогічною з проектом нового Переліку.

За словами Сергія Бородіна, головного спеціаліста відділу з питань якості у фармації Управління фармацевтичної діяльності, необхідність затвердження нового Переліку та визнання такою, що втратила чинність постанови КМУ № 216, доведена до МОЗ України Витягом з протоколу засідання Кабінету Міністрів України від 23 липня 2014 р. № 52. У ході обговорення питання з’ясувалося, що погодження від Держпідприємництва України на оприлюднений у серпні поточного року проект документа не надходило. Натомість до МОЗ України надійшов лист від Держпідприємництва України з копіями листів із зауваженнями до проекту, що надійшли від суб’єктів господарювання, а своєї позиції щодо проекту акта Держпідприємництва України висловлено не було. «Ви ці зауваження врахували, або обґрунтовано відхилили?», — поцікавився Олександр Потімков у представника МОЗ України. За результатами розгляду пропозицій їх не враховано, однак Держпідприємництва України письмової відповіді з обґрунтуванням їх відхилення від МОЗ України не отримала.

Єлизавета Волобуєва, голова підкомітету з медичних виробів Комітету з питань охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації, звернула увагу присутніх, що наразі діє постанова КМУ від 09.11.2004 р. № 1497 «Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення», а також підлягають добровільному застосуванню до 1 липня 2015 р. Технічний регламент щодо медичних виробів, Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro та Технічний регламент щодо медичних виробів, які імплантують, затверджені постановами КМУ від 02.10.2013 р. № 753, № 754 та № 755 відповідно. Визначення медичних виробів у двох випадках відрізняється.

«Нині виникла ситуація, що є декілька постанов КМУ, в яких наводяться визначення медичних виробів. Наразі діє перехідний період і нам необхідно знайти рішення, щоб було менше проблем як у держави, так і у виробників медичних виробів та споживачів. Наприклад, підгузки, які наразі згідно з постановою КМУ № 1497 зареєстровані як медичні вироби, у майбутньому не матимуть такого статусу», — зазначила Є. Волобуєва.

За словами Ольги Косенко, головного спеціаліста відділу державного ринкового нагляду Управління контролю якості та безпеки медичних виробів Держлікслужби України, до червня 2012 р. у свідоцтві про державну реєстрацію зазначався код УКТЗЕД. Однак, доволі часто при митному оформленні товарів в імпортерів виникали непорозуміння з митними органами, оскільки товар відносили до іншої групи, ніж зазначено у свідоцтві про державну реєстрацію. Саме тому постановою КМУ від 20.06.2012 р. № 548 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення» зі свідоцтва про державну реєстрацію було виключено зазначення коду УКТЗЕД.

Пізніше Міністерством доходів і зборів України було ініційовано створення та затвердження переліку кодів УКТЗЕД, який би охоплював усі медичні вироби, що знаходяться в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення, шляхом внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 21.05.2012 р. № 436 «Про затвердження переліків товарів, на які встановлено обмеження щодо переміщення через митний кордон України», яка містить переліки різних видів товарів із зазначенням кодів УКТЗЕД.

Під час формування додатку до постанови КМУ від 21.05.2012 р. № 436 щодо переліку медичних виробів, між зазначеними центральними органами виконавчої влади виникали розбіжності у віднесенні виробу до тієї чи іншої групи товарів. Так, наприклад, окремі медичні вироби представники митних органів відносили до косметичних засобів, хоча такі вироби зареєстровані відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою КМУ № 1497. Однак з прийняттям постанови КМУ № 216 необхідність у внесенні зазначених змін до постанови КМУ № 436 втратила актуальність.

Повертаючись до питання погодження серпневого проекту Переліку, О. Косенко підкреслила, що його остаточний варіант до Держлікслужби України офіційно не надходив, хоча представники органу брали участь в його обговоренні.

Держпідприємництва України поділяє думку громадськості стосовно того, що діюча постанова КМУ № 410 потребує внесення змін, а саме слід передбачити, що переліком медичних виробів, операції з постачання та ввезення яких на територію України оподатковуються за 7% ПДВ, є медичні вироби, включені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення. Учасники наради зауважили, що оскільки з 1 липня 2015 р. запроваджується обов’язкове застосування технічних регламентів та втрачає чинність постанова КМУ № 1497 і, як наслідок, Держлікслужба припиняє вести Державний реєстр медичної техніки і виробів медичного призначення, відповідні зміни матимуть тимчасовий характер. Тому коли компанії в обов’язковому порядку проходитимуть оцінку відповідності, за результатами якої отримуватимуть сертифікати відповідності вимогам технічних регламентів, необхідно передбачити зміни до чинного законодавства, зокрема до Митного кодексу України, відійшовши від необхідності затверджувати окремий Перелік.

Наразі оператори ринку медичних виробів спільно з Європейською Бізнес Асоціацією працюють над систематизацією пропозицій, які будуть представлені на наступній нараді, до участі в якій буде запрошено також фахівців Державної фіскальної служби України та Міністерства фінансів України.

Катерина Горбунова,
фото автора

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!