Пилотный проект: как изменятся цены?

Порядок расчета оптово-отпускной цены на лекарственное средство для декларирования изменения его оптово-отпускной цены предусматривает 3 варианта расчета цен, в том числе с использованием механизма определения сравнительных (референтных) цен, установленных в стране их происхождения, Болгарии, Молдове, Польше, Словакии, Чехии, Латвии, Венгрии, Сербии и Украине.

Так, первый вариант используется, если препарат впервые регистрируется на территории Украины или отсутствуют (недоступны) данные об оптово-отпускных ценах на него в референтных странах и Украине. В таком случае расчет происходит в соответствии с постановлением КМУ от 25.03.2009 г. № 333 «Некоторые вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения».

Второй вариант базируется на реферировании цены с использованием данных об оптово-отпускных ценах в референтных странах и рассчитывается как среднеарифметическое значение интервала цен в референтных странах и Украине.

Третий вариант используется для препаратов отечественного производства при условии, что оптово-отпускная цена на такой препарат уже декларировалась в Украине. В таком случае заявитель имеет право проиндексировать ее, используя индекс цен производителей основных фармацевтических продуктов и фармацевтических препаратов — показатель, рассчитываемый Государственной службой статистики Украины.

Стоит отметить, что в рамках Пилотного проекта по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью, утвержденного постановлением КМУ от 25.04.2012 г. № 340 (далее — Пилотный проект) действует иная методика расчета предельного уровня оптово-отпускных цен, которая предусматривает механизмы внешнего и внутреннего реферирования цен на препараты.

Данный вопрос обсуждался во время совещания, которое состоялось в МЗ Украины 25 сентября. Участники совещания пришли к выводу, что механизм расчета цен на препараты, закупаемые за бюджетные средства, в том числе и возмещаемые в рамках Пилотного проекта, должна быть унифицированной.

Редакция «Еженедельника «АПТЕКА» рассчитала цены на препараты амлодипина, бисопролола и эналаприла, которые включены в Пилотный проект. Мы смогли рассчитать оптово-отпускные цены на эти препараты на основании данных, полученных из открытых источников информации, с использованием 2 видов расчетов из 3, а именно: с использованием механизма референтных цен и индекса цен производителей фармацевтической продукции. При этом стоит обратить внимание, что используемый в порядке расчета индекс цен производителей основных фармацевтических продуктов и фармацевтических препаратов рассчитывается Государственной службой статистики Украины с января 2013 г. Поэтому остается открытым вопрос, какой показатель применять для расчета цен, если предыдущее декларирование цены осуществлялось до этой даты.

Напомним, что граничный уровень оптово-отпускных цен на лекарственные средства, включенные в Пилотный проект, утверждены приказом МЗ Украины от 01.06.2012 г. № 419 «Об утверждении реестра предельного уровня оптово-отпускных и сравнительных (референтных) цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью», рассчитывался на основании порядка расчета, утвержденного приказом МЗ Украины № 394. В свою очередь, мы рассчитали граничную оптово-отпускную цену на некоторые препараты амлодипина, бисопролола и эналаприла, взяв за основу порядок расчета, утвержденный совместным приказом МЗ Украины и Минэкономразвития Украины № 584/1011 (табл. 1, 2 и 3).

Как видим, в результате применения порядка расчета, предусмотренного приказом МЗ № 584/1011, граничный уровень оптово-отпускных цен на большинство лекарственных средств зарубежного производства может снизиться, а на отечественные препараты — повыситься.

Очевидно, что методика, предложенная МЗ Украины в приказе № 584/1011, более прогрессивна, чем в приказе МЗ Украины от 29.05.2014 г. № 394. Поскольку, во-первых, она предусматривает сначала расчет цен, а затем принятие решения о включении препарата в госзакупки. Во-вторых, цены должны рассчитать производители, а не ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины», как это наблюдается при расчете цен в рамках Пилотного проекта. Однако более целесообразно применять данную методику в сегменте реимбурсации нежели в госзакупках.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!