Лист від 09.10.2014 р. № 19181-1.3/2.0/17-14

10 Жовтня 2014 7:31 Поділитися

ЛИСТ
від 09.10.2014 р. № 19181-1.3/2.0/17-14

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 00390113 лікарського засобу БІСЕПТОЛ®, таблетки по 100 мг/20 мг № 20 у блістерах, виробництва «Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ», Польща, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БІСЕПТОЛ^®, таблетки по 100 мг/20 мг № 20 у блістерах, серії 00390113, виробництва «Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ», Польща.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 12908-1.3/2.0/17-14 від 03.07.2014 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу БІСЕПТОЛ^®, таблетки по 100 мг/20 мг № 20 у блістерах, серії 00390113, виробництва «Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ», Польща, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!