Британская медицинская ассоциация призывает более полно сообщать о побочных эффектах

В опубликованном 11 мая руководстве для специалистов здравоохранения Британская медицинская ассоциация (British Medical Association — BMA) обращает внимание на то, что сообщение о вероятных побочных эффектах (ПЭ) лекарственных средств является профессиональной обязанностью работников сферы здравоохранения. Как подчеркивается в документе, все они должны тщательно отслеживать статус препаратов, в частности, наличие строгих предупреждений в инструкциях (помеченных черными треугольниками). Назначая лекарственное средство, врач должен обратить внимание пациента на то, что в случае развития у него ПЭ, следует информировать врача и/или заполнить желтую карту (Yellow Card), доступную на сайте Агентства по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA).

Как отмечено в документе, доля ПЭ, о которых поступает информация в MHRA, среди всех ПЭ по-прежнему мала. Экстраполируя данные известного исследования специалистов Ливерпульского университета на всю популяцию, составители руководства указывают, что ПЭ являются причиной госпитализации как минимум четверти миллиона пациентов ежегодно, что связано с затратами для Национальной службы здравоохранения (National Health Service) в объеме 466 млн фунтов (870 млн дол. США) в год. Наиболее часто с развитием ПЭ были связаны ацетилсалициловая кислота, диуретики, варфарин и нестероидные противовоспалительные препараты (Pirmohamed M., 2004).

Однако, поскольку участие в системе сообщений о ПЭ (система желтых карт) является добровольным, за последние 20 лет ежегодное количество сообщений не увеличилось, составляя по-прежнему около 20 тыс. в год, за исключением только 2000 г., когда оно достигло 33 152. Такое увеличение связано с включением вакцинации противоменингитной конъюгированной вакциной в календарь прививок в 1999 г. и решением об участии медсестер в работе по системе желтых карт. Фармацевты получили право сообщать о ПЭ в 1999 г., пациенты — в 2005 г. По количеству сообщений о ПЭ препаратов в Великобритании лидируют врачи общей практики. Вивьенн Натансон, директор по этике и науке ВМА, представляя руководство, отметила: «Когда лекарственное средство выводится на рынок, о его эффективности может быть известно довольно много, но при этом — сравнительно мало о его безопасности на уровне всей популяции». n

По материалам bmj.bmjjournals.com;
www.bma.org.uk; jama.ama-assn.org;
news.bbc.co.uk; www.bms.com;
www.nytimes.com; www.gsk.com