Разъяснение Гослекслужбы Украины относительно препарата Арбидол

Как сообщает Государственная служба Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины) 17 октября под стенами МЗ Украины состоялся пикет, участники которого требовали от профильного министерства и Гослекслужбы Украины запретить использование лекарственного средства Арбидол, ссылаясь на побочные эффекты, угрожающие здоровью пациентов, в том числе детей. Правда, на вопрос журналистов об основаниях таких заявлений представитель митингующих ответить не смог, так же, как не предоставил подтвержденные факты об опасных для жизни побочных действиях, зафиксированных врачами.

С пикетчиками встретились специалисты Гослекслужбы Украины Ирина Суворова, директор Департамента контроля качес­тва лекарственных средств, и Константин Романенко, начальник отдела организации надзора за безопасностью использования лекарственных средств. Они предоставили комментарии по вопросам, входящим в компетенцию Гослекслужбы Украины. В частности, было подчеркнуто, что препарат Арбидол зарегистрирован в Украине (прим. ред.  — в Государственном реестре лекарственных средств Украины содержится информация о том, что 22.10.2014 г. срок действия регистрационного свидетельства (№ UA/10130/01/01, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», г. Курск, Российская Федерация) на Арбидол заканчивается). При ввозе на таможенную территорию препарат подлежит государственному контролю качества, порядок которого утвержден постановлением КМУ от 14.09.2005 г. № 902. Сообщений о неудовлетворительном качестве данного препарата и/или информации по выявлению побочных эффектов, новых, опасных для здоровья и жизни человека свойств, связанных с его использованием, в Гослекслужбу Украины не поступало. Таким образом, основания для запрета обращения лекарственного средства Арбидол, определенные приказом МЗ Украины от 22.11.2011 г. № 809, на сегодня отсутствуют. В то же время вопрос государственной регистрации лекарственных средств в Украи­не и фармакологического надзора относится к компетенции МЗ Украины и ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!