Держлікслужба України заборонила реалізацію Арбідолу у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22 жовтня 2014 р закінчився термін дії реєстраційного посвідчення (№ UA/10130/01/01, виробник ВАТ «Фармстандарт-Лексредства», м. Курськ, Російська Федерація) на лікарський засіб Арбідол.

У зв’язку з цим 23 жовтня 2014 р. Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) видала розпорядження № 20079-1.3/2.0/17-14 про заборону реалізації та застосування Арбідолу у формі капсул по 100 мг № 10 (5х2), № 10 (10х1) та № 20 (10х2) у блістері в пачках виробництва «Фармстандарт-Лексредства», м. Курськ, Російська Федерація.

Обіг даного лікарського препарату буде дозволено лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Як уже повідомляло наше видання, 17 жовтня під стінами МОЗ України відбувся пікет, учасники якого вимагали від профільного міністерства та Держлікслужби України заборонити застосування Арбідолу, посилаючись на побічні ефекти, які загрожують здоров’ю пацієнтів, у тому числі й дітей. Тоді з пікетувальниками зустрілися фахівці Держлікслужби України Ірина Суворова, директор Департаменту контролю якості лікарських засобів, і Костянтин Романенко, начальник відділу організації нагляду за безпекою використання лікарських засобів. Вони надали коментарі з питань, що входять до компетенції Держлікслужби України. Зокрема, було зазначено, що повідомлень про незадовільну якість даного препарату та/або інформації щодо виявлення побічних ефектів, нових, небезпечних для здоров’я і життя людини властивостей, пов’язаних з його використанням, до Держлікслужби України не надходило.

Зазначимо, що термін дії реєстраційного посвідчення № UA/9596/01/01 на лікарський засіб Арбідол у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 0,05 г № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах у пачці (виробник ВАТ «Фармстандарт-Томськхімфарм», м. Томськ, Російська Федерація) закінчився 21.04.2014 р. Наразі Арбідол у формі таблеток проходить процедуру перереєстрації — про це повідомила фахівець Державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» Тетяна Буднікова під час розширеного засідання правління Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України, яке відбулося 24 жовтня. Детальніше про питання, які обговорювалися під час цього заходу, читайте на сайті www.apteka.ua та в найближчому номері «Щотижневика АПТЕКА». .

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!