Семинар: GDP – практические аспекты и первоочередные задачи при применении в организации

Киев, ул.Драгоманова, 1а

15-16 апреля 2010г

Семинар:

GDP – практические аспекты и первоочередные задачи

при применении в организации

Цель семинара:

• получение слушателями теоретических знаний по GDP;
• получение практических навыков по базовым подходам к внедрению стандартов GDP.

Программа семинара:

1-й день – ведет семинар Бабаев Андрей Сергеевич – начальник отдела развития складской логистики ЧАО «АЛЬБА УКРАИНА»:

1. Определение и область применения GDP. Настанова. Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції. СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2008. Пересечение GDP с украинским законодательством.
2. Рассмотрение жизненного цикла ЛС в системе GDP. Защита от контаминации, ячеечное хранение. Карантин. Физическая и электронная блокировка. Автоматизация в работе склада.
3. Проблематика внедрения и поддержания GDP. Понимание сотрудниками принципов GDP. Практика реинжиниринга процессов. Менеджмент качества процессов и администрирования. Холодовая цепочка – держим температуру.
4. Роль уполномоченного лица в системе GDP.
5. Рассмотрение плюсов единой системы документации. Кодировка документации. Версификация, зачем хранить устаревшую информацию?
6. Рассмотрение типов документации. Ищем соседей. Систематизация документации – создаем общий реестр. СРМ – стандартная рабочая методика,  Инструкция, Должностные инструкции (ДИ), Программное обеспечение для формирования ДИ. Согласование и утверждение документации. Не ленимся переделывать. Поддержка актуальности документации. Архивирование и уничтожение документации.
7. Аудиты. Самоинспекция. Цели самоинспекции, что и зачем проверяем. Подготовка к аудиту. Проведение аудита с целью описания конкретного процесса. Кого и о чем спрашиваем. Протоколирование результатов аудита. Планирование и внедрение корректирующих и предупреждающих действий.
8. Обучение как аспект GDP. Обучение сотрудников, в чем выгода для компании? Не боимся текучки. Создаем универсального сотрудника. Лицензирование деятельности.
9. Тестирование текущих процессов. Подготовка сотрудников к обучению. Обучение и поддержка во время обучения. Протоколирование во время обучения. Проверка знаний сотрудников.

2-й день – ведет семинар Шевчук Дмитрий Николаевич – начальник отдела управления качеством

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»:

1. Организация технического обслуживания оборудования и систем.
2. Организация системы метрологического обеспечения, поверка и калибровка средств измерительной техники.
3. Квалификация и валидация: общие принципы, организация работ.
4. Квалификация системы кондиционирования воздуха зон хранения ЛС, эксплуатационная документация.
5. Квалификация холодильных, климатических камер, термостатов, эксплуатационная документация.

Стоимость участия (за 1 участника): 1920 грн.

В стоимость семинара входит комплект учебных материалов, кофе-брейки, обеды в ресторане «МАГ».

Место проведения: г. Киев, ул. Драгоманов, 1а

По окончанию тренинга каждый из участников получает сертификат.

ЗАЯВКА

GDP – практические аспекты и первоочередные задачи

при применении в организации

Заявку отправляйте: (8-044)-3906327 (т\ф.); Mail: [email protected]

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!