27–28 ноября 2014 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности: семинаре-практикуме «Фармацевтическая разработка, управление рисками и фармацевтическая система качества (ICH Q8, Q9, Q10)».
Целевая аудитория: руководители производств и служб качества предприятий-производителей лекарственных средств; работники отделов управления, обеспечения и контроля качества; руководители и сотрудники технических отделов, подразделений предприятия, участвующих в разработке, масштабировании, трансфере и внедрении лекарственных средств в производство; сотрудники, непосредственно связанные с производством препаратов и контролем их качества в процессе производства.
Программа семинара:
1. Нормативные требования документов ICH Q8, Q9 и Q10 в глобальной системе обеспечения качества лекарственных средств.
2. Фармацевтическая разработка в рамках требований ICH Q8.
3. Практические примеры фармацевтической разработки лекарственных препаратов в соответствии с требованиями ICH Q8.
4. Фармацевтическая система качества в рамках требований ч. III GMP (документа ICH Q10).
5. Имплементация фармацевтической системы качества в обязательные требования раздела 1 GMP.
6. Система управления рисками для качества.
7. Использование управления рисками при планировании и проведении самоинспекций и GMP-аудитов.
8. Риск-анализ основных несоответствий, выявляемых при проведении GMP-инспекций.
В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться выполнением практических заданий. Обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара.
Семинар проводят: Лариса Андрюкова — доктор фармацевтических наук, профессор кафедры управления качеством НФаУ, разработчик нескольких десятков лекарственных средств, внедренных на фармацевтических предприятиях. Юрий Подпружников — доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP.
Организационные вопросы: начало — 27–28 ноября — 10:00 (12 ч. без учета перерывов).
Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3960 грн. за одного участника с учетом НДС. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: г. Киев, ул. А. Александра Кошица, 9Б, офис № 7, ООО «УКРМЕДСЕРТ».
Проезд от М «Дарница», «Позняки» маршрутным автобусом № 445, остановка «ул. А. Кошица», от М «Левобережная» маршрутным автобусом № 599, № 178, остановка «ул. А. Ахматовой», автобусом № 108, остановка «ул. М. Драгоманова».
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
тел.: +38 (044) 223-14-35, +38 (044) 587-84-79;
тел./факс: +38(044) 390-63-27;
е-mail: [email protected].
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим