FDA о применении каннабиса в медицине

20 апреля Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) заключило, что сегодня в США отсутствуют научные данные, свидетельствующие в пользу употребления каннабиса (лат. Cannabis, род травянистых растений семейства коноплевых) в медицинских целях. Это решение заострило дискуссии между федеральными властями и официальными лицами 11 штатов, в которых разрешено применение каннабиса по рекомендации врача. Последние, в частности, ссылаются на опубликованный в 1999 г. обзор Института медицины (Institute of Medicine — IOM) Национальной академии наук США (National Academy of Sciences), в котором отмечено, что применение каннабиса неплохо изучено при некоторых состояниях, таких как тошнота и рвота при химиотерапии и анорексия у больных СПИДом (IOM, 1999). Напротив, обзор, недавно выполненный Департаментом здоровья и медицинского обслуживания США (Department of Health and Human Services — HHS), свидетельствует об отсутствии экспериментальных и клинических данных о безопасности и эффективности каннабиса. При этом указывается на существование других получивших разрешение на маркетинг в США препаратов, показанных к применению при тех же состояниях, при которых употребляют каннабис. В пресс-релизе отмечено также, что FDA является единственным органом, оценивающим эффективность и безопасность лекарственных средств перед выведением на рынок. Попытки проигнорировать процесс одобрения препаратов идут вразрез с интересами общества, подчеркивает FDA. Ученые, изучавшие медицинское использование каннабиса, отметили, что федеральное правительство препятствует проведению таких исследований. По словам доктора Абрамса (Dr. Abrams), профессора университета Калифорнии, он и другие авторы финансируемого штатом плацебо-контролируемого исследования, результаты которого свидетельствуют об эффективности курения каннабиса для уменьшения выраженности нейропатической боли у больных СПИДом, испытывают трудности с его опубликованием.

Недавно английская компания «GW Pharmaceutical» получила разрешение FDA на проведение клинического испытания препарата Sativex — спрея для орошения слизистой оболочки полости рта, предназначенного для купирования боли у больных с рассеянным склерозом. Этот препарат, действующими веществами которого являются каннабиноиды, получил разрешение на маркетинг в Канаде в апреле 2005 г. В США каннабис отнесен к списку I (наиболее жестко регламентируемому) согласно Закону о контролируемых субстанциях (Controlled Substances Act) на основании соответствия трем критериям (высокая вероятность развития привыкания, отсутствие официального одобрения для использования в медицинских целях и недостаточная безопасность при употреблении под наблюдением врача). Высказываются опасения, что легализация каннабиса может привести к распространению применения более опасных наркотических средств. Напротив, «New York Times» цитирует отчет IOM, согласно которому отсутствуют доказательства того, что каннабис может служить «проводником» к тяжелым наркотикам. n

По материалам www.nytimes.com; www.fda.gov;
www.reuters.com; www.thoracic.org